Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование корреляции между функциональным запором и нарушениями крестцово-подвздошных суставов (SIJ disorders)

14 января 2026 г. обновлено: Emad Eldin Mohamed, Middle East University

Исследование корреляции между функциональным запором и заболеваниями крестцово-подвздошного сустава

Запор - распространенная проблема желудочно-кишечного тракта, затрагивающая людей по всему миру. Интерференционная терапия, форма электролечения, предположительно обладает потенциальными преимуществами в улучшении моторики желудочно-кишечного тракта и облегчении симптомов запора. Внедрение нового метода, такого как электронная баночная терапия в сочетании с интерференционной терапией, может оптимизировать терапевтические результаты, потенциально увеличивая частоту дефекаций и улучшая общую функцию желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Цель: Целью данного исследования было изучение корреляции между функциональным запором и нарушениями крестцово-подвздошного сустава. Методы: В исследовании приняли участие 200 пациентов с хроническим запором, включая 120 женщин и 80 мужчин в возрасте от 25 до 60 лет. Все участники были разделены на две группы: Группа (A) пациенты с запором, Группа (B) пациенты без запора

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza Governorate
      • October City, Giza Governorate, Египет, 6892
        • Bassam Ahmed Nabil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

участники мужского и женского пола

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения:
  • наличие хронического запора (ХЗ), определяемого как испытывание двух или менее Полных Спонтанных Дефекаций (ПСД) в неделю в течение минимум 6 последовательных месяцев до скринингового визита
  • сообщение об ощущении неполного опорожнения или натуживании во время как минимум четверти дефекаций (в соответствии с общепринятым определением запора).
  • пациенты должны иметь ХЗ, сохраняющийся более 6 месяцев, не отвечающий на медикаментозное лечение или имеющий непереносимость такого лечения в течение как минимум 3 месяцев

Критерии включения (для группы B):

Отсутствие функционального запора

Критерии исключения:

  • - беременные или кормящие женщины
  • Хронический запор (ХЗ), вызванный аноректальными аномалиями, такими как колоректальные или анальные органические поражения, расстройствами тазового дна, требующими хирургического вмешательства по мнению исследователя (такими как ректальный пролапс, ректоцеле или энтероцеле)
  • наличие имплантированных электронных устройств, таких как кардиостимуляторы, дефибрилляторы, сердечные насосы или спинальные стимуляторы
  • ХЗ, обусловленный приемом лекарств или неврологическими, эндокринными или метаболическими состояниями
  • предыдущий анамнез частичной колэктомии; состояния, такие как мегаколон, мегаректум или инертность толстой кишки
  • кожные аномалии, препятствующие размещению электродов
  • женщины без адекватной контрацепции (гормональной или внутриматочной).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Группа A: Пациенты с запором
Прямая кишка и крестцово-подвздошный сустав имеют общую иннервацию от крестцовых сегментов спинного мозга S2-S4. Нервные сигналы от прямой кишки могут влиять на сенсорные нервы КПС через висцеросоматические и соматовисцеральные рефлекторные дуги. Это означает, что хронический запор может как быть следствием, так и способствовать дисфункции КПС.
Группа B: Пациенты без запоров
Скопление каловых масс в прямой и сигмовидной кишке может физически давить на тазовые структуры, растягивая связки и напрягая мышцы вокруг крестцово-подвздошного сустава. Это может спровоцировать или имитировать дисфункцию крестцово-подвздошного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на отвлечение (расширение крестцово-подвздошного сустава)
Временное ограничение: 6 месяцев
Положение пациента: лежа на спине. Сила: задне-боковая сила, приложенная к обеим ВПК одновременно. Результат: боль в области КПС
6 месяцев
Тест толчка бедром
Временное ограничение: 6 месяцев
Положение пациента: Лежа на спине, бедро и колено пораженной стороны согнуты под углом 90°. Сила: Стабилизировать противоположную ВППК (верхнюю переднюю подвздошную ость), приложить заднюю силу через бедренную кость. Результат: Локальная боль в КПС (крестцово-подвздошном суставе).
6 месяцев
Тест сакрального толчка
Временное ограничение: 6 месяцев
Положение пациента: на животе. сила: Приложите переднюю сдвигающую силу к крестцу (над S2). результат: Воспроизведение боли в области крестцово-подвздошного сочленения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Middle East University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2517

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками