Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Uddannelse og Telefonstøtte på Type 2-diabetesbehandling

31. januar 2026 opdateret af: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Effekter af selvledelsesundervisning og opfølgende telefonsupport på diabetes selvledelse, behandlingsoverholdelse og medicinsk selvtillid hos voksne med type 2-diabetes

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af selvstyringsundervisning kombineret med opfølgende telefonstøtte på diabetes selvstyring, behandlingsoverholdelse og medicinsk selvtillid hos voksne med type 2-diabetes. I alt 70 voksne med type 2-diabetes blev tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen modtog diabetes selvstyringsundervisning og opfølgende telefonstøtte, mens kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje. Data blev indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular, Diabetes Selvstyringsskalaen, Patientoverholdelsesskalaen for Type 2 Diabetes Mellitus Behandling og Diabetes Medicinbrug Selvtillidsskalaen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tyrkiet (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en diagnose af type 2-diabetes i mindst 6 måneder
  • Mellem 18 og 64 år
  • Læsefærdige
  • Planlagt hospitalsindlæggelse i mindst tre dage
  • Kun anvender insulin eller insulin + orale antidiabetika som behandling

Eksklusionskriterier:

  • Personer med Type 1
  • Svangerskabsdiabetes,
  • Kommunikationshandicap
  • Psykisk sygdom
  • Alvorlige komplikationer (retinopati, neuropati, nefropati, diabetisk fod, kardiovaskulær sygdom)
  • Tilstand, der forhindrer fysisk aktivitet
  • Personer, der ikke kunne deltage i mindst to sessioner af diabetesuddannelsesprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Diabetes Selvhåndteringsundervisning og Telefonstøtte
Deltagerne i denne gruppe modtog et struktureret diabetes selvledelsesuddannelsesprogram kombineret med opfølgende telefonstøtte. Interventionen bestod af tre ansigt-til-ansigt uddannelsessessioner, der dækkede diabetes selvledelse, behandlingsoverholdelse og medicinanvendelse. Derudover modtog deltagerne to strukturede opfølgende telefonstøtteopkald over en to-måneders periode for at forstærke uddannelsesindholdet, støtte overholdelse og adressere deltagernes spørgsmål. Resultater blev vurderet ved hjælp af prætest- og posttestmålinger, herunder diabetes selvledelse, behandlingsoverholdelse, medicin selv-effektivitet og biokemiske parametre
Adfærdsmæssigt: Diabetes selvforvaltningsundervisning og telefonstøtte
Interventionen bestod af et struktureret diabetes selvforvaltningsuddannelsesprogram og opfølgende telefonsupport. Deltagerne modtog tre ansigt-til-ansigt uddannelsessessioner med fokus på diabetes selvforvaltning, behandlingsoverholdelse og medicinanvendelse. Derudover blev der gennemført to strukturede opfølgende telefonsupportopkald over en to-måneders periode for at forstærke uddannelsen, støtte overholdelse og adressere deltagernes spørgsmål.
Ingen indgriben: Sædvanlig Behandlingskontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog sædvanlig behandling for type 2-diabetes uden yderligere diabetes-selvstyringsundervisning eller opfølgende telefonstøtte. De fortsatte rutinemæssig klinisk opfølgning og standardbehandling som anbefalet af sundhedsplejepersonale. For- og eftertestvurderinger blev udført på samme tidspunkter som interventionsgruppen, herunder målinger af diabetes-selvstyring, behandlingsoverholdelse, medicinsk selvtilfredshed og biokemiske parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvstyring af diabetes
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Niveauet af diabetes selvstyring blev vurderet ved hjælp af Diabetes Selvstyringsskalaen. Skalaen evaluerer deltagernes selvstyringsadfærd på fire underdimensioner: glukosestyring, kostkontrol, fysisk aktivitet og udnyttelse af sundhedstjenester. En minimumscore på 0 og en maksimumscore på 10 opnås fra totalskalaen og underdimensionerne. Højere scorer indikerer højere niveauer af diabetes selvstyring.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilhængighedsskala til behandling af type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Behandlingsoverholdelse blev vurderet ved hjælp af Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment, et valideret selvrapporteringsinstrument udviklet til at evaluere overholdelsesadfærd hos personer med type 2-diabetes. Skalaen vurderer flere dimensioner af holdning og emotionelle faktorer, viden og personlige faktorer, livsstilsændring, følelser af vrede, følelser og adfærder passende for overholdelse, kostforhandling og følelser af fornægtelse. Den højeste score opnået fra skalaen er 150 og den laveste score er 30. Efterhånden som den score, der opnås fra skalaen, falder, stiger individets overholdelse af behandlingen.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Skala for selvopfattet effektivitet ved diabetesmedicinbrug
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Selvfølelsen ved medicinanvendelse blev vurderet ved hjælp af Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale, et valideret instrument, der måler individers tillid til deres evne til at bruge diabetesmedicin på trods af potentielle barrierer. Skalaen evaluerer selvfølelse relateret til forpligtelse, præoccupation og angst forbundet med medicinanvendelse. Den laveste score på skalaen er 19, og den højeste score er 57. Højere scorer indikerer højere niveauer af selvfølelse ved medicinanvendelse.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Glykeret hemoglobin
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Glykeret hæmoglobin (HbA1c) i mmol/mol. Disse data blev indhentet fra rutinemæssige blodprøveresultater registreret i sundhedsjournaler ved baseline (under hospitalsindlæggelsen) og ved lægens opfølgende besøg tre måneder efter udskrivelsen.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
High-density lipoprotein
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
High-density lipoprotein (HDL) i mg/dL. Disse data blev indhentet fra rutinemæssige blodprøveresultater registreret i sundhedsjournaler ved baseline (under hospitalsindlæggelsen) og ved lægeopfølgningsbesøget tre måneder efter udskrivelsen.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Lavtæthedslipoprotein
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivning
Low-density lipoprotein (LDL) i mg/dL.
Disse data blev indsamlet fra rutinemæssige blodprøveresultater registreret i sundhedsjournaler ved baseline (under hospitalsindlæggelsen) og ved lægens opfølgende besøg tre måneder efter udskrivelsen.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivning
Samlet kolesterol
Tidsramme: Baseline og slutningen af tredje måned efter udskrivelse
Total kolesterol i mg/dL. Disse data blev indhentet fra rutinemæssige blodprøveresultater registreret i sundhedsjournaler ved baseline (under hospitalsindlæggelse) og ved lægeopfølgningsbesøget tre måneder efter udskrivelse.
Baseline og slutningen af tredje måned efter udskrivelse
Triglycerid
Tidsramme: Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse
Triglycerider i mg/dL. Disse data blev indsamlet fra rutinemæssige blodprøveresultater registreret i sundhedsjournaler ved baseline (under hospitalsindlæggelsen) og ved lægens opfølgende besøg tre måneder efter udskrivelsen.
Baseline og slutningen af den tredje måned efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Selcuk University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen blev udført udelukkende til interne forskningsformål, og deltagernes fortrolighed og privatliv er beskyttet i henhold til institutionel etisk godkendelse. Datadeling var ikke planlagt i undersøgelsesprotokollen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger