Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av utdanning og telefonsupport på behandling av type 2-diabetes

31. januar 2026 oppdatert av: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Effekter av selvadministrasjonsutdanning og oppfølgingstelefonstøtte på diabetes selvadministrasjon, behandlingsoverholdelse og medikamentselvtillit hos voksne med type 2 diabetes

Denne studien undersøkte effektene av selvopplæring kombinert med oppfølgende telefonstøtte på diabetes selvforvaltning, behandlingsetterlevelse og medikamentselvtillit hos voksne med type 2-diabetes. Totalt 70 voksne med type 2-diabetes ble tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok diabetes selvopplæring og oppfølgende telefonstøtte, mens kontrollgruppen mottok vanlig behandling. Data ble samlet inn ved hjelp av Personlig Informasjonsskjema, Diabetes Selvforvaltningsskalaen, Pasientetterlevelseskalaen for Type 2 Diabetes Mellitus-behandling og Diabetes Medikamentbruk Selvtillitsskalaen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tyrkia (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med diagnose type 2-diabetes i minst 6 måneder
  • Mellom 18 og 64 år
  • Kan lese og skrive
  • Planlagt innleggelse på sykehus i minst tre dager
  • Bruker kun insulin eller insulin + orale antidiabetika som behandling

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med type 1-diabetes
  • Svangerskapsdiabetes
  • Kommunikasjonsvansker
  • Psykisk sykdom
  • Alvorlige komplikasjoner (retinopati, nevropati, nefropati, diabetisk fot, hjerte- og karsykdom)
  • Tilstand som hindrer fysisk aktivitet
  • Personer som ikke kunne delta i minst to økter i diabetesopplæringsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Diabetes selvadministrasjonsundervisning og telefonstøtte
Deltakerne i denne gruppen mottok et strukturert diabetes-selvhåndteringsutdanningsprogram kombinert med oppfølgende telefonstøtte. Intervensjonen besto av tre ansikt-til-ansikt-utdanningsøkter som dekket diabetes-selvhåndtering, behandlingsoverholdelse og medisinbruk. I tillegg mottok deltakerne to strukturerte oppfølgende telefonstøttesamtaler over en to-måneders periode for å forsterke utdanningsinnholdet, støtte overholdelse og adressere deltakernes spørsmål. Resultater ble vurdert ved bruk av pre-test og post-test målinger, inkludert diabetes-selvhåndtering, behandlingsoverholdelse, medisinsk selvtillit og biokjemiske parametere
Atferdsmessig: Diabetes selvstyringsundervisning og telefonsupport
Intervensjonen bestod av et strukturert opplæringsprogram for diabetes selvforvaltning og oppfølgende telefonstøtte. Deltakerne mottok tre ansikt-til-ansikt opplæringssesjoner som fokuserte på diabetes selvforvaltning, behandlingsoverholdelse og medisinbruk. I tillegg ble det gjennomført to strukturert oppfølgende telefonstøttesamtaler over en to måneders periode for å styrke opplæringen, støtte overholdelse og adressere deltakernes spørsmål.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe med vanlig behandling
Deltakerne i denne gruppen fikk vanlig behandling for type 2-diabetes uten ekstra opplæring i diabetes selvstyre eller oppfølgingstelefonsamtaler. De fortsatte rutinemessig klinisk oppfølging og standardbehandling som anbefalt av helsepersonell. Pre-test og post-test vurderinger ble utført på samme tidspunkter som intervensjonsgruppen, inkludert målinger av diabetes selvstyre, behandlingsoverholdelse, medikamentselvstolthet og biokjemiske parametere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Selvadministrasjonsskala
Tidsramme: Utgangspunkt og slutten av tredje måned etter utskrivelse
Nivået av diabetes selvforvaltning ble vurdert ved bruk av Diabetes Self-Management Scale. Skalaen evaluerer deltakernes selvforvaltningsatferd over fire underdimensjoner: glukoseforvaltning, kostholdskontroll, fysisk aktivitet og bruk av helsetjenester. En minimumsscore på 0 og en maksimumsscore på 10 oppnås fra totalskalaen og underdimensjonene. Høyere skår indikerer høyere nivåer av diabetes selvforvaltning.
Utgangspunkt og slutten av tredje måned etter utskrivelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilpasningsskala for behandling av type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse
Behandlingsoverholdelse ble vurdert ved bruk av Patient Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus Treatment, et valideret selvrapporteringsinstrument utviklet for å evaluere overholdelsesatferd hos individer med type 2 diabetes. Skalaen vurderer flere dimensjoner av holdning og emosjonelle faktorer, kunnskap og personlige faktorer, livsstilsendring, følelser av sinne, følelser og atferd egnet for overholdelse, kostforhandlinger og følelser av fornektelse. Den høyeste poengsummen som oppnås fra skalaen er 150 og den laveste poengsummen er 30. Etter hvert som poengsummen fra skalaen synker, øker individets overholdelse av behandlingen.
Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse
Diabetes medikamentbruk selv-effektivitets skala
Tidsramme: Baseline og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
Selvtillit ved medisinbruk ble vurdert ved hjelp av Diabetes Medication Use Self-Efficacy Scale, et validert instrument som måler enkeltpersoners tillit til egen evne til å bruke diabetesmedisiner til tross for potensielle barrierer. Skalaen evaluerer selvtillit knyttet til forpliktelse, opptatthet og angst forbundet med medisinbruk. Den laveste skåren på skalaen er 19 og den høyeste skåren er 57. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvtillit ved medisinbruk.
Baseline og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
Glykert hemoglobin
Tidsramme: Baseline og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
Glykosylert hemoglobin (HbA1c) i mmol/mol. Disse dataene ble hentet fra rutinemessige blodprøveresultater registrert i helseregistre ved utgangspunktet (under sykehusinnleggelsen) og ved legeoppfølgingen tre måneder etter utskrivelsen.
Baseline og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
Høy-tetthetslipoprotein
Tidsramme: Baseline og slutten av tredje måned etter utskriving
Høy-tetthets-lipoprotein (HDL) i mg/dL. Disse dataene ble innhentet fra rutinemessige blodprøveresultater registrert i helsejournaler ved utgangspunktet (under sykehusinnleggelse) og ved legeoppfølgingen tre måneder etter utskrivelse.
Baseline og slutten av tredje måned etter utskriving
Lavtetthetslipoprotein
Tidsramme: Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse
Low-density lipoprotein (LDL) i mg/dL.
Disse dataene ble hentet fra rutinemessige blodprøveresultater registrert i helsejournaler ved utgangspunktet (under sykehusinnleggelsen) og ved legeoppfølgingen tre måneder etter utskrivelsen.
Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse
Totalt kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
Totalt kolesterol i mg/dL. Disse dataene ble hentet fra rutinemessige blodprøveresultater registrert i helsejournaler ved baseline (under sykehusinnleggelse) og ved legeoppfølgingen tre måneder etter utskrivelse.
Utgangspunkt og slutten av den tredje måneden etter utskrivelse
Triglycerid
Tidsramme: Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse
Triglycerider i mg/dL. Disse dataene ble hentet fra rutinemessige blodprøveresultater registrert i helseregistre ved utgangspunktet (under sykehusinnleggelse) og ved legeoppfølgingen tre måneder etter utskrivelse.
Baseline og slutten av tredje måned etter utskrivelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Selcuk University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2023/08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata fra denne studien vil ikke bli delt fordi studien ble gjennomført utelukkende for interne forskningsformål, og deltakernes konfidensialitet og personvern er beskyttet i samsvar med institusjonell etisk godkjenning. Deling av data var ikke planlagt i studiens protokoll.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger