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Efeitos da Educação e do Apoio Telefónico na Gestão da Diabetes Tipo 2

31 de janeiro de 2026 atualizado por: Alime Selçuk Tosun, Selcuk University

Efeitos da Educação em Autogestão e Apoio Telefónico de Acompanhamento na Autogestão da Diabetes, na Adesão ao Tratamento e na Autoeficácia Medicamentosa em Adultos com Diabetes Tipo 2

Este estudo examinou os efeitos da educação de autogestão combinada com apoio telefónico de seguimento na autogestão da diabetes, adesão ao tratamento e autoeficácia medicamentosa em adultos com diabetes tipo 2. Um total de 70 adultos com diabetes tipo 2 foram aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção ou um grupo de controlo. Os participantes do grupo de intervenção receberam educação de autogestão da diabetes e apoio telefónico de seguimento, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados habituais. Os dados foram recolhidos utilizando o Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Autogestão da Diabetes, a Escala de Adesão do Paciente ao Tratamento da Diabetes Mellitus Tipo 2 e a Escala de Autoeficácia na Utilização de Medicamentos para a Diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turquia (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses
  • Com idades entre os 18 e os 64 anos
  • Com literacia
  • Internamento hospitalar planeado por pelo menos três dias
  • Utilização apenas de insulina ou insulina + antidiabéticos orais como tratamento

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com diabetes tipo 1
  • Diabetes gestacional
  • Deficiência de comunicação
  • Doença psiquiátrica
  • Complicações graves (retinopatia, neuropatia, nefropatia, pé diabético, doença cardiovascular)
  • Condição que impeça a atividade física
  • Indivíduos que não possam comparecer a pelo menos duas sessões do programa de educação em diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Educação para o Autocontrolo da Diabetes e Apoio Telefónico
Os participantes neste braço receberam um programa estruturado de educação para o autogestão da diabetes combinado com apoio telefónico de seguimento. A intervenção consistiu em três sessões de educação presenciais que abrangeram a autogestão da diabetes, a adesão ao tratamento e a utilização da medicação. Além disso, os participantes receberam duas chamadas estruturadas de apoio telefónico de seguimento ao longo de um período de dois meses para reforçar o conteúdo da educação, apoiar a adesão e esclarecer dúvidas dos participantes. Os resultados foram avaliados utilizando medições pré-teste e pós-teste, incluindo a autogestão da diabetes, a adesão ao tratamento, a autoeficácia na medicação e os parâmetros bioquímicos.
Comportamental: Educação para Autogestão da Diabetes e Apoio Telefónico
A intervenção consistiu num programa estruturado de educação para o autogestão da diabetes e apoio telefónico de acompanhamento.
Os participantes receberam três sessões de educação presenciais focadas na autogestão da diabetes, adesão ao tratamento e uso da medicação.
Além disso, foram realizadas duas chamadas telefónicas estruturadas de acompanhamento ao longo de um período de dois meses para reforçar a educação, apoiar a adesão e esclarecer as dúvidas dos participantes.
Sem intervenção: Grupo de Controlo de Cuidados Habituais
Os participantes deste braço receberam cuidados habituais para diabetes tipo 2 sem educação adicional de autogestão da diabetes ou apoio telefónico de seguimento. Continuaram o acompanhamento clínico de rotina e o tratamento padrão conforme recomendado pelos prestadores de cuidados de saúde. As avaliações pré-teste e pós-teste foram realizadas nos mesmos momentos que o grupo de intervenção, incluindo medidas de autogestão da diabetes, adesão ao tratamento, autoeficácia na medicação e parâmetros bioquímicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autogestão da Diabetes
Prazo: Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
O nível de autogestão da diabetes foi avaliado utilizando a Escala de Autogestão da Diabetes. A escala avalia os comportamentos de autogestão dos participantes em quatro subdimensões: gestão da glicose, controlo da dieta, atividade física e utilização de serviços de saúde. Uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 10 é obtida a partir da escala total e das subdimensões. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de autogestão da diabetes.
Linha de base e fim do terceiro mês após a alta

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Adesão do Paciente ao Tratamento da Diabetes Mellitus Tipo 2
Prazo: Linha de base e final do terceiro mês após a alta
A adesão ao tratamento foi avaliada através da Escala de Adesão do Paciente ao Tratamento da Diabetes Mellitus Tipo 2, um instrumento de autorrelato validado desenvolvido para avaliar comportamentos de adesão em indivíduos com diabetes tipo 2. A escala avalia múltiplas dimensões de atitude e fatores emocionais, conhecimento e fatores pessoais, mudança de estilo de vida, sentimentos de raiva, sentimentos e comportamentos adequados para a adesão, negociação da dieta e sentimentos de negação. A pontuação mais alta obtida na escala é 150 e a pontuação mais baixa é 30. À medida que a pontuação obtida na escala diminui, a adesão do indivíduo ao tratamento aumenta.
Linha de base e final do terceiro mês após a alta
Escala de Autoeficácia no Uso de Medicamentos para Diabetes
Prazo: Baseline e final do terceiro mês após a alta
A autoeficácia na utilização de medicamentos foi avaliada através da Escala de Autoeficácia na Utilização de Medicamentos para a Diabetes, um instrumento validado que mede a confiança dos indivíduos na sua capacidade de utilizar medicamentos para a diabetes, apesar de potenciais obstáculos. A escala avalia a autoeficácia relacionada com a obrigação, preocupação e ansiedade associadas à utilização de medicamentos. A pontuação mais baixa na escala é 19 e a pontuação mais alta é 57. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de autoeficácia na utilização de medicamentos.
Baseline e final do terceiro mês após a alta
Hemoglobina glicada
Prazo: Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
Hemoglobina glicada (HbA1c) em mmol/mol. Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de acompanhamento médico três meses após a alta.
Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
Lipoproteína de alta densidade
Prazo: Linha de base e final do terceiro mês após a alta
Lipoproteína de alta densidade (HDL) em mg/dL.
Estes dados foram obtidos dos resultados de análises ao sangue de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de acompanhamento médico três meses após a alta.
Linha de base e final do terceiro mês após a alta
Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) em mg/dL.
Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de acompanhamento médico três meses após a alta.
Linha de base e fim do terceiro mês após a alta
Colesterol total
Prazo: Baseline e final do terceiro mês após a alta
Colesterol total em mg/dL. Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde na linha de base (durante a admissão hospitalar) e na consulta de seguimento médica três meses após a alta.
Baseline e final do terceiro mês após a alta
Triglicerídeo
Prazo: Baseline e fim do terceiro mês após a alta
Triglicerídeos em mg/dL.
Estes dados foram obtidos a partir dos resultados de análises sanguíneas de rotina registados nos registos de saúde no início (durante a admissão hospitalar) e na consulta de seguimento médica três meses após a alta.
Baseline e fim do terceiro mês após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Selcuk University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Alime Selçuk Tosun, Assoc. Prof., Selcuk University, Faculty of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023/08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes deste estudo não serão partilhados porque o estudo foi realizado apenas para fins de investigação interna, e a confidencialidade e privacidade dos participantes são protegidas de acordo com a aprovação ética institucional. A partilha de dados não foi planeada no protocolo do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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