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Efectos de la Educación y el Apoyo Telefónico en el Manejo de la Diabetes Tipo 2

31 de enero de 2026 actualizado por: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Efectos de la Educación en Autogestión y del Apoyo Telefónico de Seguimiento en la Autogestión de la Diabetes, el Cumplimiento del Tratamiento y la Autoeficacia Medicamentosa en Adultos con Diabetes Tipo 2

Este estudio examinó los efectos de la educación en autocuidado combinada con apoyo telefónico de seguimiento sobre el autocuidado de la diabetes, el cumplimiento del tratamiento y la autoeficacia en la medicación en adultos con diabetes tipo 2. Un total de 70 adultos con diabetes tipo 2 fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Los participantes del grupo de intervención recibieron educación en autocuidado de la diabetes y apoyo telefónico de seguimiento, mientras que el grupo de control recibió la atención habitual. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Información Personal, la Escala de Autocuidado de la Diabetes, la Escala de Adherencia del Paciente al Tratamiento de la Diabetes Mellitus Tipo 2 y la Escala de Autoeficacia en el Uso de Medicamentos para la Diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
70

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con diagnóstico de diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses
  • Edad comprendida entre 18 y 64 años
  • Alfabetizados
  • Hospitalización planificada de al menos tres días
  • Uso exclusivo de insulina o insulina + antidiabéticos orales como tratamiento

Criterios de exclusión:

  • Personas con diabetes tipo 1
  • Diabetes gestacional
  • Discapacidad de comunicación
  • Enfermedad psiquiátrica
  • Complicaciones graves (retinopatía, neuropatía, nefropatía, pie diabético, enfermedad cardiovascular)
  • Condición que impida la actividad física
  • Personas que no pudieran asistir al menos a dos sesiones del programa de educación en diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Educación para el Autocontrol de la Diabetes y Apoyo Telefónico
Los participantes en este grupo recibieron un programa estructurado de educación en autocontrol de la diabetes combinado con seguimiento telefónico. La intervención consistió en tres sesiones educativas presenciales que cubrieron el autocontrol de la diabetes, el cumplimiento del tratamiento y el uso de medicamentos. Además, los participantes recibieron dos llamadas estructuradas de seguimiento telefónico durante un período de dos meses para reforzar el contenido educativo, apoyar la adherencia y abordar las preguntas de los participantes. Los resultados se evaluaron mediante mediciones previas y posteriores a la prueba, incluyendo el autocontrol de la diabetes, el cumplimiento del tratamiento, la autoeficacia en la medicación y los parámetros bioquímicos.
Conductual: Educación para el Autocontrol de la Diabetes y Apoyo Telefónico
La intervención consistió en un programa estructurado de educación para el autocontrol de la diabetes y seguimiento telefónico de apoyo. Los participantes recibieron tres sesiones educativas presenciales centradas en el autocontrol de la diabetes, el cumplimiento del tratamiento y el uso de la medicación. Además, se realizaron dos llamadas estructuradas de seguimiento telefónico de apoyo durante un período de dos meses para reforzar la educación, apoyar la adherencia y resolver las dudas de los participantes.
Sin intervención: Grupo de Control de Atención Habitual
Los participantes en este brazo recibieron la atención habitual para la diabetes tipo 2 sin educación adicional sobre el autocontrol de la diabetes ni apoyo telefónico de seguimiento. Continuaron con el seguimiento clínico rutinario y el tratamiento estándar recomendado por los proveedores de atención médica. Se realizaron evaluaciones pre y post prueba en los mismos momentos que en el grupo de intervención, incluyendo mediciones del autocontrol de la diabetes, cumplimiento del tratamiento, autoeficacia en la medicación y parámetros bioquímicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Autogestión de la Diabetes
Periodo de tiempo: Línea basal y final del tercer mes tras el alta
El nivel de autogestión de la diabetes se evaluó mediante la Escala de Autogestión de la Diabetes. La escala evalúa los comportamientos de autogestión de los participantes en cuatro subdimensiones: gestión de la glucosa, control de la dieta, actividad física y utilización de servicios de salud. Se obtiene una puntuación mínima de 0 y una máxima de 10 en la escala total y en las subdimensiones. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autogestión de la diabetes.
Línea basal y final del tercer mes tras el alta

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Adherencia del Paciente para el Tratamiento de la Diabetes Mellitus Tipo 2
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tercer mes tras el alta
La adherencia al tratamiento se evaluó mediante la Escala de Adherencia del Paciente para el Tratamiento de la Diabetes Mellitus Tipo 2, un instrumento de autoinforme validado desarrollado para evaluar comportamientos de adherencia en personas con diabetes tipo 2. La escala evalúa múltiples dimensiones de actitud y factores emocionales, conocimiento y factores personales, cambio de estilo de vida, sentimientos de ira, sentimientos y comportamientos apropiados para la adherencia, negociación dietética y sentimientos de negación. La puntuación más alta obtenida en la escala es 150 y la puntuación más baja es 30. A medida que la puntuación obtenida en la escala disminuye, la adherencia del individuo al tratamiento aumenta.
Línea de base y final del tercer mes tras el alta
Escala de Autoeficacia en el Uso de Medicación para la Diabetes
Periodo de tiempo: Línea base y final del tercer mes tras el alta
La autoeficacia en el uso de medicamentos se evaluó mediante la Escala de Autoeficacia en el Uso de Medicamentos para la Diabetes, un instrumento validado que mide la confianza de los individuos en su capacidad para utilizar los medicamentos para la diabetes a pesar de posibles barreras. La escala evalúa la autoeficacia relacionada con la obligación, la preocupación y la ansiedad asociadas con el uso de medicamentos. La puntuación más baja en la escala es 19 y la puntuación más alta es 57. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia en el uso de medicamentos.
Línea base y final del tercer mes tras el alta
Hemoglobina glucosilada
Periodo de tiempo: Línea base y final del tercer mes tras el alta
Hemoglobina glicosilada (HbA1c) en mmol/mol.
Estos datos se obtuvieron de los resultados de análisis de sangre de rutina registrados en los historiales de salud en la línea de base (durante el ingreso hospitalario) y en la visita de seguimiento médica tres meses después del alta.
Línea base y final del tercer mes tras el alta
Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Línea base y fin del tercer mes tras el alta
Lipoproteína de alta densidad (HDL) en mg/dL.
Estos datos se obtuvieron de los resultados de análisis de sangre de rutina registrados en los historiales clínicos en la línea de base (durante el ingreso hospitalario) y en la visita de seguimiento médica tres meses después del alta.
Línea base y fin del tercer mes tras el alta
Lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: Baseline y final del tercer mes tras el alta
Lipoproteína de baja densidad (LDL) en mg/dL. Estos datos se obtuvieron de los resultados de análisis de sangre rutinarios registrados en los historiales de salud al inicio (durante el ingreso hospitalario) y en la visita de seguimiento médica tres meses después del alta.
Baseline y final del tercer mes tras el alta
Colesterol total
Periodo de tiempo: Baseline y final del tercer mes tras el alta
Colesterol total en mg/dL. Estos datos se obtuvieron de los resultados de análisis de sangre rutinarios registrados en los historiales médicos al inicio (durante el ingreso hospitalario) y en la visita de seguimiento médica tres meses después del alta.
Baseline y final del tercer mes tras el alta
Triglicérido
Periodo de tiempo: Línea base y final del tercer mes tras el alta
Triglicéridos en mg/dL. Estos datos se obtuvieron de los resultados de análisis de sangre de rutina registrados en los historiales de salud al inicio (durante el ingreso hospitalario) y en la visita de seguimiento médica tres meses después del alta.
Línea base y final del tercer mes tras el alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Selcuk University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023/08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes de este estudio no se compartirán porque el estudio se realizó únicamente con fines de investigación interna, y la confidencialidad y privacidad de los participantes están protegidas de acuerdo con la aprobación ética institucional. El intercambio de datos no estaba planificado en el protocolo del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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