Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multikomponentní trénink a kvalita svalů u starších žen

13. ledna 2026 aktualizováno: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Vliv vícesložkového cvičebního programu na kvalitu svalů hodnocenou ultrazvukem, tělesné složení a funkčnost u starších žen: Protokol randomizované kontrolované studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek 32týdenního multicomponentního tréninkového (MT) programu na architekturu svalů a kvalitu svalů (hodnoceno ultrazvukem) u žen starších 60 let. Studie také analyzuje současné změny ve svalové síle, fyzickém výkonu a tělesném složení. Hypotézou je, že trénink vyvolá pozitivní architektonické adaptace, jako je snížená echogenita a zvýšená tloušťka svalů rectus femoris a rectus abdominis, které korelují se zlepšenou funkční nezávislostí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stárnutí populace zdůrazňuje potřebu "zdravého stárnutí", kde kvalita svalů (MQ) je klíčovým ukazatelem. Avšak chybí robustní longitudinální protokoly integrující ultrazvukem hodnocenou MQ s funkční výkonností u starších žen. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnuje ženy ve věku 60+ žijící v komunitě z Geriatrického revitalizačního programu v Salamance. Účastnice budou randomizovány (1:1) do experimentální skupiny (vícesložkový trénink) nebo kontrolní skupiny. Intervence je 32týdenní supervizovaný program (3 sezení/týden, 50 min/sezení) kombinující aerobní, silová, rovnovážná a koordinační cvičení. Primární výsledky se zaměřují na svalovou architekturu (echointenzita a tloušťka) ve svalech rectus femoris a rectus abdominis. Sekundární výsledky zahrnují funkční kapacitu (SPPB, TUG, 5krát sed-stoj), sílu stisku ruky a tělesné složení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Telefonní číslo: 689919744
  • E-mail: pfluis@usal.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Španělsko, 37006
        • University of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena starší 60 let, žijící v komunitě a zapsaná do GPR

Kritéria pro vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění, nedávná břišní operace, kovové implantáty neslučitelné s měřeními, nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo předchozí účast v jiném cvičebním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina (Vícekomponentní trénink)
Účastníci v této skupině budou dodržovat vícesložkový cvičební program. Postup zatížení bude založen na individuálním vnímaném úsilí. Na začátku intervence budou účastníci naučeni, jak interpretovat modifikovanou Borgovu stupnici. Na konci každého týdne bude zaznamenáno vnímání úsilí každé osoby ve vztahu ke třem dokončeným sezením. Cílem bude udržovat konstantní úroveň mezi 5 a 7 na stupnici, což odpovídá 'tvrdému' a 'velmi tvrdému'. Pokud bude vnímané úsilí větší než 7, bude sníženo, a naopak, pokud bude menší než 5, intenzita bude zvýšena.
Jiný: Vícekomponentní trénink
Soubor cvičení zahrnuje práci dolní části těla (dřepy, mrtvé tahy, výpady vpřed a v sagitální rovině, abdukci/extenzi kyčlí a plantární flexi) a práci horní části těla (flexe-extenze u zdi, zvedání ramen a flexe-extenze loktů).
Kromě výše zmíněných silových cvičení budou prováděna také rovnovážná cvičení, jako je chůze v tandemu, stání na jedné noze, boční kroky a přenos váhy.
Aerobní kapacita bude rozvíjena chůzí střední intenzity a flexibilita bude zlepšována protahováním hlavních svalových skupin.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou udržovat svou obvyklou stravu a fyzickou aktivitu, aniž by během intervenčního období měnili své návyky.
Nebudou se účastnit jiných programů fyzického cvičení, ani nebudou provádět časté a systematické fyzické cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita ozvěny
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
Echo intenzita (analýza šedé škály) pomocí softwaru ImageJ, navržená konsenzem SARCUS a Nutritional Ultrasound ®.
Výchozí stav a 32 týdnů
Tloušťka svalu (mm)
Časové okno: Výchozí hodnota a 32 týdnů
Lineární měření vzdálenosti mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou svalového bříška cílového svalu.
Výchozí hodnota a 32 týdnů
Průřezová plocha
Časové okno: Výchozí hodnota a 32 týdnů
Celková plocha svalu (měřeno v cm^2) v rovině kolmé k jeho podélné ose
Výchozí hodnota a 32 týdnů
Tloušťka podkožní tukové tkáně
Časové okno: Výchozí hodnoty a 32 týdnů
Měření vzdálenosti mezi dermis a povrchovou svalovou fascií. Tato proměnná kvantifikuje tloušťku tukové vrstvy umístěné přímo pod kůží.
Výchozí hodnoty a 32 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stisku ruky (kg)
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí dynamometrie kvůli její souvislosti s různými výsledky stárnutí, protože je klíčovou složkou sarkopenie a křehkosti. Měření bude provedeno pomocí hydraulického zařízení Jamar s testovanou osobou ve stoje a s loktem ohnutým v úhlu 90°.
Výchozí stav a 32 týdnů
Baterie krátkých fyzických výkonů (SPPB)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 32 týdnů
Bude použita Krátká baterie testů fyzické výkonnosti (SPPB), rychlý a objektivní třídílný test fyzických funkcí s vynikající test-retest spolehlivostí, prediktivní validitou a klinickou použitelností, používaný především pro stratifikaci rizika pádů.
Výchozí hodnoty a 32 týdnů
Časovaný test "Vstát a jít" (TUG)
Časové okno: Baseline a 32 týdny
Test Timed Up and Go (TUG) bude použit, protože se jedná o platný nástroj pro detekci poruch rovnováhy, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem pádů u starších dospělých.
Baseline a 32 týdny
5krát sed-leh (5STS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 32 týdnů
Bude použit 5-násobný test sed-vstaň (5STS), funkční test sloužící k posouzení síly dolních končetin.
Výchozí hodnota a 32 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
Vypočítá se jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech (kg/m²). Používá se k posouzení změn tělesné hmotnosti vzhledem k výšce.
Výchozí stav a 32 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
Celkové procento tělesného tuku měřené pomocí elektrické bioimpedance (BIA) zařízením TANITA BC-418 (%).
Výchozí stav a 32 týdnů
Obvod břicha
Časové okno: Základní hodnoty a 32 týdnů
Měřeno v polovině vzdálenosti mezi dolním okrajem poslední hmatatelné žebro a horním okrajem kyčelního hřebene pomocí pružného měřicího pásku.
Základní hodnoty a 32 týdnů
Poměr pasu k bokům
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů.
Vypočítá se vydělením obvodu pasu obvodem boků. Používá se jako ukazatel rozložení břišního tuku.
Výchozí stav a 32 týdnů.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
Osobní údaje, anamnéza, přítomnost komorbidit, užívání léků budou shromažďovány v osobním rozhovoru a nakonec bude měřen krevní tlak.
Výchozí stav a 32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • USalamancaMTUS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení