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Entrenamiento Multicomponente y Calidad Muscular en Mujeres Mayores

13 de enero de 2026 actualizado por: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Efecto de un Programa de Ejercicio Multicomponente sobre la Calidad Muscular Evaluada por Ultrasonido, Composición Corporal y Funcionalidad en Mujeres Mayores: Protocolo de un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de entrenamiento multicomponente (MT) de 32 semanas en la arquitectura muscular y la calidad muscular (evaluada por ultrasonido) en mujeres mayores de 60 años. El estudio también analizará los cambios concurrentes en la fuerza muscular, el rendimiento físico y la composición corporal. La hipótesis es que el entrenamiento inducirá adaptaciones arquitectónicas positivas, como la reducción de la ecogenicidad y el aumento del grosor en los músculos recto femoral y recto abdominal, que se correlacionarán con una mejora en la independencia funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El envejecimiento de la población subraya la necesidad de un "envejecimiento saludable", donde la calidad muscular (MQ) es una métrica vital. Sin embargo, existe una falta de protocolos longitudinales robustos que integren la MQ evaluada por ultrasonido con el rendimiento funcional en mujeres mayores. Este ensayo controlado aleatorizado involucra a mujeres de 60 años o más que viven en la comunidad, participantes del Programa de Revitalización Geriátrica en Salamanca. Las participantes serán aleatorizadas (1:1) en un grupo experimental (entrenamiento multicomponente) o un grupo de control. La intervención es un programa supervisado de 32 semanas (3 sesiones/semana, 50 min/sesión) que combina ejercicios aeróbicos, de fuerza, equilibrio y coordinación. Los resultados primarios se centran en la arquitectura muscular (ecogenicidad y grosor) de los músculos recto femoral y recto abdominal. Los resultados secundarios incluyen capacidad funcional (SPPB, TUG, prueba de sentarse y levantarse 5 veces), fuerza de prensión manual y composición corporal.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Número de teléfono: 689919744
  • Correo electrónico: pfluis@usal.es

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, España, 37006
        • University of Salamanca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser una mujer mayor de 60 años, residente en la comunidad, e inscrita en el GPR

Criterios de exclusión:

  • Tener enfermedades neuromusculares, cirugía abdominal reciente, implantes metálicos incompatibles con las mediciones, enfermedades cardiovasculares inestables, o participación previa en otro programa de ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Intervención (Entrenamiento Multicomponente)
Los participantes en este grupo seguirán el programa de ejercicios multicomponente. La progresión de la carga se basará en el esfuerzo percibido individual. Al inicio de la intervención, se enseñará a los participantes a interpretar la escala de Borg modificada. Al final de cada semana, se registrará la percepción del esfuerzo de cada persona en relación con las tres sesiones completadas. El objetivo será mantener un nivel constante de entre 5 y 7 en la escala, que corresponde a "duro" y "muy duro". Si el esfuerzo percibido es mayor que 7, se reducirá, y por el contrario, si es menor que 5, se aumentará la intensidad.
Otro: Entrenamiento multicomponente
La batería de ejercicios incluye trabajo de la parte inferior del cuerpo (sentadillas, peso muerto, zancadas frontales y sagitales, abducción/extensión de cadera y flexión plantar) y trabajo de la parte superior del cuerpo (flexiones-extensiones en pared, elevaciones de hombros y flexiones-extensiones de codo). Además de los ejercicios de fuerza mencionados anteriormente, también se realizarán ejercicios de equilibrio como caminar en tándem, mantenerse sobre una pierna, pasos laterales y transferencia de peso. La capacidad aeróbica se trabajará caminando a una intensidad moderada, y la flexibilidad se mejorará mediante estiramientos de los principales grupos musculares.
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes de este grupo mantendrán su dieta y actividad física habituales, sin cambiar sus hábitos durante el periodo de intervención. No participarán en otros programas de ejercicio físico, ni realizarán ejercicio físico frecuente y sistemático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del eco
Periodo de tiempo: Línea de base y 32 semanas
Intensidad del eco (análisis de escala de grises), utilizando el software ImageJ, propuesto por el consenso SARCUS y Nutritional Ultrasound ®.
Línea de base y 32 semanas
Espesor muscular (mm)
Periodo de tiempo: Baseline y 32 semanas
Medición lineal de la distancia entre las aponeurosis superficial y profunda del vientre muscular objetivo.
Baseline y 32 semanas
Área de sección transversal
Periodo de tiempo: Línea de base y 32 semanas
El área total del músculo (medida en cm^2) en un plano perpendicular a su eje longitudinal
Línea de base y 32 semanas
Grosor del tejido adiposo subcutáneo
Periodo de tiempo: Línea base y 32 semanas
Medición de la distancia entre la dermis y la fascia muscular superficial. Esta variable cuantifica el grosor de la capa de grasa situada directamente debajo de la piel.
Línea base y 32 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de prensión manual (kg)
Periodo de tiempo: Línea basal y 32 semanas
La fuerza de prensión manual se evaluará mediante dinamometría debido a su asociación con diversos resultados del envejecimiento, siendo un componente clave en la sarcopenia y la fragilidad.
Las mediciones se tomarán utilizando el dispositivo Hydraulic Jamar con el sujeto de pie y el codo flexionado a 90º.
Línea basal y 32 semanas
Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Baseline y 32 semanas
Se utilizará la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB), una prueba de función física rápida y objetiva de tres partes con excelente fiabilidad test-retest, validez predictiva y aplicabilidad clínica, utilizada principalmente para la estratificación del riesgo de caídas.
Baseline y 32 semanas
Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base y 32 semanas
La prueba Timed Up and Go (TUG) se utilizará ya que es una herramienta válida para detectar déficits de equilibrio, que están asociados con un mayor riesgo de caídas en adultos mayores.
Línea de base y 32 semanas
5 veces sentado-de pie (5STS)
Periodo de tiempo: Baseline y 32 semanas
Se utilizará la prueba de sentarse y levantarse 5 veces (5STS), una prueba funcional que sirve para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores.
Baseline y 32 semanas
Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base y 32 semanas
calculado como el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros (kg/m²). Se utiliza para evaluar cambios en la masa corporal en relación con la altura.
Línea base y 32 semanas
Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Línea basal y 32 semanas
Porcentaje de grasa corporal total medido mediante bioimpedancia eléctrica (BIA) utilizando el dispositivo TANITA BC-418 (%).
Línea basal y 32 semanas
Circunferencia Abdominal
Periodo de tiempo: Baseline y 32 semanas
Medido en el punto medio entre el margen inferior de la última costilla palpable y la parte superior de la cresta ilíaca utilizando una cinta métrica flexible.
Baseline y 32 semanas
Proporción Cintura-Cadera
Periodo de tiempo: Línea base y 32 semanas.
Calculado dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera. Se utiliza como indicador de la distribución de grasa abdominal.
Línea base y 32 semanas.

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Baseline y 32 semanas
Los datos personales, el historial médico, la presencia de comorbilidades, el uso de medicamentos se recopilarán en una entrevista personal y, finalmente, se tomará la presión arterial.
Baseline y 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Salamanca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • USalamancaMTUS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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