Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponenttræning og muskelkvalitet hos ældre kvinder

13. januar 2026 opdateret af: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Effekten af et multicomponent træningsprogram på muskelkvalitet vurderet ved ultralyd, kropskomposition og funktionalitet hos ældre kvinder: Et randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

Dette studie har til formål at evaluere effekten af et 32-ugers multicomponent træningsprogram (MT) på muskelarkitektur og muskelkvalitet (vurderet ved ultralyd) hos kvinder over 60 år. Studiet vil også analysere samtidige ændringer i muskelstyrke, fysisk præstation og kropskomposition. Hypotesen er, at træningen vil inducere positive arkitektoniske tilpasninger, såsom reduceret ekkogenicitet og øget tykkelse i musculus rectus femoris og musculus rectus abdominis, som korrelerer med forbedret funktionel uafhængighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Befolkningsaldring understreger behovet for "sund aldring", hvor muskelkvalitet (MQ) er en afgørende parameter. Der er dog mangel på robuste longitudinale protokoller, der integrerer ultralydsbaseret MQ-vurdering med funktionel præstation hos ældre kvinder. Dette randomiserede kontrollerede forsøg involverer hjemmeboende kvinder på 60+ fra Geriatric Revitalization Program i Salamanca. Deltagerne vil blive randomiseret (1:1) til en eksperimentel gruppe (multikomponenttræning) eller en kontrolgruppe. Interventionen er et 32-ugers vejledt program (3 sessioner/uge, 50 min/session), der kombinerer aerob, styrke, balance og koordinationstræning. Primære resultater fokuserer på muskelarkitektur (ekko-intensitet og tykkelse) i rectus femoris og rectus abdominis musklerne. Sekundære resultater omfatter funktionel kapacitet (SPPB, TUG, 5-gangs stå-op-test), håndstyrke og kropskomposition.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Telefonnummer: 689919744
  • E-mail: pfluis@usal.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37006
        • University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en kvinde over 60 år, boende i samfundet og tilmeldt GPR

Eksklusionskriterier:

  • At have neuromuskulære sygdomme, nylig maveoperation, metalimplantater inkompatible med målinger, ustabil hjerte-kar-sygdom eller tidligere deltagelse i et andet motionsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Multikomponent træning)
Deltagerne i denne gruppe vil følge det flerkomponentbaserede motionsprogram. Belastningsprogressionen vil være baseret på individuel opfattet anstrengelse. I begyndelsen af interventionen vil deltagerne blive undervist i, hvordan man fortolker den modificerede Borg-skala. Ved slutningen af hver uge vil hver persons opfattelse af anstrengelse blive registreret i forhold til de tre afsluttede sessioner. Målet vil være at opretholde et konstant niveau mellem 5 og 7 på skalaen, hvilket svarer til 'hård' og 'meget hård'. Hvis den opfattede anstrengelse er større end 7, vil den blive reduceret, og omvendt, hvis den er mindre end 5, vil intensiteten blive øget.
Andet: Multikomponent træning
Øvelsesbatteriet inkluderer underkropsarbejde (knæbøjninger, dødløft, frontale og sagittale lunges, hofteabduktion/extension og plantar fleksion) og overkropsarbejde (væg fleksion-extensioner, skulderløft og albue fleksion-extensioner). Udover de nævnte styrkeøvelser vil der også blive udført balanceøvelser som gang i tandem, stående på et ben, sidetrin og vægtoverførsel. Den aerobe kapacitet vil blive arbejdet på ved at gå i moderat intensitet, og fleksibiliteten vil blive forbedret ved at strække de vigtigste muskelgrupper.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil opretholde deres sædvanlige kost og fysiske aktivitet uden at ændre deres vaner i interventionsperioden. De vil ikke deltage i andre fysiske træningsprogrammer, og de vil heller ikke deltage i hyppig og systematisk fysisk træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkointensitet
Tidsramme: Baseline og 32 uger
Ekkointensitet (gråskalaanalyse) ved hjælp af ImageJ-software, foreslået af SARCUS-konsensus og Nutritional Ultrasound ®.
Baseline og 32 uger
Muskeltykkelse (mm)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
Lineær måling af afstanden mellem de overfladiske og dybe aponeuroser i en mål-muskel.
Baseline og 32 uger
Tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og 32 uger
Den samlede areal af musklen (målt i cm^2) i et plan vinkelret på dens længdeakse
Baseline og 32 uger
Tykkelse af subkutant fedtvæv
Tidsramme: Baseline og 32 uger
Måling af afstanden mellem dermis og den overfladiske muskelfascie. Denne variabel kvantificerer tykkelsen af fedtlaget, som er placeret direkte under huden.
Baseline og 32 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke (kg)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
Håndstyrke vil blive vurderet ved hjælp af dynamometri på grund af dens sammenhæng med forskellige aldringsresultater, da det er en nøglekomponent i sarkopeni og skrøbelighed. Målinger vil blive taget ved hjælp af Hydraulic Jamar-enheden, mens forsøgspersonen står, og albuen er bøjet i 90°.
Baseline og 32 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB) vil blive anvendt, en hurtig og objektiv tre-delt fysisk funktionstest med fremragende test-retest pålidelighed, prædiktiv validitet og klinisk anvendelighed, hovedsageligt brugt til stratificering af falderisiko.
Baseline og 32 uger
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
Timed Up and Go (TUG)-testen vil blive brugt, da det er et gyldigt værktøj til at påvise balanceunderskud, som er forbundet med en øget risiko for fald hos ældre voksne.
Baseline og 32 uger
5-gange sid-til-stå (5STS)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
5-gange-sit-to-stand (5STS)-testen vil blive brugt, en funktionel test der tjener til at vurdere styrken i underkroppen.
Baseline og 32 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
Beregnes som vægt i kilogram divideret med kvadratet af højde i meter (kg/m²). Det bruges til at vurdere ændringer i kropsmasse i forhold til højde.
Baseline og 32 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og 32 uger
Samlet kropsfedtprocent målt ved elektrisk bioimpedans (BIA) med TANITA BC-418-enheden (%).
Baseline og 32 uger
Maveomkreds
Tidsramme: Baseline og 32 uger
Målt på midtpunktet mellem den nederste kant af den sidst palpérbare ribben og toppen af iliac crest ved hjælp af et fleksibelt målebånd.
Baseline og 32 uger
Talje-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline og 32 uger.
Beregnes ved at dividere taljemålet med hofteomkredsen. Bruges som en indikator for fordelingen af mavefedt.
Baseline og 32 uger.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline og 32 uger
Personlige data, medicinsk historie, tilstedeværelse af komorbiditeter, brug af medicin vil blive indsamlet i et personligt interview, og til sidst vil blodtrykket blive målt.
Baseline og 32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • USalamancaMTUS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger