Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multikomponenttrening og muskeltilstand hos eldre kvinner

13. januar 2026 oppdatert av: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Effekten av et flerkomponent treningsprogram på muskelfasthet vurdert med ultralyd, kroppssammensetning og funksjonalitet hos eldre kvinner: En randomisert kontrollert studieprotokoll

Denne studien har som mål å evaluere effekten av et 32-ukers flerkomponent treningsprogram (MT) på muskelarkitektur og muskelkvalitet (vurdert ved ultralyd) hos kvinner over 60 år. Studien vil også analysere samtidige endringer i muskelstyrke, fysisk ytelse og kroppssammensetning. Hypotesen er at treningen vil indusere positive arkitektoniske tilpasninger, som redusert ekogenisitet og økt tykkelse i musculus rectus femoris og musculus rectus abdominis, som korrelerer med forbedret funksjonell uavhengighet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Aldrende befolkning understreker behovet for "sunn aldring", hvor muskelkvalitet (MQ) er en viktig måleenhet. Imidlertid mangler det robuste longitudinale protokoller som integrerer ultralydvurdert MQ med funksjonell ytelse hos eldre kvinner. Denne randomiserte kontrollerte studien involverer hjemmeboende kvinner i alderen 60+ fra Geriatrisk Revitaliseringsprogram i Salamanca. Deltakere vil bli randomisert (1:1) til en eksperimentell gruppe (flerkomponenttrening) eller en kontrollgruppe. Intervensjonen er et 32-ukers overvåket program (3 økter/uke, 50 min/økt) som kombinerer aerob trening, styrke, balanse og koordinasjonsøvelser. Primære utfall fokuserer på muskelarkitektur (ekko intensitet og tykkelse) i rectus femoris og rectus abdominis musklene. Sekundære utfall inkluderer funksjonell kapasitet (SPPB, TUG, 5-gangers stå-opp fra stol), håndstyrke og kroppssammensetning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Telefonnummer: 689919744
  • E-post: pfluis@usal.es

Studiesteder

  • Spania
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spania, 37006
        • University of Salamanca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en kvinne over 60 år, bosatt i samfunnet, og registrert i GPR

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha nevromuskulære sykdommer, nylig bukhulleskirurgi, metallimplantater inkompatible med målinger, ustabile kardiovaskulære sykdommer, eller tidligere deltakelse i et annet treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Flere-komponent trening)
Deltakerne i denne gruppen vil følge det flerkomponentbaserte treningsprogrammet. Belastningsprogresjonen vil være basert på individuelt opplevd anstrengelse. Ved intervensjonens start vil deltakerne lære hvordan de skal tolke den modifiserte Borg-skalaen. På slutten av hver uke vil hver persons oppfatning av anstrengelse bli registrert i forhold til de tre gjennomførte øktene. Målet vil være å opprettholde et konstant nivå mellom 5 og 7 på skalaen, som tilsvarer 'hard' og 'veldig hard'. Hvis den opplevde anstrengelsen er større enn 7, vil den bli redusert, og omvendt, hvis den er mindre enn 5, vil intensiteten økes.
Annen: Multikomponenttrening
Treningsprogrammet inkluderer arbeid med underkroppen (squats, markløft, fremover- og sidelunges, hofteabduksjon/ekstensjon og plantar fleksjon) og arbeid med overkroppen (veggfleksjon-ekstensjoner, skulderløft og albuefleksjon-ekstensjoner). I tillegg til styrkeøvelsene nevnt ovenfor, vil balanseøvelser som å gå i tandem, stå på ett ben, sidesteg og vektforflytning også bli utført. Aerob kapasitet vil bli arbeidet med ved å gå i moderat intensitet, og fleksibilitet vil bli forbedret gjennom strekk av de viktigste muskelgruppene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil opprettholde sin vanlige kosthold og fysisk aktivitet, uten å endre sine vaner i løpet av intervensjonsperioden. De vil ikke delta i andre fysiske treningsprogram, og de vil heller ikke delta i hyppig og systematisk fysisk trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkointensitet
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Ekkointensitet (gråskalaanalyse), ved bruk av ImageJ-programvare, foreslått av SARCUS-konsensus og Nutritional Ultrasound ®.
Baseline og 32 uker
Muskeltykkelse (mm)
Tidsramme: Utgangspunkt og 32 uker
Lineær måling av avstanden mellom de overfladiske og dype aponeurosene til en mål-muskelbuk.
Utgangspunkt og 32 uker
Tverrsnittareal
Tidsramme: Utgangspunkt og 32 uker
Den totale arealet av muskelen (målt i cm^2) i et plan vinkelrett på dens lengdeakse
Utgangspunkt og 32 uker
Tykkelse av subkutant fettvev
Tidsramme: Utgangspunkt og 32 uker
Måling av avstanden mellom dermis og den overfladiske muskelfascia. Denne variabelen kvantifiserer tykkelsen på fettlaget som ligger direkte under huden.
Utgangspunkt og 32 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepstyrke (kg)
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Håndgrepstyrke vil bli vurdert ved hjelp av dynamometri på grunn av dens sammenheng med ulike aldringsutfall, da det er en nøkkelkomponent i sarkopeni og skrøpelighet. Målinger vil bli tatt med Hydraulic Jamar-enheten med forsøkspersonen stående og albuen bøyd i 90°.
Baseline og 32 uker
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Den korte fysiske prestasjonsbatteriet (SPPB) vil bli brukt, en rask og objektiv tre-delt fysisk funksjonstest med utmerket test-retest pålitelighet, prediktiv validitet og klinisk anvendelighet, hovedsakelig brukt for stratifisering av fallrisiko.
Baseline og 32 uker
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Timed Up and Go (TUG)-testen vil bli brukt, da den er et gyldig verktøy for å oppdage balanseunderskudd, som er forbundet med økt fallrisiko hos eldre voksne.
Baseline og 32 uker
5-gangers oppreist-sittende test (5STS)
Tidsramme: Grunnlinje og 32 uker
5-gangen oppreist-sittende (5STS) testen vil bli brukt, en funksjonell test som tjener til å vurdere styrken i underkroppen.
Grunnlinje og 32 uker
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og 32 uker
Beregnes som vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter (kg/m²). Den brukes til å vurdere endringer i kroppsmasse i forhold til høyde.
Utgangspunkt og 32 uker
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Total kroppsfettprosent målt gjennom elektrisk bioimpedans (BIA) ved bruk av TANITA BC-418-enheten (%).
Baseline og 32 uker
Abdominal omkrets
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Målt på midtpunktet mellom den nederste kanten av den siste følbare ribben og toppen av bekkenkammen ved bruk av et fleksibelt målebånd.
Baseline og 32 uker
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Utgangspunkt og 32 uker.
Beregnet ved å dele midjeomkretsen på hofteomkretsen. Brukes som en indikator på fordelingen av magefett.
Utgangspunkt og 32 uker.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Personopplysninger, medisinsk historie, tilstedeværelse av komorbiditeter, bruk av medisiner vil bli samlet inn i et personlig intervju, og til slutt vil blodtrykket bli tatt.
Baseline og 32 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Salamanca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • USalamancaMTUS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger