Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентные тренировки и качество мышц у женщин старшего возраста

13 января 2026 г. обновлено: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Влияние многокомпонентной программы упражнений на качество мышц, оцененное с помощью ультразвука, состав тела и функциональность у пожилых женщин: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Это исследование направлено на оценку эффекта 32-недельной многокомпонентной тренировочной (МТ) программы на архитектуру мышц и качество мышц (оцениваемое с помощью ультразвука) у женщин старше 60 лет. Исследование также проанализирует одновременные изменения мышечной силы, физической работоспособности и состава тела. Гипотеза заключается в том, что тренировка вызовет положительные архитектурные адаптации, такие как снижение эхогенности и увеличение толщины мышц прямой мышцы бедра и прямой мышцы живота, коррелирующие с улучшением функциональной независимости.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Старение населения подчеркивает необходимость «здорового старения», при котором качество мышц (MQ) является важным показателем. Однако существует недостаток надежных продольных протоколов, интегрирующих оценку MQ с помощью ультразвука с функциональной работоспособностью у пожилых женщин. В это рандомизированное контролируемое исследование вовлечены проживающие в сообществе женщины в возрасте 60+ из Программы геронтологической реабилитации в Саламанке. Участницы будут рандомизированы (1:1) в экспериментальную группу (многокомпонентная тренировка) или контрольную группу. Вмешательство представляет собой 32-недельную контролируемую программу (3 сеанса/неделю, 50 мин/сеанс), сочетающую аэробные, силовые упражнения, упражнения на равновесие и координацию. Первичные исходы сосредоточены на архитектуре мышц (эхогенность и толщина) в мышцах прямой мышцы бедра и прямой мышцы живота. Вторичные исходы включают функциональную способность (SPPB, TUG, 5-кратный подъем со стула), силу хвата и состав тела.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Номер телефона: 689919744
  • Электронная почта: pfluis@usal.es

Места учебы

  • Испания
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Испания, 37006
        • University of Salamanca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть женщиной старше 60 лет, проживающей в сообществе и включённой в GPR.

Критерии исключения:

  • Наличие нервно-мышечных заболеваний, недавней абдоминальной хирургии, металлических имплантатов, несовместимых с измерениями, нестабильных сердечно-сосудистых заболеваний или предыдущего участия в другой программе упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа вмешательства (Многокомпонентная тренировка)
Участники этой группы будут следовать многокомпонентной программе упражнений. Прогрессия нагрузки будет основываться на индивидуальном воспринимаемом усилии. В начале вмешательства участников научат, как интерпретировать модифицированную шкалу Борга. В конце каждой недели восприятие усилия каждого человека будет регистрироваться в отношении трех завершенных сессий. Цель будет заключаться в поддержании постоянного уровня между 5 и 7 по шкале, что соответствует «тяжело» и «очень тяжело». Если воспринимаемое усилие больше 7, оно будет уменьшено, и наоборот, если оно меньше 5, интенсивность будет увеличена.
Другой: Многокомпонентная тренировка
Комплекс упражнений включает в себя работу нижней части тела (приседания, становые тяги, выпады вперед и в сагиттальной плоскости, отведение/разгибание бедра и подошвенное сгибание) и работу верхней части тела (сгибания-разгибания у стены, подъемы плеч и сгибания-разгибания локтей). В дополнение к силовым упражнениям, упомянутым выше, также будут выполняться упражнения на равновесие, такие как ходьба в тандеме, стойка на одной ноге, боковые шаги и перенос веса. Аэробная способность будет развиваться за счет ходьбы умеренной интенсивности, а гибкость будет улучшаться за счет растяжки основных мышечных групп.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут поддерживать свой обычный рацион и физическую активность, не меняя привычки в течение периода вмешательства. Они не будут участвовать в других программах физических упражнений, а также не будут заниматься частыми и систематическими физическими упражнениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхогенность
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
Эхогенность (анализ в градациях серого) с использованием программного обеспечения ImageJ, предложенная консенсусом SARCUS и Nutritional Ultrasound ®.
Исходный уровень и 32 недели
Толщина мышцы (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
Линейное измерение расстояния между поверхностной и глубокой апоневрозами брюшка целевой мышцы.
Исходный уровень и 32 недели
Площадь поперечного сечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
Общая площадь мышцы (измеряется в см^2) в плоскости, перпендикулярной её продольной оси
Исходный уровень и 32 недели
Толщина подкожной жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
Измерение расстояния между дермой и поверхностной мышечной фасцией. Эта переменная определяет толщину жирового слоя, расположенного непосредственно под кожей.
Исходный уровень и 32 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сжатия кисти (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
Сила рукопожатия будет оценена с помощью динамометрии из-за ее связи с различными исходами старения, являясь ключевым компонентом в саркопении и слабости.
Измерения будут проводиться с использованием гидравлического устройства Jamar, при этом испытуемый стоит, а локоть согнут под углом 90°.
Исходный уровень и 32 недели
Краткая батарея тестов физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Исходные данные и 32 недели
Будет использоваться Краткая батарея оценки физической работоспособности (КБОФР), быстрый и объективный трёхкомпонентный тест физической функции с превосходной надёжностью повторного тестирования, прогностической валидностью и клинической применимостью, в основном применяемый для стратификации риска падений.
Исходные данные и 32 недели
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
Тест Timed Up and Go (TUG) будет использоваться, поскольку он является надежным инструментом для выявления дефицита равновесия, который связан с повышенным риском падений у пожилых людей.
Исходный уровень и 32 недели
5-кратный тест «встать-сесть» (5STS)
Временное ограничение: Базовый уровень и 32 недели
Будет использоваться тест пятикратного вставания со стула (5STS), функциональный тест, служащий для оценки силы нижних конечностей.
Базовый уровень и 32 недели
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
рассчитывается как вес в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах (кг/м²). Используется для оценки изменений массы тела относительно роста.
Исходный уровень и 32 недели
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
Общий процент жира в организме, измеренный методом электрической биоимпедансометрии (БИА) с использованием устройства TANITA BC-418 (%).
Исходный уровень и 32 недели
Окружность живота
Временное ограничение: Исходные данные и 32 недели
Измеряется на середине расстояния между нижним краем последнего прощупываемого ребра и верхней частью гребня подвздошной кости с помощью гибкой сантиметровой ленты.
Исходные данные и 32 недели
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели.
Рассчитывается путём деления окружности талии на окружность бёдер. Используется как показатель распределения абдоминального жира.
Исходный уровень и 32 недели.

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социодемографические переменные
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
Персональные данные, история болезни, наличие сопутствующих заболеваний, прием лекарственных препаратов будут собраны в ходе личного интервью, и, наконец, будет измерено артериальное давление.
Исходный уровень и 32 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Salamanca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • USalamancaMTUS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками