Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ústních vod na orální mikrobiom a systémové zdraví

11. února 2026 aktualizováno: Mimoza Cana-Bishop, University of Plymouth

PŘEHLED

I když jsou antimikrobiální ústní vody klinicky prokázány jako účinné pro léčbu některých orálních mikrobiálních onemocnění, nedávné studie (Bescos et al 2025, Gallard et al 2025) naznačují, že kromě cílení na bakterie zodpovědné za onemocnění dásní, jako je gingivitida a parodontitida, mohou poškodit zdravé bakterie a narušit rovnováhu a ochrannou roli orálního mikrobiomu (dysbióza).

Většina zjištění týkajících se orálního mikrobiomu a ústních vod se týká použití chlorhexidinu, což ukazuje, že může vyvolat dysbiózu a ohrozit hostitelské orální mikrostředí (Bescos et al 2020). Nedávná studie dokončená v roce 2025 (Gallardo et al 2025) ukázala, že ústní voda s CPC může také inhibovat syntézu dusičnanů v ústech. Stále však existuje potřeba dalšího výzkumu dalších látek používaných v ústních vodách, jako je peroxid vodíku, esenciální oleje nebo solné ústní vody, aby se zjistilo, zda je jejich klinická účinnost při léčbě orálních onemocnění doprovázena změnami orálního mikrobiomu. V stomatologii, přestože je to místo, kde je léčena většina lidí, bylo provedeno velmi málo výzkumných studií v primární péči. Tato studie bude proto navržena pro provádění v primární péči, aby poskytla „reálná“ data o kohortě pacientů typičtější pro všeobecnou zubní praxi.

Tento doktorský projekt vybere několik nejčastěji používaných volně prodejných (OTC) složek ústních vod, které veřejnost používá a u kterých je omezená důkazová základna týkající se jejich účinků na orální mikrobiom in vivo. První látkou, která bude studována, je fyziologický roztok (chlorid sodný), protože tuto ústní vodu doporučují zubní směrnice pro použití po extrakci zubů, přestože existuje málo důkazů na podporu tohoto přístupu. Žádné předchozí studie dosud nekvantifikovaly jeho účinky na klinické výsledky a orální mikrobiom. Všechny ústní vody budou testovány u lidí s onemocněním dásní (gingivitida a parodontitida) i bez něj, aby se určilo, které intervence jsou nejlépe použitelné ve zdraví nebo při onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE PROJEKTU

Cílem tohoto projektu je určit roli různých ústních vod na orální mikrobiom a jeho vztah ke kardiovaskulárnímu zdraví. Toho dosáhneme provedením dvojitě zaslepené randomizované klinické studie (pilotní studie) v zubním prostředí primární péče, abychom prozkoumali (i) složení orálního mikrobiomu v různých orálních nikách při periodontálním zdraví a onemocnění a (ii) určili, jak je orální mikrobiom změněn používáním různých ústních vod během orálního zdraví a onemocnění, buď esenciálními oleji (EO), CPC, peroxidem vodíku (H2O2); vše ve srovnání s placebem (voda nebo fyziologický roztok).

PŘEHLED

Zatímco antimikrobiální ústní vody jsou prokázány jako klinicky účinné pro léčbu určitých orálních mikrobiálních onemocnění, nedávné studie naznačují, že kromě cílení na bakterie zodpovědné za onemocnění dásní, jako je gingivitida a parodontitida, mohou poškodit zdravé bakterie a narušit rovnováhu a ochrannou roli orálního mikrobiomu (dysbióza).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Zařazení & Vyloučení

Všichni jedinci ve věku 18 let a starší budou způsobilí účastnit se této studie. Vyloučení se bude vztahovat na jedince, kteří:

Jste aktuální kuřáci, kvůli dobře zdokumentovanému dopadu kouření na orální a systémové zdraví.

Máte známou diagnózu hypertenze, diabetu nebo rakoviny, protože tyto systémové stavy mohou ovlivnit orální mikrobiom a zánětlivé reakce.

Užili jste antibiotika v posledních třech měsících, protože je známo, že antibiotika narušují mikrobiální rovnováhu a mohou zkomplikovat interpretaci dat orálního mikrobiomu.

Hlásíte alergie na éterické oleje nebo na mléčné bílkoviny, protože tyto složky mohou být přítomny ve studijní ústní vodě a mohly by vyvolat nežádoucí reakce.

Navíc budou vyloučeni účastníci, kteří nikdy předtím nepoužili ústní vodu. Jedná se o preventivní opatření navržené tak, aby se zabránilo i minimální možnosti nežádoucích reakcí, protože předchozí tolerance k podobným produktům naznačuje snížené riziko citlivosti. Od jejich zavedení v 70. letech 20. století byly ústní vody obsahující chlorhexidin jen zřídka spojovány s imunitně zprostředkovanými reakcemi. Hlášené případy zahrnují hypersenzitivitu typu IV po použití ústní vody, hypersenzitivitu typu I po léčbě chlorhexidinovým dentálním gelem nebo dezinfekci poranění rtu a urtikariální kožní léze po vypláchnutí chlorhexidinem. Vážněji, dva nedávné případy ve Spojeném království hlásily fatální anafylaxi spojenou s použitím chlorhexidinové ústní vody po extrakci zubu (Pemberton 2016).

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ústní vody

Populace

Tato studie si klade za cíl najít až 200 účastníků v průběhu tří let na částečný úvazek. Nábor bude probíhat prostřednictvím tří míst: (i) populace kampusu University of Plymouth (jak bylo úspěšně použito v dřívějších studiích, jako je Bescos et al., 2020), (ii) triážní pacienty na klinikách Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (nekliniky NHS) a (iii) Southside Dental Practice, soukromou primární péči v Southsea, Portsmouth.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power, který ukázal, že obvykle stačí 20–30 účastníků na skupinu, v závislosti na tom, zda se zaměřujeme na klinické výsledky, krevní markery nebo změny mikrobiomu.

Pro tento projekt je hlavním výsledkem klinická účinnost, měřená změnami skóre plaku a krvácení.

Kliniky PDSE celkově ošetřují přibližně 400 pacientů denně na svých pracovištích, což poskytuje velký a různorodý fond potenciálních účastníků. Pro srovnání

Populace

Tato studie si klade za cíl naverbovat až 200 účastníků během tří let na částečný úvazek. Nábor bude probíhat prostřednictvím tří míst: (i) populace kampusu Univerzity v Plymouthu (jak bylo úspěšně použito v dřívějších studiích, například Bescos et al., 2020), (ii) triážní kliniky pro pacienty Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (ne-NHS kliniky) a (iii) Southside Dental Practice, soukromá primární péče se sídlem v Southsea, Portsmouth.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power, který ukázal, že obvykle stačí 20–30 účastníků na skupinu, v závislosti na tom, zda je zaměření na klinické výsledky, krevní markery nebo změny mikrobiomu.

Pro tento projekt je hlavním výsledkem klinická účinnost, měřená prostřednictvím změn v skóre plaku a krvácení.

Kliniky PDSE celkově ošetří přibližně 400 pacientů denně na svých místech, což poskytuje velký a různorodý fond potenciálních účastníků. V porovnání

Experimentální: placebo

Populace

Tato studie si klade za cíl zrekrutovat až 200 účastníků během období 3 let na částečný úvazek. Nábor bude prováděn ve třech lokalitách: (i) populace kampusu Univerzity v Plymouthu (jak bylo úspěšně použito v dřívějších studiích, jako je Bescos et al., 2020), (ii) triážní pacientské kliniky Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (nekliniky NHS) a (iii) Southside Dental Practice, soukromá primární péče o zuby umístěná v Southsea, Portsmouth.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power, který ukázal, že obvykle stačí 20–30 účastníků na skupinu, v závislosti na tom, zda je zaměření na klinické výsledky, krevní markery nebo změny mikrobiomu.

Pro tento projekt je hlavním výsledkem klinická účinnost, měřená prostřednictvím změn skóre plaku a krvácení.

Kliniky PDSE společně vidí přibližně 400 pacientů denně na svých místech, což poskytuje velký a rozmanitý fond potenciálních účastníků. V porovnání

Populace

Tato studie si klade za cíl naverbovat až 200 účastníků během tří let na částečný úvazek. Nábor bude probíhat prostřednictvím tří míst: (i) populace kampusu Univerzity v Plymouthu (jak bylo úspěšně použito v dřívějších studiích, například Bescos et al., 2020), (ii) triážní kliniky pro pacienty Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (ne-NHS kliniky) a (iii) Southside Dental Practice, soukromá primární péče se sídlem v Southsea, Portsmouth.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power, který ukázal, že obvykle stačí 20–30 účastníků na skupinu, v závislosti na tom, zda je zaměření na klinické výsledky, krevní markery nebo změny mikrobiomu.

Pro tento projekt je hlavním výsledkem klinická účinnost, měřená prostřednictvím změn v skóre plaku a krvácení.

