Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání a telefonické podpory na zvládání diabetu 2. typu

31. ledna 2026 aktualizováno: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Vliv vzdělávání v oblasti sebeřízení a následné telefonické podpory na sebeřízení diabetu, dodržování léčby a sebeúčinnost při užívání léků u dospělých s diabetem 2. typu

Tato studie zkoumala účinky vzdělávání v oblasti sebeřízení v kombinaci s následnou telefonickou podporou na sebeřízení diabetu, dodržování léčby a sebeúčinnost v užívání léků u dospělých s diabetem 2. typu. Celkem 70 dospělých s diabetem 2. typu bylo náhodně rozděleno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny obdrželi vzdělávání v sebeřízení diabetu a následnou telefonickou podporu, zatímco kontrolní skupina dostávala obvyklou péči. Data byla shromážděna pomocí Formuláře osobních údajů, Škály sebeřízení diabetu, Škály dodržování léčby u pacientů s diabetem mellitem 2. typu a Škály sebeúčinnosti v užívání léků na diabetes.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turecko (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou diabetes mellitus 2. typu po dobu alespoň 6 měsíců
  • Ve věku 18–64 let
  • Gramotní
  • Plánovaná hospitalizace na alespoň tři dny
  • Léčba pouze inzulinem nebo inzulinem + perorálními antidiabetiky

