Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty diagonálních proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních vzorů na bolest a funkční výsledky u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu

7. února 2026 aktualizováno: Rabia Hassan, University of Karachi

Vliv diagonálních vzorů proprioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest a funkční výsledky u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu

Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na Oddělení fyzioterapie nemocnice Dr. Ziauddina a nemocnice Al-Rayaz v Karáčí v Pákistánu. Celkem bude do studie zařazeno 150 pacientů s diagnózou osteoartrózy kolena ve věku 40–60 let pomocí techniky účelového výběru bez pravděpodobnostního vzorkování. Před zařazením do studie bude od všech způsobilých účastníků získán písemný informovaný souhlas. Účastníci budou náhodně rozděleni pomocí počítačem generovaného randomizačního listu do dvou skupin, experimentální a kontrolní, s 75 účastníky v každé skupině. Skupina A (experimentální skupina) bude provádět cvičení diagonálních proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních (PNF) vzorů, zatímco skupina B (kontrolní skupina) bude provádět konvenční silová cvičení. Oběma skupinám bude aplikována termoterapie. Všichni účastníci budou hodnoceni pomocí standardizovaného hodnotícího formuláře. Výsledné měření bude zahrnovat intenzitu bolesti, rozsah pohybu v koleni, funkční omezení, flexibilitu hamstringů, dynamickou rovnováhu a úroveň únavy. Jediný zaslepený hodnotitel bude vyhodnocovat všechny účastníky na začátku a po intervenci. Terapeutické sezení budou probíhat třikrát týdně v obměněných dnech po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro analýzu dat bude použit statistický balík pro sociální vědy (SPSS) verze 23. Pro kvantitativní proměnné, jako je věk, bude vypočítán průměr a směrodatná odchylka. Kvalitativní proměnné budou prezentovány jako frekvence a procenta. Výsledné ukazatele (snížení intenzity bolesti, zlepšení funkčního postižení, zvýšení rozsahu pohybu kolene, zlepšení flexibility hamstringů, dynamické rovnováhy a úrovně únavy) zaznamenané na začátku a po 18. sezení intervence budou porovnány a analyzovány. Pro statistickou analýzu bude použita ANOVA s opakovanými měřeními. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za hladinu statistické významnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74600
        • Nábor
        • Al-Rayaz Hospital
        • Kontakt:
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74600
        • Nábor
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy ve věkovém rozmezí 40–60 let.
  • Pacienti s diagnózou jednostranné nebo oboustranné osteoartrózy kolene.
  • Stupeň II nebo stupeň III podle Kellgrenovy a Lawrenceovy klasifikace.
  • