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Investigación de la correlación entre el estreñimiento funcional y los trastornos de la articulación sacroilíaca (SIJ disorders)

14 de enero de 2026 actualizado por: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
El estreñimiento es un problema gastrointestinal común que afecta a personas en todo el mundo. La terapia interferencial, una forma de electroterapia, se ha sugerido que tiene beneficios potenciales para mejorar la motilidad gastrointestinal y aliviar los síntomas de estreñimiento. La introducción de un nuevo método como la terapia de ventosas electrónica con terapia interferencial puede optimizar los resultados terapéuticos al aumentar potencialmente los movimientos intestinales y mejorar la función gastrointestinal general.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Objetivo: El propósito de este estudio fue investigar la correlación entre el estreñimiento funcional y los trastornos de la articulación sacroilíaca. Métodos: Este estudio involucró a 200 pacientes con estreñimiento crónico, compuestos por 120 mujeres y 80 hombres, con edades comprendidas entre los 25 y los 60 años. Todos los participantes fueron asignados a dos grupos: Grupo (A) pacientes con estreñimiento, Grupo (B) pacientes sin estreñimiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza Governorate
      • October City, Giza Governorate, Egipto, 6892
        • Bassam Ahmed Nabil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

participante masculino y femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:
  • antecedentes de estreñimiento crónico (CC), definido como experimentar dos o menos deposiciones espontáneas completas (CSBM) por semana durante un mínimo de 6 meses consecutivos antes de la visita de selección
  • Informar una sensación de evacuación incompleta o esfuerzo durante al menos una cuarta parte de sus deposiciones (según la definición generalmente aceptada de estreñimiento).
  • Los pacientes deben haber tenido CC persistente durante más de 6 meses, no haber respondido o ser intolerantes al tratamiento médico durante al menos 3 meses

Criterios de inclusión (para el grupo B):

No tener estreñimiento funcional

Criterios de exclusión:

  • - mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
  • Estreñimiento crónico (CC) resultante de malformaciones anorrectales como lesiones orgánicas colorrectales o anales, trastornos del suelo pélvico que requieran intervención quirúrgica según determine el investigador (como prolapso rectal, rectocele o enterocele)
  • presencia de dispositivos electrónicos implantados como marcapasos cardíacos, desfibriladores, bombas cardíacas o estimuladores espinales
  • CC atribuible a medicamentos o afecciones neurológicas, endocrinas o metabólicas
  • antecedentes de colectomía parcial; afecciones como megacolon, megarecto o inercia colónica
  • anomalías cutáneas que dificulten la colocación de electrodos
  • mujeres que carezcan de anticoncepción adecuada (hormonal o dispositivo intrauterino).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Grupo A: Pacientes con estreñimiento
Tanto el recto como la articulación sacroilíaca comparten la inervación de los segmentos espinales sacros S2-S4. Las señales neurales del recto pueden influir en los nervios sensoriales de la articulación SI a través de arcos reflejos viscerosomáticos y somatoviscerales. Esto significa que el estreñimiento crónico puede ser tanto resultado como contribuyente a la disfunción de la articulación SI.
grupo B: Pacientes sin estreñimiento
La acumulación de heces en el recto y el colon sigmoide puede presionar físicamente las estructuras pélvicas, estirando ligamentos y tensionando músculos alrededor de la articulación sacroilíaca. Esto puede desencadenar o imitar la disfunción de la articulación sacroilíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Distracción (Separación de la Articulación SI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Posición del paciente: Supino. Fuerza: fuerza posterior-lateral aplicada a ambas EIAS al mismo tiempo. Resultados: dolor en la región de la articulación sacroilíaca
6 meses
Prueba de Empuje del Muslo
Periodo de tiempo: 6 meses
Posición del paciente: Supino, cadera y rodilla del lado afectado flexionadas 90°. Fuerza: Estabilizar la EIAS opuesta, aplicar fuerza posterior a través del fémur. Resultado: Dolor focal en la articulación sacroilíaca.
6 meses
Prueba de Empuje Sacro
Periodo de tiempo: 6 meses
Posición del paciente: Prono. Fuerza: Aplicar una fuerza de cizallamiento anterior al sacro (sobre S2). Resultado: Reproducción del dolor en la región de la articulación sacroilíaca (SI).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Middle East University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2517

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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