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s diabetem 1. typu
  • Těhotenská cukrovka,
  • Komunikační postižení
  • Duševní onemocnění
  • Těžké komplikace (retinopatie, neuropatie, nefropatie, diabetická noha, kardiovaskulární onemocnění)
  • Stav znemožňující fyzickou aktivitu
  • Jedinci, kteří by se nemohli zúčastnit alespoň dvou sezení programu edukace o diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávání v oblasti samostatné péče o diabetes a telefonická podpora
Účastníci v této skupině obdrželi strukturovaný vzdělávací program pro samostatné zvládání diabetu v kombinaci s následnou telefonickou podporou. Zásah se skládal ze tří osobních vzdělávacích sezení pokrývajících samostatné zvládání diabetu, dodržování léčby a užívání léků. Navíc účastníci obdrželi dvě strukturované následné telefonické podpůrné hovory během dvouměsíčního období, aby posílili vzdělávací obsah, podpořili dodržování léčby a řešili otázky účastníků. Výsledky byly hodnoceny pomocí předtestových a posttestových měření, včetně samostatného zvládání diabetu, dodržování léčby, sebeúčinnosti při užívání léků a biochemických parametrů.
Behaviorální: Vzdělávání v sebeřízení diabetu a telefonická podpora
Intervence spočívala ve strukturovaném vzdělávacím programu pro samozájem o diabetes a následné telefonické podpoře. Účastníci absolvovali tři osobní vzdělávací sezení zaměřená na samozájem o diabetes, dodržování léčby a užívání léků. Dále byly během dvouměsíčního období provedeny dvě strukturované následné telefonické podpůrné hovory, které posílily vzdělávání, podpořily dodržování léčby a řešily dotazy účastníků.
Žádný zásah: Kontrolní skupina s obvyklou péčí
Účastníci v této skupině dostávali obvyklou péči o diabetes 2. typu bez dalšího vzdělávání o samostatné péči o diabetes nebo následné telefonické podpory. Pokračovali v rutinním klinickém sledování a standardní léčbě doporučené zdravotnickými pracovníky. Předběžné a následné hodnocení probíhalo ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny, včetně měření samostatné péče o diabetes, dodržování léčby, sebeúčinnosti při užívání léků a biochemických parametrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála samostatného zvládání diabetu
Časové okno: Výchozí stav a konec třetího měsíce po propuštění
Úroveň samostatného zvládání diabetu byla hodnocena pomocí Škály samostatného zvládání diabetu. Škála hodnotí samostatné zvládací chování účastníků ve čtyřech poddimenziích: zvládání hladiny glukózy, kontrola stravy, fyzická aktivita a využívání zdravotních služeb. Minimální skóre 0 a maximální skóre 10 se získává z celkové škály a poddimenzi. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň samostatného zvládání diabetu.
Výchozí stav a konec třetího měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála adherence pacientů k léčbě diabetes mellitus 2. typu
Časové okno: Výchozí stav a konec třetího měsíce po propuštění
Dodržování léčby bylo hodnoceno pomocí Škály dodržování léčby pro pacienty s diabetem mellitem 2. typu, což je ověřený nástroj pro sebehodnocení vyvinutý k posouzení chování souvisejícího s dodržováním léčby u jedinců s diabetem 2. typu. Škala hodnotí více dimenzí, včetně postojů a emocionálních faktorů, znalostí a osobních faktorů, změny životního stylu, pocitů hněvu, pocitů a chování vhodného pro dodržování léčby, vyjednávání ohledně stravy a pocitů popírání. Nejvyšší skóre získané ze škály je 150 a nejnižší skóre je 30. S klesajícím skóre získaným ze škály se zvyšuje dodržování léčby u jednotlivce.
Výchozí stav a konec třetího měsíce po propuštění
Diabetes Medication Use Self-efficacy Scale
Časové okno: Výchozí hodnota a konec třetího měsíce po propuštění
Sebehodnocení efektivity užívání léků bylo posouzeno pomocí škály Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale, což je ověřený nástroj měřící důvěru jednotlivců ve svou schopnost užívat léky na diabetes navzdory možným překážkám. Škála hodnotí sebehodnocení efektivity související s povinností, zaujetím a úzkostí spojenou s užíváním léků. Nejnižší skóre na škále je 19 a nejvyšší skóre je 57. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň sebehodnocení efektivity užívání léků.
Výchozí hodnota a konec třetího měsíce po propuštění
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Výchozí stav a konec třetího měsíce po propuštění
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) v mmol/mol. Tyto údaje byly získány z výsledků rutinních krevních testů zaznamenaných ve zdravotní dokumentaci výchozím stavu (během hospitalizace) a při kontrolní návštěvě u lékaře tři měsíce po propuštění.
Výchozí stav a konec třetího měsíce po propuštění
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a konec třetího měsíce po propuštění
Lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL) v mg/dL. Tyto údaje byly získány z výsledků rutinních krevních testů zaznamenaných v zdravotní dokumentaci při výchozím měření (během přijetí do nemocnice) a při kontrolní návštěvě u lékaře tři měsíce po propuštění.
Výchozí stav a konec třetího měsíce po propuštění
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí hodnota a konec třetího měsíce po propuštění
Nízkohustotní lipoprotein (LDL) v mg/dL. Tyto údaje byly získány z výsledků rutinních krevních testů zaznamenaných ve zdravotní dokumentaci výchozího stavu (při přijetí do nemocnice) a při následné kontrole u lékaře tři měsíce po propuštění.
Výchozí hodnota a konec třetího měsíce po propuštění
Celkový cholesterol
Časové okno: Při vstupu do studie a na konci třetího měsíce po propuštění
Celkový cholesterol v mg/dL.
Tyto údaje byly získány z výsledků rutinních krevních testů zaznamenaných ve zdravotnické dokumentaci při vstupním vyšetření (během hospitalizace) a při kontrolní návštěvě u lékaře tři měsíce po propuštění.
Při vstupu do studie a na konci třetího měsíce po propuštění
Triglycerid
Časové okno: Výchozí hodnota a konec třetího měsíce po propuštění
Triglyceridy v mg/dL. Tyto údaje byly získány z výsledků rutinních krevních testů zaznamenaných ve zdravotní dokumentaci výchozího stavu (při přijetí do nemocnice) a při následné kontrole u lékaře tři měsíce po propuštění.
Výchozí hodnota a konec třetího měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Selcuk University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023/08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků z této studie nebudou sdílena, protože studie byla provedena výhradně pro interní výzkumné účely a důvěrnost a soukromí účastníků jsou chráněny v souladu s institucionálním etickým schválením. Sdílení dat nebylo v protokolu studie plánováno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení