Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji i wsparcia telefonicznego na leczenie cukrzycy typu 2

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Wpływ edukacji w zakresie samokontroli oraz wsparcia telefonicznego w ramach obserwacji na samokontrolę cukrzycy, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz poczucie własnej skuteczności w stosowaniu leków u dorosłych z cukrzycą typu 2

Niniejsze badanie analizowało wpływ edukacji w zakresie samokontroli połączonej z telefonicznym wsparciem kontrolnym na samokontrolę cukrzycy, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz poczucie własnej skuteczności w stosowaniu leków u dorosłych z cukrzycą typu 2.
W sumie 70 dorosłych osób z cukrzycą typu 2 zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali edukację w zakresie samokontroli cukrzycy oraz telefoniczne wsparcie kontrolne, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę.
Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Skali Samokontroli Cukrzycy, Skali Przestrzegania Zaleceń Terapeutycznych w Cukrzycy Typu 2 oraz Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Stosowaniu Leki na Cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turcja (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 od co najmniej 6 miesięcy
  • W wieku 18-64 lat
  • Umiejące czytać i pisać
  • Planowana hospitalizacja na co najmniej trzy dni
  • Stosujące wyłącznie insulinę lub insulinę + doustne leki przeciwcukrzycowe jako leczenie

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z cukrzycą typu 1
  • Cukrzycą ciążową,
  • Niepełnosprawnością komunikacyjną
  • Chorobą psychiczną
  • Ciężkimi powikłaniami (retinopatia, neuropatia, nefropatia, stopa cukrzycowa, choroba sercowo-naczyniowa)
  • Stanem uniemożliwiającym aktywność fizyczną
  • Osoby, które nie mogły uczestniczyć w co najmniej dwóch sesjach programu edukacji cukrzycowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie samokontroli cukrzycy i wsparcie telefoniczne
Uczestnicy w tej grupie otrzymali ustrukturyzowany program edukacji w zakresie samoopieki w cukrzycy połączony z telefonicznym wsparciem po zakończeniu programu. Interwencja składała się z trzech sesji edukacyjnych twarzą w twarz obejmujących samoopiekę w cukrzycy, przestrzeganie zaleceń leczenia i stosowanie leków. Dodatkowo uczestnicy otrzymali dwa ustrukturyzowane telefony wspierające w okresie dwóch miesięcy w celu utrwalenia treści edukacyjnych, wsparcia przestrzegania zaleceń i odpowiedzi na pytania uczestników. Wyniki oceniano za pomocą pomiarów przed i po interwencji, w tym samoopieki w cukrzycy, przestrzegania zaleceń leczenia, samooceny skuteczności w zakresie leków i parametrów biochemicznych.
Behawioralne: Edukacja w zakresie samoopieki w cukrzycy i wsparcie telefoniczne
Interwencja obejmowała strukturyzowany program edukacji w zakresie samokontroli cukrzycy oraz wsparcie telefoniczne w ramach kontynuacji. Uczestnicy otrzymali trzy sesje edukacyjne twarzą w twarz, skupiające się na samokontroli cukrzycy, przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych i stosowaniu leków. Dodatkowo, w ciągu dwumiesięcznego okresu przeprowadzono dwa strukturyzowane telefony z zakresu wsparcia w ramach kontynuacji, aby utrwalić edukację, wspierać przestrzeganie zaleceń oraz odpowiadać na pytania uczestników.
Brak interwencji: Grupa kontrolna standardowej opieki
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali standardową opiekę w przypadku cukrzycy typu 2 bez dodatkowej edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą lub wsparcia telefonicznego. Kontynuowali rutynową kontrolę kliniczną i standardowe leczenie zgodnie z zaleceniami pracowników służby zdrowia. Oceny przed i po teście przeprowadzono w tych samych punktach czasowych co w grupie interwencyjnej, w tym pomiary samodzielnego zarządzania cukrzycą, przestrzegania zaleceń leczenia, samoskuteczności w stosowaniu leków oraz parametrów biochemicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samoopieki w Cukrzycy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Poziom samoopieki w cukrzycy oceniano za pomocą Skali Samoopieki w Cukrzycy. Skala ocenia zachowania samoopieki uczestników w czterech podwymiarach: zarządzanie glukozą, kontrola diety, aktywność fizyczna oraz korzystanie z usług zdrowotnych. Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 10 uzyskuje się z całej skali i podwymiarów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoopieki w cukrzycy.
Punkt wyjściowy i koniec trzeciego miesiąca po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przestrzegania Zaleceń Terapeutycznych przez Pacjenta z Cukrzycą Typu 2
Ramy czasowe: Początkowa i końcowa ocena trzeciego miesiąca po wypisie
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oceniano przy użyciu Skali Przestrzegania Zaleceń Terapeutycznych dla Cukrzycy Typu 2, zwalidowanego narzędzia samoopisowego opracowanego do oceny zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń u osób z cukrzycą typu 2. Skala ocenia wiele wymiarów postaw i czynników emocjonalnych, wiedzy i czynników osobistych, zmiany stylu życia, uczucia złości, emocji i zachowań odpowiednich dla przestrzegania zaleceń, negocjacji dietetycznych oraz uczucia zaprzeczania. Najwyższy wynik uzyskany ze skali wynosi 150, a najniższy 30. W miarę zmniejszania się wyniku uzyskanego ze skali, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez osobę wzrasta.
Początkowa i końcowa ocena trzeciego miesiąca po wypisie
Skala Samoskuteczności Stosowania Leków w Cukrzycy
Ramy czasowe: Linia podstawowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu leków oceniano za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Stosowaniu Lekiów Cukrzycowych, zwalidowanego narzędzia mierzącego pewność jednostek w ich zdolności do stosowania leków na cukrzycę pomimo potencjalnych barier. Skala ocenia poczucie własnej skuteczności związane z obowiązkiem, zaabsorbowaniem i lękiem związanym ze stosowaniem leków. Najniższy wynik w skali to 19, a najwyższy to 57. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w stosowaniu leków.
Linia podstawowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Hemoglobina glikowana (HbA1c) w mmol/mol.
Dane te uzyskano z wyników rutynowych badań krwi zarejestrowanych w dokumentacji medycznej na początku (podczas przyjęcia do szpitala) oraz podczas wizyty kontrolnej u lekarza trzy miesiące po wypisie.
Linia wyjściowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Lipoproteina o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL) w mg/dL.
Dane te uzyskano z rutynowych wyników badań krwi odnotowanych w dokumentacji medycznej na początku badania (podczas przyjęcia do szpitala) oraz podczas wizyty kontrolnej u lekarza trzy miesiące po wypisie.
Linia bazowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Lipoproteina o niskiej gęstości (LDL) w mg/dL. Dane te uzyskano z rutynowych wyników badań krwi odnotowanych w dokumentacji medycznej na początku badania (podczas przyjęcia do szpitala) oraz podczas wizyty kontrolnej u lekarza trzy miesiące po wypisie.
Linia wyjściowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Linia podstawowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Całkowity cholesterol w mg/dL. Dane te uzyskano z wyników rutynowych badań krwi odnotowanych w dokumentacji medycznej w punkcie wyjściowym (podczas przyjęcia do szpitala) oraz podczas wizyty kontrolnej u lekarza trzy miesiące po wypisie.
Linia podstawowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Triglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie
Triglicerydy w mg/dL. Dane te uzyskano z wyników rutynowych badań krwi zarejestrowanych w dokumentacji medycznej na początku (podczas przyjęcia do szpitala) oraz podczas wizyty kontrolnej u lekarza trzy miesiące po wypisie.
Linia bazowa i koniec trzeciego miesiąca po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Selcuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023/08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników z tego badania nie będą udostępniane, ponieważ badanie zostało przeprowadzone wyłącznie do celów wewnętrznych badań naukowych, a poufność i prywatność uczestników są chronione zgodnie z instytucjonalnym zatwierdzeniem etycznym. Udostępnianie danych nie było przewidziane w protokole badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami