Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Educatie en Telefonische Ondersteuning op Type 2 Diabetes Management

31 januari 2026 bijgewerkt door: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Effecten van Zelfmanagementeducatie en Telefonische Nazorg op Diabeteszelfmanagement, Therapietrouw en Medicatiezelfeffectiviteit bij Volwassenen met Diabetes Type 2

Deze studie onderzocht de effecten van zelfmanagementeducatie gecombineerd met telefonische nazorgondersteuning op diabeteszelfmanagement, therapietrouw en medicatiezelfeffectiviteit bij volwassenen met diabetes type 2. In totaal werden 70 volwassenen met diabetes type 2 willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Deelnemers in de interventiegroep ontvingen diabeteszelfmanagementeducatie en telefonische nazorgondersteuning, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg ontving. Gegevens werden verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier, de Diabetes Zelfmanagementschaal, de Therapietrouwschaal voor Behandeling van Diabetes Mellitus Type 2 en de Diabetes Medicatiegebruik Zelfeffectiviteitsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
70

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turkije (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een diagnose van diabetes type 2 gedurende ten minste 6 maanden
  • Tussen 18 en 64 jaar oud
  • Geletterd
  • Geplande ziekenhuisopname voor ten minste drie dagen
  • Uitsluitend insuline of insuline + orale antidiabetica als behandeling gebruiken

Exclusiecriteria:

  • Personen met diabetes type 1
  • Zwangerschapsdiabetes,
  • Communicatiebeperking
  • Psychiatrische aandoening
  • Ernstige complicaties (retinopathie, neuropathie, nefropathie, diabetische voet, hart- en vaatziekten)
  • Aandoening die fysieke activiteit verhindert
  • Personen die ten minste twee sessies van het diabeteseducatieprogramma niet konden bijwonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Onderwijs in Diabetes Zelfmanagement en Telefonische Ondersteuning
Deelnemers in deze arm ontvingen een gestructureerd diabetes zelfmanagement educatieprogramma gecombineerd met telefonische nazorg. De interventie bestond uit drie persoonlijke educatiesessies over diabetes zelfmanagement, therapietrouw en medicatiegebruik. Daarnaast ontvingen deelnemers twee gestructureerde telefonische nazorggesprekken over een periode van twee maanden om de educatie-inhoud te versterken, therapietrouw te ondersteunen en vragen van deelnemers te beantwoorden. Uitkomsten werden beoordeeld met voor- en nametingen, waaronder diabetes zelfmanagement, therapietrouw, medicatie zelfeffectiviteit en biochemische parameters.
Gedragsmatig: Diabetes Zelfmanagement Educatie en Telefonische Ondersteuning
De interventie bestond uit een gestructureerd diabetes zelfmanagement-educatieprogramma en telefonische nazorg. Deelnemers ontvingen drie persoonlijke educatiesessies gericht op diabetes zelfmanagement, therapietrouw en medicatiegebruik. Daarnaast werden er twee gestructureerde telefonische nazorggesprekken uitgevoerd over een periode van twee maanden om de educatie te versterken, therapietrouw te ondersteunen en vragen van deelnemers te beantwoorden.
Geen tussenkomst: Controlegroep met gebruikelijke zorg
Deelnemers in deze groep kregen de gebruikelijke zorg voor diabetes type 2 zonder aanvullende educatie over diabetes zelfmanagement of telefonische nazorg. Zij zetten de routinematige klinische follow-up en standaardbehandeling voort zoals aanbevolen door zorgverleners. Voor- en nametingen werden op dezelfde tijdstippen uitgevoerd als bij de interventiegroep, inclusief metingen van diabetes zelfmanagement, therapietrouw, zelfeffectiviteit bij medicatiegebruik en biochemische parameters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes Zelfmanagement Schaal
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
Het niveau van diabetes zelfmanagement werd beoordeeld met behulp van de Diabetes Zelfmanagement Schaal. De schaal evalueert de zelfmanagementgedragingen van deelnemers over vier subdimensies: glucosebeheer, dieetcontrole, lichaamsbeweging en gebruik van gezondheidsdiensten. Een minimumscore van 0 en een maximumscore van 10 wordt verkregen van de totale schaal en subdimensies. Hogere scores duiden op hogere niveaus van diabetes zelfmanagement.
Baseline en einde van de derde maand na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor Patiëntentrouw aan Type 2 Diabetes Mellitus Behandeling
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
De therapietrouw werd beoordeeld met behulp van de Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment, een gevalideerd zelfrapportage-instrument ontwikkeld om therapietrouwgedrag te evalueren bij personen met diabetes type 2. De schaal beoordeelt meerdere dimensies van houding en emotionele factoren, kennis en persoonlijke factoren, levensstijlverandering, gevoelens van boosheid, gevoelens en gedragingen die passend zijn voor therapietrouw, dieetonderhandelingen en gevoelens van ontkenning. De hoogste score die uit de schaal kan worden behaald is 150 en de laagste score is 30. Naarmate de score die uit de schaal wordt behaald afneemt, neemt de therapietrouw van het individu toe.
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
Diabetes Medicatiegebruik Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
Het zelfvertrouwen in medicatiegebruik werd beoordeeld met behulp van de Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale, een gevalideerd instrument dat het vertrouwen van individuen in hun vermogen om diabetesmedicatie te gebruiken ondanks mogelijke belemmeringen meet. De schaal evalueert zelfvertrouwen met betrekking tot verplichting, preoccupatie en angst geassocieerd met medicatiegebruik. De laagste score op de schaal is 19 en de hoogste score is 57. Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfvertrouwen in medicatiegebruik.
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
Glyceerd hemoglobine (HbA1c) in mmol/mol. Deze gegevens zijn verkregen uit routinematige bloedtestresultaten die zijn vastgelegd in gezondheidsdossiers bij aanvang (tijdens ziekenhuisopname) en tijdens het vervolgbezoek bij de arts drie maanden na ontslag.
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
High-density lipoproteïne
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
High-density lipoproteïne (HDL) in mg/dL.
Deze gegevens werden verkregen uit routinematige bloedtestresultaten die zijn vastgelegd in gezondheidsdossiers bij aanvang (tijdens ziekenhuisopname) en tijdens het vervolgbezoek bij de arts drie maanden na ontslag.
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
Lage-dichtheidlipoproteïne
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
Low-density lipoprotein (LDL) in mg/dL. Deze gegevens werden verkregen uit routinematige bloedtestresultaten die zijn vastgelegd in gezondheidsdossiers bij aanvang (tijdens ziekenhuisopname) en bij het vervolgbezoek aan de arts drie maanden na ontslag.
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
Totaal cholesterol in mg/dL.
Deze gegevens werden verkregen uit routinematige bloedtestresultaten die werden vastgelegd in gezondheidsdossiers bij aanvang (tijdens ziekenhuisopname) en tijdens het vervolgbezoek bij de arts drie maanden na ontslag.
Baseline en einde van de derde maand na ontslag
Triglyceride
Tijdsspanne: Baseline en einde van de derde maand na ontslag
Triglyceriden in mg/dL. Deze gegevens zijn verkregen uit routinematige bloedtestresultaten die zijn vastgelegd in gezondheidsdossiers bij aanvang (tijdens ziekenhuisopname) en tijdens het vervolgbezoek bij de arts drie maanden na ontslag.
Baseline en einde van de derde maand na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Selcuk University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2023/08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens uit deze studie zullen niet worden gedeeld omdat de studie uitsluitend is uitgevoerd voor intern onderzoeksdoeleinden, en de vertrouwelijkheid en privacy van de deelnemers worden beschermd in overeenstemming met de institutionele ethische goedkeuring. Het delen van gegevens was niet gepland in het studieprotocol.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen