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Étude de la corrélation entre la constipation fonctionnelle et les troubles de l'articulation sacro-iliaque (SIJ disorders)

14 janvier 2026 mis à jour par: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
La constipation est un problème gastro-intestinal courant affectant les individus dans le monde entier. La thérapie interférentielle, une forme d'électrothérapie, a été suggérée comme ayant des bénéfices potentiels pour améliorer la motilité gastro-intestinale et soulager les symptômes de constipation. L'introduction d'une nouvelle méthode comme la thérapie par ventouses électroniques avec thérapie interférentielle pourrait optimiser les résultats thérapeutiques en augmentant potentiellement les mouvements intestinaux et en améliorant la fonction gastro-intestinale globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude était d'étudier la corrélation entre la constipation fonctionnelle et les troubles de l'articulation sacro-iliaque. Méthodes : Cette étude a impliqué 200 patients souffrant de constipation chronique, composés de 120 femmes et 80 hommes, âgés de 25 à 60 ans. Tous les participants ont été répartis en deux groupes : Groupe (A) patients souffrant de constipation, Groupe (B) patients sans constipation

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • October City, Giza Governorate, Egypte, 6892
        • Bassam Ahmed Nabil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

participant masculin et féminin

La description

Critères d'inclusion :

  • Critères d'inclusion :
  • antécédents de constipation chronique (CC), définis par l'expérience de deux selles spontanées complètes (CSBM) ou moins par semaine pendant au moins 6 mois consécutifs avant la visite de dépistage
  • Rapporter une sensation d'évacuation incomplète ou des efforts pendant au moins un quart de leurs selles (selon la définition généralement acceptée de la constipation).
  • Les patients doivent avoir une CC persistante depuis plus de 6 mois, ne pas avoir répondu ou être intolérants au traitement médical pendant au moins 3 mois

Critères d'inclusion (pour le groupe B) :

Ne pas souffrir de constipation fonctionnelle

Critères d'exclusion :

  • - femmes enceintes ou allaitantes
  • Constipation chronique (CC) résultant de malformations anorectales telles que des lésions organiques colorectales ou anales, des troubles du plancher pelvien nécessitant une intervention chirurgicale selon l'investigateur (comme un prolapsus rectal, une rectocèle ou une entérocèle)
  • présence d'appareils électroniques implantés comme des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs, des pompes cardiaques ou des stimulateurs médullaires
  • CC attribuable à des médicaments ou à des affections neurologiques, endocriniennes ou métaboliques
  • antécédents de colectomie partielle ; affections comme le mégacôlon, le mégarectum ou l'inertie colique
  • anomalies cutanées qui entravent la pose d'électrodes
  • femmes sans contraception adéquate (hormonale ou dispositif intra-utérin).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
groupe A : Patients souffrant de constipation
Le rectum et l'articulation sacro-iliaque partagent l'innervation des segments spinaux sacrés S2-S4. Les signaux neuronaux provenant du rectum peuvent influencer les nerfs sensoriels de l'articulation SI via des arcs réflexes viscéro-somatiques et somato-viscéraux. Cela signifie que la constipation chronique peut à la fois résulter de et contribuer à une dysfonction de l'articulation SI.
groupe B : Patients sans constipation
L'accumulation de selles dans le rectum et le côlon sigmoïde peut exercer une pression physique sur les structures pelviennes, étirant les ligaments et tendant les muscles autour de l'articulation sacro-iliaque. Cela peut déclencher ou imiter une dysfonction de l'articulation sacro-iliaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Distraction (Écartement de l'Articulation Sacro-iliaque)
Délai: 6 mois
Position du patient : En décubitus dorsal. Force : Une force postéro-latérale appliquée simultanément aux deux EIAS (épines iliaques antéro-supérieures) provoque : une douleur dans la région sacro-iliaque.
6 mois
Test de poussée de la cuisse
Délai: 6 mois
Position du patient : Décubitus dorsal, hanche et genou du côté affecté fléchis à 90°. Force : Stabiliser l'ASIS opposé, appliquer une force postérieure à travers le fémur. Résultat : Douleur SI focale.
6 mois
Test de Poussée Sacrée
Délai: 6 mois
Position du patient : Décubitus ventral. Force : Appliquer une force de cisaillement antérieure sur le sacrum (au niveau de S2). Résultat : Reproduction de la douleur dans la région de l'articulation sacro-iliaque.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Middle East University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 janvier 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2517

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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