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Auswirkungen von Schulung und telefonischer Unterstützung auf das Management von Typ-2-Diabetes

31. Januar 2026 aktualisiert von: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Auswirkungen von Selbstmanagement-Schulungen und telefonischer Nachbetreuung auf das Diabetes-Selbstmanagement, die Therapietreue und die Medikamentenselbstwirksamkeit bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von Selbstmanagement-Schulungen in Kombination mit telefonischer Nachbetreuung auf das Diabetes-Selbstmanagement, die Therapietreue und die Medikamentenselbstwirksamkeit bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes. Insgesamt wurden 70 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zufällig einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten Diabetes-Selbstmanagement-Schulungen und telefonische Nachbetreuung, während die Kontrollgruppe die übliche Versorgung erhielt. Die Daten wurden mithilfe des Personal Information Form, der Diabetes Self-Management Scale, der Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment und der Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Türkei (türkiye), 42020
        • Konya City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer Diagnose von Typ-2-Diabetes für mindestens 6 Monate
  • Im Alter zwischen 18 und 64 Jahren
  • Lese- und schreibkundig
  • Geplante Krankenhausaufnahme für mindestens drei Tage
  • Nur Insulin oder Insulin + orale Antidiabetika als Behandlung verwendend

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Typ-1-Diabetes
  • Schwangerschaftsdiabetes
  • Kommunikationsbehinderung
  • Psychische Erkrankung
  • Schwere Komplikationen (Retinopathie, Neuropathie, Nephropathie, diabetischer Fuß, kardiovaskuläre Erkrankung)
  • Zustand, der körperliche Aktivität verhindert
  • Personen, die mindestens zwei Sitzungen des Diabetes-Schulungsprogramms nicht besuchen konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Diabetes-Selbstmanagement-Schulung und Telefonunterstützung
Teilnehmer in diesem Arm erhielten ein strukturiertes Diabetes-Selbstmanagement-Schulungsprogramm in Kombination mit telefonischer Nachbetreuung. Die Intervention bestand aus drei persönlichen Schulungssitzungen zu Diabetes-Selbstmanagement, Therapietreue und Medikamenteneinnahme. Zusätzlich erhielten die Teilnehmer über einen Zeitraum von zwei Monaten zwei strukturierte telefonische Nachbetreuungsanrufe, um die Schulungsinhalte zu festigen, die Adhärenz zu unterstützen und Fragen der Teilnehmer zu klären. Die Ergebnisse wurden mittels Vorher-Nachher-Messungen bewertet, einschließlich Diabetes-Selbstmanagement, Therapietreue, Medikamenten-Selbstwirksamkeit und biochemischer Parameter.
Verhalten: Diabetes-Selbstmanagement-Schulung und telefonische Unterstützung
Die Intervention bestand aus einem strukturierten Diabetes-Selbstmanagement-Schulungsprogramm und telefonischer Nachbetreuung. Die Teilnehmer erhielten drei persönliche Schulungssitzungen, die sich auf Diabetes-Selbstmanagement, Therapietreue und Medikamentenanwendung konzentrierten. Zusätzlich wurden über einen Zeitraum von zwei Monaten zwei strukturierte telefonische Nachbetreuungsgespräche durchgeführt, um die Schulung zu vertiefen, die Einhaltung zu unterstützen und Fragen der Teilnehmer zu beantworten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit üblicher Versorgung
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten die übliche Versorgung für Typ-2-Diabetes ohne zusätzliche Diabetes-Selbstmanagement-Schulung oder telefonische Nachbetreuung. Sie setzten die routinemäßige klinische Nachsorge und Standardbehandlung fort, wie von Gesundheitsdienstleistern empfohlen. Vorher- und Nachher-Tests wurden zu denselben Zeitpunkten wie in der Interventionsgruppe durchgeführt, einschließlich Messungen des Diabetes-Selbstmanagements, der Therapietreue, der Medikamentenselbstwirksamkeit und biochemischer Parameter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstmanagement-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Das Ausmaß des Diabetes-Selbstmanagements wurde mit der Diabetes-Selbstmanagement-Skala bewertet. Die Skala bewertet die Selbstmanagement-Verhaltensweisen der Teilnehmer in vier Subdimensionen: Glukosemanagement, Ernährungskontrolle, körperliche Aktivität und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. Von der Gesamtskala und den Subdimensionen wird ein Mindestwert von 0 und ein Höchstwert von 10 erhalten. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen des Diabetes-Selbstmanagements hin.
