Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multikomponenten-Training und Muskelqualität bei älteren Frauen

13. Januar 2026 aktualisiert von: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Effekt eines Multikomponenten-Trainingsprogramms auf die Muskelqualität, bewertet durch Ultraschall, Körperzusammensetzung und Funktionalität bei älteren Frauen: Ein randomisiertes kontrolliertes Studienprotokoll

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines 32-wöchigen Multikomponenten-Trainingsprogramms (MT) auf die Muskelarchitektur und Muskelqualität (mittels Ultraschall beurteilt) bei Frauen über 60 Jahren zu bewerten. Die Studie wird auch gleichzeitige Veränderungen der Muskelkraft, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Körperzusammensetzung analysieren. Die Hypothese ist, dass das Training positive architektonische Anpassungen hervorrufen wird, wie etwa reduzierte Echogenität und erhöhte Dicke der Musculi rectus femoris und rectus abdominis, die mit einer verbesserten funktionellen Unabhängigkeit korrelieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Bevölkerungsalterung unterstreicht die Notwendigkeit von "gesundem Altern", wobei die Muskelqualität (MQ) ein wichtiger Indikator ist. Allerdings fehlen robuste Längsschnittprotokolle, die ultraschallbasierte MQ mit funktioneller Leistung bei älteren Frauen integrieren. Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasst selbstständig lebende Frauen ab 60 Jahren aus dem Geriatrischen Revitalisierungsprogramm in Salamanca. Die Teilnehmerinnen werden im Verhältnis 1:1 randomisiert in eine Interventionsgruppe (multikomponententraining) oder eine Kontrollgruppe. Die Intervention ist ein 32-wöchiges supervidiertes Programm (3 Sitzungen/Woche, 50 Min./Sitzung), das aerobe, Kraft-, Balance- und Koordinationsübungen kombiniert. Primäre Endpunkte konzentrieren sich auf die Muskelarchitektur (Echointensität und -dicke) im Musculus rectus femoris und Musculus rectus abdominis. Sekundäre Endpunkte umfassen funktionelle Kapazität (SPPB, TUG, 5-mal Aufstehen vom Stuhl), Handgriffkraft und Körperzusammensetzung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Telefonnummer: 689919744
  • E-Mail: pfluis@usal.es

Studienorte

  • Spanien
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37006
        • University of Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Frau über 60 Jahre alt sein, in der Gemeinschaft leben und in der GPR eingeschrieben sein

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen, kürzliche Bauchoperationen, mit Messungen unvereinbare Metallimplantate, instabile kardiovaskuläre Erkrankungen oder frühere Teilnahme an einem anderen Trainingsprogramm haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe (Multikomponententraining)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden das multikomponentige Trainingsprogramm absolvieren. Die Belastungssteigerung basiert auf der individuell wahrgenommenen Anstrengung. Zu Beginn der Intervention wird den Teilnehmern beigebracht, wie die modifizierte Borg-Skala zu interpretieren ist. Am Ende jeder Woche wird die wahrgenommene Anstrengung jeder Person in Bezug auf die drei absolvierten Sitzungen aufgezeichnet. Das Ziel ist es, einen konstanten Wert zwischen 5 und 7 auf der Skala beizubehalten, was 'hart' und 'sehr hart' entspricht. Wenn die wahrgenommene Anstrengung größer als 7 ist, wird sie reduziert, und umgekehrt wird die Intensität erhöht, wenn sie weniger als 5 beträgt.
Sonstiges: Multikomponenten-Training
Die Übungsbatterie umfasst Unterkörperarbeit (Kniebeugen, Kreuzheben, Front- und Sagittalebene-Ausfallschritte, Hüftabduktion/-extension und Plantarflexion) und Oberkörperarbeit (Wandflexionsextensionen, Schulterheben und Ellbogenflexionsextensionen). Zusätzlich zu den oben genannten Kraftübungen werden auch Gleichgewichtsübungen wie Tandemgehen, Einbeinstand, Seitschritte und Gewichtsverlagerung durchgeführt. Die aerobe Kapazität wird durch Gehen mit moderater Intensität trainiert, und die Flexibilität wird durch Dehnen der Hauptmuskelgruppen verbessert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden ihre übliche Ernährung und körperliche Aktivität beibehalten, ohne ihre Gewohnheiten während der Interventionszeit zu ändern. Sie werden nicht an anderen körperlichen Übungsprogrammen teilnehmen, noch werden sie sich häufiger und systematischer körperlicher Betätigung hingeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echointensität
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
Echointensität (Grauwertanalyse) unter Verwendung der ImageJ-Software, vorgeschlagen durch den SARCUS-Konsens und Nutritional Ultrasound®.
Ausgangswert und 32 Wochen
Muskeldicke (mm)
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
Lineare Messung des Abstands zwischen der oberflächlichen und der tiefen Aponeurose eines Zielmuskelbauches.
Baseline und 32 Wochen
Querschnittsfläche
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
Die Gesamtfläche des Muskels (gemessen in cm^2) in einer Ebene senkrecht zu seiner Längsachse
Baseline und 32 Wochen
Subkutane Fettgewebedicke
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
Messung des Abstands zwischen der Dermis und der oberflächlichen Muskelhülle. Diese Variable quantifiziert die Dicke der Fettschicht, die sich direkt unter der Haut befindet.
Ausgangswert und 32 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffkraft (kg)
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
Die Handgriffstärke wird mittels Dynamometrie beurteilt, da sie mit verschiedenen Ergebnissen des Alterns in Verbindung steht und ein Schlüsselbestandteil von Sarkopenie und Gebrechlichkeit ist. Die Messungen werden mit dem Hydraulic Jamar-Gerät durchgeführt, wobei die Testperson steht und der Ellenbogen um 90° gebeugt ist.
Baseline und 32 Wochen
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wird verwendet, ein schneller und objektiver dreiteiliger körperlicher Funktionstest mit ausgezeichneter Test-Retest-Reliabilität, prädiktiver Validität und klinischer Anwendbarkeit, der hauptsächlich zur Sturzrisikostratifizierung eingesetzt wird.
Baseline und 32 Wochen
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) wird verwendet, da er ein gültiges Instrument zur Erkennung von Gleichgewichtsdefiziten ist, die mit einem erhöhten Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen verbunden sind.
Ausgangswert und 32 Wochen
5-mal Sitzen-Aufstehen (5STS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
Der 5-malige Sitz-Steh-Test (5STS) wird verwendet, ein Funktionstest dient zur Beurteilung der Beinkraft.
Ausgangswert und 32 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
Berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m²). Es wird verwendet, um Veränderungen der Körpermasse im Verhältnis zur Körpergröße zu beurteilen.
Ausgangswert und 32 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
Gesamtkörperfettanteil gemessen durch elektrische Bioimpedanzanalyse (BIA) mit dem TANITA BC-418-Gerät (%).
Baseline und 32 Wochen
Bauchumfang
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
Gemessen am Mittelpunkt zwischen dem unteren Rand der letzten tastbaren Rippe und der Oberkante des Darmbeinkamms mit einem flexiblen Maßband.
Ausgangswert und 32 Wochen
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen.
Berechnet durch Teilen des Taillenumfangs durch den Hüftumfang. Wird als Indikator für die Verteilung von Bauchfett verwendet.
Baseline und 32 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
Persönliche Daten, Krankengeschichte, Vorliegen von Komorbiditäten, Medikamenteneinnahme werden in einem persönlichen Interview erhoben und schließlich wird der Blutdruck gemessen.
Baseline und 32 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • USalamancaMTUS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten