Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutuksen ja puhelintuen vaikutukset tyypin 2 diabeteksen hallintaan

lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Itsehallintakoulutuksen ja seurantapuhelutuen vaikutukset tyypin 2 diabeetikoilla aikuisilla diabeetin itsehallintaan, hoitoon sitoutumiseen ja lääkityksen itseuskovauteen

Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin itsehallintakoulutuksen ja seurantapuhelutuen yhdistelmän vaikutuksia tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten diabetes-itsehallintaan, hoitoon sitoutumiseen ja lääkkeiden käyttöön liittyvään itseuskottavuuteen. Yhteensä 70 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista satunnaistettiin interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saivat diabetes-itsehallintakoulutusta ja seurantapuhelutukea, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa. Tiedot kerättiin käyttämällä Henkilötietolomaketta, Diabetes-itsehallintamittaria, Tyypin 2 diabetes-hoidon potilassitoutumismittaria ja Diabeteslääkkeiden käytön itseuskottavuusmittaria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turkki (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vähintään 6 kuukautta
  • Ikä 18–64 vuotta
  • Lukutaitoinen
  • Suunniteltu sairaalahoitoon joutuminen vähintään kolmeksi päiväksi
  • Käyttää hoitona vain insuliinia tai insuliinia + suun kautta otettavia lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes
  • Raskausdiabetes
  • Viestintäkyvyn rajoitteet
  • Psyykkinen sairaus
  • Vakavat komplikaatiot (retinopatia, neuropatia, nefropatia, diabeteksen jalka, sydän- ja verisuonitaudit)
  • Tila, joka estää fyysisen aktiivisuuden
  • Henkilöt, jotka eivät voineet osallistua vähintään kahteen diabeteskoulutuksen istuntoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabetesn itsehoito-opetus ja puhelintuki
Tämän ryhmän osallistujat saivat rakenteellisen diabeteksen itsehoito-ohjelman yhdistettynä seurantapuhelutukeen. Interventio koostui kolmesta kasvokkain pidettävästä koulutustapaamisesta, jotka käsittelivät diabeteksen itsehoitoa, hoidon noudattamista ja lääkkeiden käyttöä. Lisäksi osallistujat saivat kaksi rakenteellista seurantapuhelutukipuhelua kahden kuukauden aikana vahvistaakseen koulutuksen sisältöä, tukeakseen hoidon noudattamista ja vastatakseen osallistujien kysymyksiin. Tuloksia arvioitiin käyttämällä esi- ja jälkikokeen mittauksia, mukaan lukien diabeteksen itsehoito, hoidon noudattaminen, lääkkeiden käytön itseluottamus ja biokemialliset parametrit
Interventio koostui rakenteellisesta diabeteksen itsehoito-ohjelmasta ja seurantapuhelintuen tarjoamisesta. Osallistujat saivat kolme kasvokkain tapahtuvaa koulutuskertaa, jotka keskittyivät diabeteksen itsehoitoon, hoidon noudattamiseen ja lääkkeiden käyttöön. Lisäksi kahden kuukauden aikana suoritettiin kaksi rakenteellista seurantapuhelintukea, joiden tarkoituksena oli vahvistaa koulutusta, tukea hoidon noudattamista ja vastata osallistujien kysymyksiin.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitokontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa tyypin 2 diabetekseen ilman lisädiabeetikkojen itsehoito-oppimista tai seurantapuhelutukea. He jatkoivat rutiininomaista kliinistä seurantaa ja standardihoitoa terveydenhuollon ammattilaisten suosittelemana. Ennakkotestit ja jälkitestit suoritettiin samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmällä, mukaan lukien diabeteksen itsehoidon, hoidon noudattamisen, lääkkeiden itseuskottavuuden ja biokemiallisten parametrien mittaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Self-Management Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
Diabeteksen itsehoitotasoa arvioitiin käyttämällä Diabeteksen itsehoitoskalaa. Skala arvioi osallistujien itsehoitokäyttäytymistä neljässä osa-alueessa: glukoosinhallinta, ruokavalion hallinta, fyysinen aktiivisuus ja terveyspalveluiden käyttö. Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 10 saadaan kokonaisskalasta ja osa-alueista. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabeteksen itsehoitotasoa.
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sitoutumisasteikko tyypin 2 diabetes mellitus -hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi erottamisen jälkeen
Hoitoon sitoutumista arvioitiin käyttämällä Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment -mittaria, joka on validioitu itsearviointimenetelmä, kehitetty arvioimaan sitoutumiskäyttäytymistä tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Mittari arvioi useita ulottuvuuksia: asenteita ja emotionaalisia tekijöitä, tietoa ja henkilökohtaisia tekijöitä, elämäntapamuutoksia, vihantunteita, tunteita ja sitoutumiseen sopivaa käyttäytymistä, ruokavalion neuvottelua ja kieltämisen tunteita.
Mittarin korkein saavutettava pistemäärä on 150 ja alin pistemäärä on 30.
Mittarista saadun pistemäärän pienentyessä henkilön hoitoon sitoutuminen kasvaa.
Perustaso ja kolmas kuukausi erottamisen jälkeen
Diabeteslääkkeiden käyttöön liittyvä itseuskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
Lääkityksen käyttöön liittyvää itsetuntoa arvioitiin Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale -asteikolla, joka on validoitu mittari, joka mittaa yksilöiden luottamusta kykyynsä käyttää diabeteslääkkeitä mahdollisia esteitä huolimatta. Asteikko arvioi itsetuntoa, joka liittyy velvollisuuteen, pakonomaisiin ajatuksiin ja ahdistukseen lääkityksen käytön yhteydessä. Asteikon alin pisteet ovat 19 ja ylin 57. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa lääkityksen käyttöön liittyvässä itsetunnossa.
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
Glykatoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kolmannen kuukauden päättyminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) mmol/mol. Nämä tiedot on saatu rutiinisten verikokeiden tuloksista, jotka on tallennettu terveysrekistereihin perustietoina (sairaalassa oleskelun aikana) ja lääkärin seurantakäynnillä kolme kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Alkutilanne ja kolmannen kuukauden päättyminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen kuukauden loppu kotiuttamisen jälkeen
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) mg/dL. Nämä tiedot on saatu perustason (sairaalassa oleskelun aikana) ja lääkärin seurantakäynnillä kolme kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen terveystietoihin tallennetuista rutiiniverikokeen tuloksista.
Lähtötilanne ja kolmannen kuukauden loppu kotiuttamisen jälkeen
Matalan tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Perusarvo ja kolmannen kuukauden päätyttyä kotiuttamisen jälkeen
Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) mg/dL.
Nämä tiedot saatiin rutiiniverikokeiden tuloksista, jotka on tallennettu terveysrekistereihin lähtötilanteessa (sairaalassa oleskelun aikana) ja lääkärin seurantakäynnillä kolme kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Perusarvo ja kolmannen kuukauden päätyttyä kotiuttamisen jälkeen
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Alkutila ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
Kokonaiskolesteroli mg/dL. Nämä tiedot saatiin perusverikokeen tuloksista, jotka on tallennettu terveystietoihin alkuvaiheessa (sairaalahoidon aikana) sekä kolme kuukautta kotiutumisen jälkeen tapahtuneessa lääkärin seurantakäynnissä.
Alkutila ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
Triglyseridi
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta
Triglyseridit mg/dL:nä. Tämä tieto on saatu rutiinin verikokeiden tuloksista, jotka on tallennettu terveystietoihin alkuvaiheessa (sairaalahoidon aikana) ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta tapahtuneessa lääkärin seurantakäynnillä.
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja tästä tutkimuksesta ei jaeta, koska tutkimus suoritettiin ainoastaan sisäisiä tutkimustarkoituksia varten, ja osallistujien luottamuksellisuus ja yksityisyys suojataan laitoksen eettisen hyväksynnän mukaisesti. Tietojen jakamista ei suunniteltu tutkimusprotokollassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .