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Entraînement multicomposant et qualité musculaire chez les femmes âgées

13 janvier 2026 mis à jour par: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Effet d'un Programme d'Exercice Multicomposant sur la Qualité Musculaire Évaluée par Échographie, la Composition Corporelle et la Fonctionnalité chez les Femmes Âgées : Protocole d'un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude vise à évaluer l'effet d'un programme d'entraînement multicomposantes (MT) de 32 semaines sur l'architecture musculaire et la qualité musculaire (évaluée par échographie) chez les femmes de plus de 60 ans. L'étude analysera également les changements concomitants en matière de force musculaire, de performance physique et de composition corporelle. L'hypothèse est que l'entraînement induira des adaptations architecturales positives, telles qu'une réduction de l'échogénicité et une augmentation de l'épaisseur des muscles droit fémoral et droit de l'abdomen, corrélées à une amélioration de l'autonomie fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le vieillissement de la population souligne la nécessité d'un "vieillissement en bonne santé", où la qualité musculaire (MQ) est une mesure essentielle. Cependant, il manque des protocoles longitudinaux robustes intégrant la MQ évaluée par ultrasons avec la performance fonctionnelle chez les femmes âgées. Cet essai contrôlé randomisé implique des femmes vivant en communauté âgées de 60 ans et plus du Programme de Revitalisation Gériatrique de Salamanque. Les participantes seront randomisées (1:1) en un groupe expérimental (entraînement multicomposantes) ou un groupe témoin. L'intervention est un programme supervisé de 32 semaines (3 séances/semaine, 50 min/séance) combinant des exercices aérobiques, de force, d'équilibre et de coordination. Les critères d'évaluation principaux se concentrent sur l'architecture musculaire (intensité d'écho et épaisseur) des muscles droit fémoral et droit de l'abdomen. Les critères secondaires incluent la capacité fonctionnelle (SPPB, TUG, lever-assis 5 fois), la force de préhension et la composition corporelle.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Numéro de téléphone: 689919744
  • E-mail: pfluis@usal.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Espagne, 37006
        • University of Salamanca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être une femme de plus de 60 ans, résidant dans la communauté et inscrite au GPR

Critères d'exclusion :

  • Avoir des maladies neuromusculaires, une chirurgie abdominale récente, des implants métalliques incompatibles avec les mesures, des maladies cardiovasculaires instables ou une participation antérieure à un autre programme d'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'intervention (Entraînement multicomposant)
Les participants de ce groupe suivront le programme d'exercices multi-composants. La progression de la charge sera basée sur l'effort perçu individuel. Au début de l'intervention, les participants apprendront à interpréter l'échelle de Borg modifiée. À la fin de chaque semaine, la perception de l'effort de chaque personne sera enregistrée en relation avec les trois sessions terminées. L'objectif sera de maintenir un niveau constant entre 5 et 7 sur l'échelle, ce qui correspond à 'difficile' et 'très difficile'. Si l'effort perçu est supérieur à 7, il sera réduit, et inversement, s'il est inférieur à 5, l'intensité sera augmentée.
Autre: Entraînement multicomposant
La batterie d'exercices comprend des exercices pour le bas du corps (squats, soulevés de terre, fentes avant et sagittales, abduction/extension de la hanche, et flexion plantaire) et des exercices pour le haut du corps (flexions-extensions au mur, élévations d'épaules, et flexions-extensions du coude). En plus des exercices de force mentionnés ci-dessus, des exercices d'équilibre tels que la marche en tandem, la station sur une jambe, les pas latéraux et le transfert de poids seront également effectués. La capacité aérobie sera travaillée en marchant à une intensité modérée, et la flexibilité sera améliorée par l'étirement des principaux groupes musculaires.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe maintiendront leur régime alimentaire et leur activité physique habituels, sans modifier leurs habitudes pendant la période d'intervention. Ils ne participeront pas à d'autres programmes d'exercice physique, ni ne pratiqueront d'exercice physique fréquent et systématique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité d'écho
Délai: Ligne de base et 32 semaines
Intensité de l'écho (analyse en niveaux de gris), à l'aide du logiciel ImageJ, proposée par le consensus SARCUS et l'échographie nutritionnelle ®.
Ligne de base et 32 semaines
Épaisseur musculaire (mm)
Délai: Ligne de base et 32 semaines
Mesure linéaire de la distance entre les aponévroses superficielle et profonde du ventre d'un muscle cible.
Ligne de base et 32 semaines
Superficie de section transversale
Délai: Valeurs de base et 32 semaines
La surface totale du muscle (mesurée en cm^2) dans un plan perpendiculaire à son axe longitudinal
Valeurs de base et 32 semaines
Épaisseur du tissu adipeux sous-cutané
Délai: Ligne de base et 32 semaines
Mesure de la distance entre le derme et le fascia musculaire superficiel. Cette variable quantifie l'épaisseur de la couche de graisse située directement sous la peau.
Ligne de base et 32 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension (kg)
Délai: Ligne de base et 32 semaines
La force de préhension sera évaluée par dynamométrie en raison de son association avec divers résultats du vieillissement, constituant un élément clé de la sarcopénie et de la fragilité. Les mesures seront effectuées à l'aide du dispositif Hydraulic Jamar avec le sujet debout et le coude fléchi à 90°.
Ligne de base et 32 semaines
Batterie courte d'évaluation des performances physiques (SPPB)
Délai: Ligne de base et 32 semaines
La Short Physical Performance Battery (SPPB) sera utilisée, un test rapide et objectif de la fonction physique en trois parties, offrant une excellente fiabilité test-retest, une validité prédictive et une applicabilité clinique, principalement utilisé pour la stratification du risque de chute.
Ligne de base et 32 semaines
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Valeur initiale et 32 semaines
Le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé car il s'agit d'un outil valide pour détecter les déficits d'équilibre, qui sont associés à un risque accru de chutes chez les personnes âgées.
Valeur initiale et 32 semaines
Test de lever de chaise 5 fois (5STS)
Délai: Ligne de base et 32 semaines
Le test de la position assise à la position debout 5 fois (5STS) sera utilisé, un test fonctionnel servant à évaluer la force des membres inférieurs.
Ligne de base et 32 semaines
Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Baseline et 32 semaines
Calculé en divisant le poids en kilogrammes par le carré de la taille en mètres (kg/m²). Il est utilisé pour évaluer les variations de la masse corporelle par rapport à la taille.
Baseline et 32 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base et 32 semaines
Pourcentage de masse grasse corporelle totale mesuré par bioimpédance électrique (BIA) à l'aide de l'appareil TANITA BC-418 (%).
Ligne de base et 32 semaines
Circonférence Abdominale
Délai: Référence et 32 semaines
Mesuré au point médian entre le bord inférieur de la dernière côte palpable et le sommet de la crête iliaque à l'aide d'un mètre ruban flexible.
Référence et 32 semaines
Ratio taille-hanches
Délai: Ligne de base et 32 semaines.
Calculé en divisant le tour de taille par le tour de hanche. Utilisé comme indicateur de la distribution de la graisse abdominale.
Ligne de base et 32 semaines.

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables sociodémographiques
Délai: Ligne de base et 32 semaines
Les données personnelles, les antécédents médicaux, la présence de comorbidités, l'utilisation de médicaments seront recueillis lors d'un entretien personnel, et enfin, la tension artérielle sera prise.
Ligne de base et 32 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Salamanca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 janvier 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • USalamancaMTUS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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