Ausgangswert und Ende des dritten Monats nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenadhärenz-Skala für die Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Die Behandlungsadhärenz wurde mithilfe der Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument, das zur Bewertung von Adhärenzverhalten bei Personen mit Typ-2-Diabetes entwickelt wurde. Die Skala bewertet mehrere Dimensionen von Einstellung und emotionalen Faktoren, Wissen und persönlichen Faktoren, Lebensstiländerung, Wutgefühlen, Gefühlen und Verhaltensweisen, die für die Adhärenz geeignet sind, Diätverhandlung und Gefühlen der Verleugnung. Die höchste Punktzahl, die mit der Skala erzielt werden kann, beträgt 150 und die niedrigste Punktzahl 30. Je niedriger die mit der Skala erzielte Punktzahl ist, desto höher ist die Adhärenz des Einzelnen zur Behandlung.
Ausgangswert und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Anwendung von Diabetes-Medikamenten
Zeitfenster: Baseline und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Die Medikamentenanwendungsselbstwirksamkeit wurde mithilfe der Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale bewertet, einem validierten Instrument, das das Vertrauen von Personen in ihre Fähigkeit zur Anwendung von Diabetesmedikamenten trotz möglicher Hindernisse misst. Die Skala bewertet die Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verpflichtung, Besorgnis und Angst im Zusammenhang mit der Medikamenteneinnahme. Die niedrigste Punktzahl auf der Skala beträgt 19 und die höchste Punktzahl 57. Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Werte der Medikamentenanwendungsselbstwirksamkeit hin.
Baseline und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) in mmol/mol.
Diese Daten wurden aus den Ergebnissen routinemäßiger Blutuntersuchungen gewonnen, die in den Gesundheitsakten bei Studienbeginn (während des Krankenhausaufenthalts) und bei der ärztlichen Nachuntersuchung drei Monate nach der Entlassung erfasst wurden.
Ausgangswert und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
High-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: Baseline und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
High-Density-Lipoprotein (HDL) in mg/dL. Diese Daten wurden aus den Ergebnissen routinemäßiger Blutuntersuchungen gewonnen, die in den Gesundheitsakten zum Ausgangszeitpunkt (während des Krankenhausaufenthalts) und beim Arztbesuch drei Monate nach der Entlassung aufgezeichnet wurden.
Baseline und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Low-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: Baseline und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Low-Density-Lipoprotein (LDL) in mg/dL.
Diese Daten wurden aus routinemäßigen Bluttest-Ergebnissen entnommen, die in den Gesundheitsakten bei Studienbeginn (während des Krankenhausaufenthaltes) und bei der ärztlichen Nachuntersuchung drei Monate nach der Entlassung dokumentiert wurden.
Baseline und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Baseline und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Gesamtcholesterin in mg/dL. Diese Daten wurden aus den Ergebnissen routinemäßiger Blutuntersuchungen gewonnen, die in den Gesundheitsakten zum Ausgangszeitpunkt (während des Krankenhausaufenthalts) und bei der ärztlichen Nachuntersuchung drei Monate nach der Entlassung aufgezeichnet wurden.
Baseline und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Triglycerid
Zeitfenster: Baseline und Ende des dritten Monats nach der Entlassung
Triglyceride in mg/dL.
Diese Daten wurden aus den Ergebnissen routinemäßiger Blutuntersuchungen entnommen, die in den Gesundheitsakten zum Ausgangszeitpunkt (während des Krankenhausaufenthalts) und beim ärztlichen Nachsorgetermin drei Monate nach der Entlassung dokumentiert wurden.
Baseline und Ende des dritten Monats nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023/08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten aus dieser Studie werden nicht geteilt, da die Studie ausschließlich zu internen Forschungszwecken durchgeführt wurde und die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer gemäß der institutionellen ethischen Genehmigung geschützt sind. Eine Datenweitergabe war im Studienprotokoll nicht vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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