Kliniky PDSE celkově ošetří přibližně 400 pacientů denně na svých místech, což poskytuje velký a různorodý fond potenciálních účastníků. V porovnání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv ústních vod na orální mikrobiom
Časové okno: tři roky

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY / VÝSTUPY

Jedním z hlavních očekávaných výsledků této studie je poskytnout jasné důkazy o klinické účinnosti běžně používaných ústních vod a jejich vlivu na orální mikrobiom a kardiovaskulární zdraví. Předpokládá se, že některé ústní vody významně sníží zubní plak a krvácení při sondování ve srovnání s placebem. Prokázání těchto účinků pomůže potvrdit, které produkty mohou skutečně podporovat denní ústní hygienu a klinickou léčbu dásní, spolu s příznivými nebo žádnými účinky na orální mikrobiom, takže jejich příznivé účinky nepřeváží rizika.

U účastníků s dobrým zdravím ústní dutiny tedy očekáváme, že účinné ústní vody nejen sníží plak, ale také udrží vyvážený orální mikrobiom. To znamená, že ústní vody by měly podporovat zdraví mikrobiomu, aniž by způsobovaly dysbiózu nebo ztrátu diverzity.

U účastníků s gingivitidou nebo parodontitidou je očekávání, že ústní voda

tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv ústních vod na kardiovaskulární zdraví
Časové okno: tři roky

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY / VÝSTUPY

Jedním z hlavních očekávaných výsledků této studie je poskytnout jasné důkazy o klinické účinnosti běžně používaných ústních vod a jejich vlivu na orální mikrobiom a kardiovaskulární zdraví. Předpokládá se, že některé ústní vody významně sníží zubní plak a krvácení při sondování ve srovnání s placebem. Prokázání těchto účinků pomůže potvrdit, které produkty mohou skutečně podporovat každodenní ústní hygienu a klinickou léčbu dásňových onemocnění, a to spolu s buď prospěšnými, nebo žádnými účinky na orální mikrobiom, takže jejich prospěšné účinky nepřeváží rizika.

U účastníků s dobrým ústním zdravím tedy očekáváme, že účinné ústní vody nejen sníží plak, ale také udrží vyvážený orální mikrobiom. To znamená, že ústní vody by měly podporovat zdraví mikrobiomu, aniž by způsobovaly dysbiózu nebo ztrátu diverzity.

U účastníků s gingivitidou nebo parodontózou je očekávání, že ústní voda

tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: zoe Brookes, PhD, University of Plymouth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • References Al-Maweri, S. A., et al. (2025). "The association between the oral microbiome and hypertension: a systematic review." Journal of oral microbiology 17(1): 2459919. Alrashdan, M. S., et al. (2023). "The Effects of Antimicrobial Mouthwashes on Systemic Disease: What Is the Evidence?" International dental journal 73: S82-S88 Aravinth, V., et al. "Comparative evaluation of saltwater rinse with chlorhexidine against oral microbes: a school-based randomized controlled trial " Indian Soc Pedod Prev Dent, 35 (4) (2017), pp. 319-326 Bescos, R., et al. "The comparative effect of propolis and chlorhexidine mouthwash on oral nitrite-producing bacteria and blood pressure regulation." Bescos, R., et al. (2020). "Effects of Chlorhexidine mouthwash on the oral microbiome." Sci Rep 10(1): 5254-5254. Bondonno, C. P., et al. (2015). "Antibacterial Mouthwash Blunts Oral Nitrate Reduction and Increases Blood Pressure in Treated Hypertensive Men and Women." Am J Hypertens 28(5): 572-575. Brookes, Z., et al. (2023). "Antimicrobial Mouthwashes: An Overview of Mechanisms-What Do We Still Need to Know?" International dental journal. Brookes, Z., et al. (2023). "Mouthwash Effects on the Oral Microbiome: Are They Good, Bad, or Balanced?" International dental journal. Burcham, Z. M., et al. (2020). "Patterns of Oral Microbiota Diversity in Adults and Children: A Crowdsourced Population Study." Scientific reports 10(1): 2133. Burton, J. P., et al. (2006). "preliminary study of the effect of probiotic Streptococcus salivarius K12 on oral malodour parameters." Journal of Applied Microbiology 100(4): 754-764. Casarin, M., et al. (2023). "Effect of mouthwashes on gingival healing after surgical procedures: A systematic review." European Journal of Oral Sciences 131(3): e12931-n/a. Caselli, E., et al. (2020). "Defining the oral microbiome by whole-genome sequencing and resistome analysis: the complexity of the healthy picture." BMC Microbiol 20(1): 120-120

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Plymouth

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Používání ústních vod

Prohledejte podobné pokusy