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Indagine sulla correlazione tra costipazione funzionale e disturbi dell'articolazione sacroiliaca (SIJ disorders)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Emad Eldin Mohamed, Middle East University

Studio della correlazione tra stipsi funzionale e disturbi dell'articolazione sacroiliaca

La costipazione è un problema gastrointestinale comune che colpisce individui in tutto il mondo. La terapia interferenziale, una forma di elettroterapia, è stata suggerita come potenzialmente benefica nel migliorare la motilità gastrointestinale e alleviare i sintomi della costipazione. L'introduzione di un nuovo metodo come la terapia con coppettazione elettronica associata alla terapia interferenziale potrebbe ottimizzare i risultati terapeutici, potenzialmente aumentando i movimenti intestinali e migliorando la funzione gastrointestinale complessiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare la correlazione tra stipsi funzionale e disturbi dell'articolazione sacroiliaca. Metodi: Questo studio ha coinvolto 200 pazienti con stipsi cronica, composti da 120 femmine e 80 maschi, di età compresa tra 25 e 60 anni. Tutti i partecipanti sono stati suddivisi in due gruppi: Gruppo (A) pazienti con stipsi, Gruppo (B) pazienti senza stipsi

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • October City, Giza Governorate, Egitto, 6892
        • Bassam Ahmed Nabil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

partecipante maschio e femmina

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:
  • storia di stitichezza cronica (CC), definita come l'esperienza di due o meno movimenti intestinali spontanei completi (CSBMs) a settimana per un minimo di 6 mesi consecutivi prima della visita di screening
  • Segnalare una sensazione di evacuazione incompleta o sforzo durante almeno un quarto dei loro movimenti intestinali (secondo la definizione generalmente accettata di stitichezza).
  • I pazienti devono aver avuto CC persistente per più di 6 mesi, non aver risposto o essere intolleranti al trattamento medico per almeno 3 mesi

Criteri di inclusione (per il gruppo B):

Non avere stitichezza funzionale

Criteri di esclusione:

  • - donne in gravidanza o in allattamento
  • Stitichezza cronica (CC) risultante da malformazioni anorettali come lesioni organiche colorettali o anali, disturbi del pavimento pelvico che richiedono un intervento chirurgico come determinato dallo sperimentatore (come prolasso rettale, rettocele o enterocele)
  • presenza di dispositivi elettronici impiantati come pacemaker cardiaci, defibrillatori, pompe cardiache o stimolatori spinali
  • CC attribuibile a farmaci o condizioni neurologiche, endocrine o metaboliche
  • storia precedente di colectomia parziale; condizioni come megacolon, megaretto o inerzia colica
  • anomalie cutanee che ostacolano il posizionamento degli elettrodi
  • donne che non dispongono di un'adeguata contraccezione (ormonale o dispositivo intrauterino).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
gruppo A: Pazienti con stitichezza
Sia il retto che l'articolazione sacroiliaca condividono l'innervazione dai segmenti spinali sacrali S2-S4. I segnali neurali dal retto possono influenzare i nervi sensoriali dell'articolazione sacroiliaca tramite archi riflessi viscerosomatici e somatoviscerali. Ciò significa che la stitichezza cronica può sia derivare da che contribuire alla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
gruppo B: Pazienti senza stitichezza
L'accumulo di feci nel retto e nel colon sigmoideo può esercitare una pressione fisica sulle strutture pelviche, stirando i legamenti e mettendo in tensione i muscoli intorno all'articolazione sacroiliaca. Ciò può innescare o simulare una disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Distrazione (Allargamento Articolazione Sacroiliaca)
Lasso di tempo: 6 mesi
Posizione del paziente: Supino. forza: applicare una forza posterolaterale su entrambe le spine iliache antero-superiori (SIAS) contemporaneamente risultati: dolore nella regione sacroiliaca
6 mesi
Test di Spinta della Coscia
Lasso di tempo: 6 mesi
Posizione del paziente: Supino, anca e ginocchio del lato affetto flessi a 90°. forza: Stabilizzare l'ASIS opposto, applicare una forza posteriore attraverso il femore. risultato: Dolore SI focale.
6 mesi
Test della Spinta Sacrale
Lasso di tempo: 6 mesi
Posizione del paziente: Prono. forza: Applicare una forza di taglio anteriore al sacro (sopra S2). risultato: Riproduzione del dolore nella regione SI.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Middle East University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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