Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wieloskładnikowy i jakość mięśni u starszych kobiet

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Wpływ wieloskładnikowego programu ćwiczeń na jakość mięśni ocenianą za pomocą ultrasonografii, skład ciała i funkcjonalność u starszych kobiet: Protokół randomizowanego badania kontrolowanego

To badanie ma na celu ocenę wpływu 32-tygodniowego programu treningu wieloskładnikowego (MT) na architekturę mięśni i jakość mięśni (ocenianą za pomocą ultradźwięków) u kobiet powyżej 60. roku życia. Badanie przeanalizuje również równoczesne zmiany w sile mięśni, wydolności fizycznej i składzie ciała. Hipoteza zakłada, że trening wywoła pozytywne adaptacje architektoniczne, takie jak zmniejszona echogeniczność i zwiększona grubość mięśnia prostego uda oraz mięśnia prostego brzucha, korelujące z poprawą niezależności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Starzenie się populacji podkreśla potrzebę "zdrowego starzenia się", gdzie jakość mięśni (MQ) jest kluczowym wskaźnikiem. Jednakże brakuje solidnych protokołów podłużnych integrujących ocenę MQ za pomocą ultrasonografii z wydolnością funkcjonalną u starszych kobiet. To randomizowane badanie kontrolowane obejmuje mieszkające w społeczności kobiety w wieku 60+ z Programu Rewitalizacji Geriatrycznej w Salamance. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone (1:1) do grupy eksperymentalnej (trening wieloskładnikowy) lub grupy kontrolnej. Interwencja to 32-tygodniowy nadzorowany program (3 sesje/tydzień, 50 min/sesja) łączący ćwiczenia aerobowe, siłowe, równoważne i koordynacyjne. Pierwszorzędowe punkty końcowe skupiają się na architekturze mięśni (intensywność echa i grubość) w mięśniach prostych uda i mięśniach prostych brzucha. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wydolność funkcjonalną (SPPB, TUG, 5-krotne wstawanie z krzesła), siłę uścisku dłoni oraz skład ciała.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Numer telefonu: 689919744
  • E-mail: pfluis@usal.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37006
        • University of Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie kobietą powyżej 60. roku życia, mieszkającą w społeczności i zapisaną do GPR

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie chorób nerwowo-mięśniowych, niedawnej operacji brzusznej, metalowych implantów niezgodnych z pomiarami, niestabilnych chorób układu sercowo-naczyniowego lub wcześniejszego uczestnictwa w innym programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (Trening wieloskładnikowy)
Uczestnicy w tej grupie będą realizować wieloskładnikowy program ćwiczeń. Postępowanie z obciążeniem będzie oparte na indywidualnym odczuwaniu wysiłku. Na początku interwencji uczestnicy zostaną nauczeni, jak interpretować zmodyfikowaną skalę Borga. Pod koniec każdego tygodnia odczucie wysiłku każdej osoby będzie rejestrowane w odniesieniu do trzech zakończonych sesji. Celem będzie utrzymanie stałego poziomu między 5 a 7 w skali, co odpowiada 'ciężkiemu' i 'bardzo ciężkiemu'. Jeśli odczuwany wysiłek będzie większy niż 7, zostanie on zmniejszony, a odwrotnie, jeśli będzie mniejszy niż 5, intensywność zostanie zwiększona.
Inny: Trening wieloskładnikowy
Bateria ćwiczeń obejmuje pracę dolnej części ciała (przysiady, martwe ciągi, wykroki w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej, odwodzenie/wyprost bioder oraz zgięcie podeszwowe) oraz pracę górnej części ciała (zgięcia-wyprosty przy ścianie, unoszenie ramion oraz zgięcia-wyprosty łokci). Oprócz wspomnianych wyżej ćwiczeń siłowych, wykonywane będą również ćwiczenia równowagi, takie jak chodzenie w tandemie, stanie na jednej nodze, kroki boczne oraz przenoszenie ciężaru ciała. Zdolności aerobowe będą rozwijane poprzez chodzenie o umiarkowanej intensywności, a elastyczność będzie poprawiana poprzez rozciąganie głównych grup mięśniowych.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie będą utrzymywać swoją zwyczajną dietę i aktywność fizyczną, bez zmiany nawyków w okresie interwencji. Nie będą uczestniczyć w innych programach ćwiczeń fizycznych, ani nie będą podejmować częstych i systematycznych ćwiczeń fizycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność echa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Intensywność echa (analiza skali szarości), przy użyciu oprogramowania ImageJ, zaproponowana przez konsensus SARCUS i Nutritional Ultrasound ®.
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Grubość mięśnia (mm)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 32 tygodnie
Liniowy pomiar odległości między powierzchowną a głęboką aponeurozą brzuśca mięśnia docelowego.
Linia podstawowa i 32 tygodnie
Pole przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Całkowita powierzchnia mięśnia (mierzona w cm^2) w płaszczyźnie prostopadłej do jego osi podłużnej
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Początkowa i 32 tygodnie
Pomiar odległości między skórą właściwą a powierzchowną powięzią mięśniową. Ta zmienna określa grubość warstwy tłuszczu znajdującej się bezpośrednio pod skórą.
Początkowa i 32 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni (kg)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Siłę chwytu ręki oceni się za pomocą dynamometrii ze względu na jej związek z różnymi skutkami starzenia się, będąc kluczowym składnikiem sarkopenii i osłabienia. Pomiary zostaną wykonane przy użyciu urządzenia Hydraulic Jamar z osobą stojącą i zgiętym łokciem pod kątem 90°.
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 32 tygodnie
Zostanie zastosowana Krótka Bateria Testów Wydolności Fizycznej (SPPB), szybki i obiektywny trzyczęściowy test funkcji fizycznej o doskonałej niezawodności test-retest, trafności predykcyjnej i przydatności klinicznej, stosowany głównie do stratyfikacji ryzyka upadków.
Linia wyjściowa i 32 tygodnie
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Test Timed Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany, ponieważ jest wiarygodnym narzędziem do wykrywania zaburzeń równowagi, które są związane ze zwiększonym ryzykiem upadków u osób starszych.
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
5-krotny test wstawania z krzesła (5STS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Test 5-krotnego wstawania z krzesła (5STS) zostanie zastosowany, test funkcjonalny służący do oceny siły kończyn dolnych.
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 32 tygodnie
Obliczany jako masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach (kg/m²). Służy do oceny zmian masy ciała w stosunku do wzrostu.
Wartości wyjściowe i 32 tygodnie
Procentowa zawartość tłuszczu w organizmie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 32 tygodnie
Całkowity procent tkanki tłuszczowej ciała mierzony metodą elektrycznej bioimpedancji (BIA) przy użyciu urządzenia TANITA BC-418 (%).
Wartość wyjściowa i 32 tygodnie
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 32 tygodnie
Mierzone w połowie odległości między dolną krawędzią ostatniego wyczuwalnego żebra a górną krawędzią grzebienia kości biodrowej przy użyciu elastycznej taśmy mierniczej.
Linia wyjściowa i 32 tygodnie
Stosunek Talia-Biodra
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie.
Obliczane przez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder. Używane jako wskaźnik rozmieszczenia tłuszczu brzusznego.
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 32 tygodnie
Dane osobowe, historia medyczna, obecność chorób współistniejących, stosowanie leków zostaną zebrane w wywiadzie osobistym, a na koniec zmierzone zostanie ciśnienie krwi.
Linia wyjściowa i 32 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Salamanca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • USalamancaMTUS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami