Monikomponenttiharjoittelu ja lihaskunto ikääntyneillä naisilla
Monikomponenttisen liikuntaohjelman vaikutus lihaskuvaan ultraäänitutkimuksella arvioituna, kehon koostumukseen ja toiminnallisuuteen iäkkäillä naisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimusprotokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luis Polo Ferrero, PhD
- Puhelinnumero: 689919744
- Sähköposti: pfluis@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espanja, 37006
- University of Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla yli 60-vuotias nainen, asua yhteisössä ja olla GPR-ohjelmaan kirjautunut
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset sairaudet, äskettäinen vatsaleikkaus, mittauksiin sopimattomat metalli-implantit, epävakaat sydän- ja verisuonitaudit tai aiempi osallistuminen toiseen liikuntaohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Monikomponenttinen harjoittelu)
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat monikomponenttista harjoitusohjelmaa.
Kuormituksen progressio perustuu yksilöllisesti koettuun rasitukseen.
Intervention alussa osallistujille opetetaan, kuinka tulkita muokattua Borgin asteikkoa.
Jokaisen viikon lopussa jokaisen henkilön koettu rasitus tallennetaan suhteessa kolmeen suoritettuun harjoituskertaan.
Tavoitteena on ylläpitää asteikolla vakiotasoa välillä 5 ja 7, mikä vastaa 'kovaa' ja 'erittäin kovaa'.
Jos koettu rasitus on suurempi kuin 7, sitä vähennetään, ja päinvastoin, jos se on alle 5, intensiteettiä lisätään.
|
Harjoitusohjelma sisältää alavartalon harjoituksia (kyykky, nostot, etu- ja sagittaalitason askelkyykky, lonkan abduktio/ekstensio ja plantaarifleksio) ja ylävartalon harjoituksia (seinäfleksio-ekstensiot, olkanostot ja kyynärfleksio-ekstensiot).
Edellä mainittujen voimaharjoitusten lisäksi suoritetaan myös tasapainoharjoituksia, kuten tandem-kävely, seisominen yhdellä jalalla, sivuaskeleet ja painonsiirrot.
Aerobista kapasiteettia kehitetään kävelemällä kohtalaisella intensiteetillä, ja joustavuutta parannetaan pääasiallisten lihasryhmien venyttelyllä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan muuttamatta tapojaan interventiojakson aikana.
He eivät osallistu muihin fyysisen harjoittelun ohjelmiin, eivätkä harjoittele säännöllisesti ja järjestelmällisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikuvuuden voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Echo-intensiteetti (harmaan sävyjen analyysi), käyttäen ImageJ-ohjelmistoa, SARCUS-konsensuksen ja Nutritional Ultrasound ®:n ehdottama.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
|
Lihaksen paksuus (mm)
Aikaikkuna: Alkupiste ja 32 viikkoa
|
Kohdelihaksen pinnallisen ja syvän aponeuroosin välisen etäisyyden lineaarinen mittaus.
|
Alkupiste ja 32 viikkoa
|
|
Poikkileikkausala
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Lihaksen kokonaisala (mitattuna cm^2) sen pitkittäisakselia vastaan kohtisuorassa tasossa
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
|
Ihonalaisen rasvakudoksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Ihon ja pinnallisen lihaskalvon välisen etäisyyden mittaaminen.
Tämä muuttuja määrittää suoraan ihon alla sijaitsevan rasvakerroksen paksuuden.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden puristusvoima (kg)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 32 viikkoa
|
Kädentien lujuus arvioidaan dynamometrialla sen yhteyden vuoksi ikääntymisen eri lopputulemiin, sillä se on keskeinen osa sarkopeniaa ja haurautta.
Mittaukset suoritetaan Hydraulic Jamar-laitteella, kun koehenkilö seisoo ja kyynärpää on taivutettu 90º kulmaan.
|
Alkutilanne ja 32 viikkoa
|
|
Lyhyt fysiologisen suorituskyvyn testistö (SPPB)
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Lyhyttä fyysistä suorituskykytestistöä (SPPB) käytetään. Se on nopea ja objektiivinen kolmiosainen fyysinen toimintakyvyn testi, jolla on erinomainen testi–uudelleentestausluotettavuus, ennustava pätevyys sekä kliininen sovellettavuus, ja sitä käytetään pääasiassa kaatumisriskin arviointiin.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Aikaikkuna: Alkupiste ja 32 viikkoa
|
Timed Up and Go (TUG) -testiä käytetään, koska se on luotettava työkalu tasapainohäiriöiden havaitsemiseen, jotka liittyvät lisääntyneeseen kaatumisriskiin ikääntyneillä aikuisilla.
|
Alkupiste ja 32 viikkoa
|
|
5-kertainen istumisesta seisomaan (5STS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 32 viikkoa
|
Viiden kertaa istumisesta seisomaan (5STS) -testiä käytetään toiminnallisena testinä, jolla arvioidaan alaraajojen lihasvoimaa.
|
Alkutilanne ja 32 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Lasketaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden metreissä neliöllä (kg/m²). Sitä käytetään arvioimaan kehon painon muutoksia suhteessa pituuteen.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 32 viikkoa
|
Kokonaiskehon rasvaprosentti mitattuna sähköisellä bioimpedanssilla (BIA) TANITA BC-418 -laitteella (%).
|
Alkuarvot ja 32 viikkoa
|
|
Vatsanympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Mitattu joustavalla mittanauhalla viimeisen tunnusteltavan kylkiluun alareunan ja lonkkaluun harjanneen yläosan puolivälissä.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
|
Vyötärön-lantion suhde
Aikaikkuna: Alkutila ja 32 viikkoa.
|
Lasketaan jakamalla vyötärönympärys lantionympäryksellä.
Käytetään vatsan rasvan jakautumisen indikaattorina. |
Alkutila ja 32 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Henkilötiedot, sairaushistoria, komorbiditeettien esiintyminen ja lääkkeiden käyttö kerätään henkilökohtaisen haastattelun kautta, ja lopulta mitataan verenpaine.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- USalamancaMTUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .