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Treino Multicomponente e Qualidade Muscular em Mulheres Idosas

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Efeito de um Programa de Exercício Multicomponente na Qualidade Muscular Avaliada por Ultrassom, Composição Corporal e Funcionalidade em Mulheres Idosas: Um Protocolo de Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo visa avaliar o efeito de um programa de treino multicomponente (TM) de 32 semanas na arquitetura muscular e qualidade muscular (avaliada por ultrassom) em mulheres com mais de 60 anos. O estudo também analisará alterações simultâneas na força muscular, desempenho físico e composição corporal. A hipótese é que o treino induzirá adaptações arquitetónicas positivas, como redução da ecogenicidade e aumento da espessura nos músculos reto femoral e reto abdominal, correlacionando-se com uma melhoria da independência funcional.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O envelhecimento da população realça a necessidade de um "envelhecimento saudável", em que a qualidade muscular (MQ) é uma métrica vital. No entanto, falta um protocolo longitudinal robusto que integre a MQ avaliada por ultrassom com o desempenho funcional em mulheres idosas. Este ensaio controlado aleatório envolve mulheres residentes na comunidade com 60+ anos do Programa de Revitalização Geriátrica em Salamanca. As participantes serão aleatorizadas (1:1) num grupo experimental (treino multicomponente) ou num grupo de controlo. A intervenção é um programa supervisionado de 32 semanas (3 sessões/semana, 50 min/sessão) que combina exercícios aeróbicos, de força, equilíbrio e coordenação. Os resultados primários centram-se na arquitetura muscular (intensidade do eco e espessura) nos músculos reto femoral e reto abdominal. Os resultados secundários incluem capacidade funcional (SPPB, TUG, levantar-sentar 5 vezes), força de preensão manual e composição corporal.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Número de telefone: 689919744
  • E-mail: pfluis@usal.es

Locais de estudo

  • Espanha
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Espanha, 37006
        • University of Salamanca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser uma mulher com mais de 60 anos de idade, residente na comunidade, e inscrita no GPR

Critérios de Exclusão:

  • Ter doenças neuromusculares, cirurgia abdominal recente, implantes metálicos incompatíveis com as medições, doenças cardiovasculares instáveis, ou participação anterior noutro programa de exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção (Treino Multicomponente)
Os participantes deste grupo seguirão o programa de exercício multicomponente. A progressão da carga será baseada no esforço percebido individualmente. No início da intervenção, os participantes serão ensinados a interpretar a escala de Borg modificada. No final de cada semana, a perceção de esforço de cada pessoa será registada em relação às três sessões concluídas. O objetivo será manter um nível constante entre 5 e 7 na escala, o que corresponde a 'duro' e 'muito duro'. Se o esforço percebido for superior a 7, será reduzido e, inversamente, se for inferior a 5, a intensidade será aumentada.
Outro: Formação multicomponente
A bateria de exercícios inclui trabalho da parte inferior do corpo (agachamentos, levantamentos terra, afundos nos planos frontal e sagital, abdução/extensão da anca e flexão plantar) e trabalho da parte superior do corpo (flexões-extensões na parede, elevações dos ombros e flexões-extensões dos cotovelos). Além dos exercícios de força mencionados acima, serão também realizados exercícios de equilíbrio, como caminhar em tandem, permanecer num só pé, passos laterais e transferência de peso. A capacidade aeróbica será trabalhada através de caminhada a uma intensidade moderada, e a flexibilidade será melhorada através do alongamento dos principais grupos musculares.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo manterão a sua dieta e atividade física habituais, sem alterar os seus hábitos durante o período de intervenção. Não participarão noutros programas de exercício físico, nem realizarão exercício físico frequente e sistemático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do eco
Prazo: Linha de base e 32 semanas
Ecointensidade (análise da escala de cinzentos), utilizando o software ImageJ, proposto pelo consenso SARCUS e pelo Nutritional Ultrasound ®.
Linha de base e 32 semanas
Espessura muscular (mm)
Prazo: Linha de base e 32 semanas
Medição linear da distância entre as aponeuroses superficial e profunda de um ventre muscular alvo.
Linha de base e 32 semanas
Área da secção transversal
Prazo: Linha de base e 32 semanas
A área total do músculo (medida em cm^2) num plano perpendicular ao seu eixo longitudinal
Linha de base e 32 semanas
Espessura do tecido adiposo subcutâneo
Prazo: Linha de base e 32 semanas
Medição da distância entre a derme e a fáscia muscular superficial. Esta variável quantifica a espessura da camada de gordura localizada diretamente sob a pele.
Linha de base e 32 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual (kg)
Prazo: Linha de base e 32 semanas
A força de preensão manual será avaliada através de dinamometria devido à sua associação com vários resultados do envelhecimento, sendo um componente-chave na sarcopenia e na fragilidade. As medições serão realizadas com o dispositivo Hydraulic Jamar, com o sujeito em pé e o cotovelo fletido a 90º.
Linha de base e 32 semanas
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Baseline e 32 semanas
Será utilizada a Bateria de Desempenho Físico Abreviada (SPPB), um teste objetivo e rápido de função física composto por três partes, com excelente fiabilidade teste-reteste, validade preditiva e aplicabilidade clínica, utilizado principalmente para estratificação do risco de queda.
Baseline e 32 semanas
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base e 32 semanas
O teste Timed Up and Go (TUG) será utilizado, pois é uma ferramenta válida para detetar défices de equilíbrio, que estão associados a um risco aumentado de quedas em idosos.
Linha de base e 32 semanas
5-time sit-to-stand (5STS)
Prazo: Linha de base e 32 semanas
Será utilizado o teste de sentar e levantar 5 vezes (5STS), um teste funcional que serve para avaliar a força dos membros inferiores.
Linha de base e 32 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 32 semanas
calculado como o peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros (kg/m²). É utilizado para avaliar alterações na massa corporal em relação à altura.
Linha de base e 32 semanas
Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Linha de base e 32 semanas
Percentagem de gordura corporal total medida através de bioimpedância elétrica (BIA) utilizando o dispositivo TANITA BC-418 (%).
Linha de base e 32 semanas
Circunferência Abdominal
Prazo: Linha de base e 32 semanas
Medido no ponto médio entre a margem inferior da última costela palpável e o topo da crista ilíaca, utilizando uma fita métrica flexível.
Linha de base e 32 semanas
Relação Cintura-Quadril
Prazo: Linha de base e 32 semanas.
Calculado dividindo a circunferência da cintura pela circunferência do quadril. Utilizado como indicador da distribuição da gordura abdominal.
Linha de base e 32 semanas.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis sociodemográficas
Prazo: Linha de base e 32 semanas
Os dados pessoais, o historial médico, a presença de comorbilidades, o uso de medicação serão recolhidos numa entrevista pessoal e, por fim, será medida a pressão arterial.
Linha de base e 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Salamanca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • USalamancaMTUS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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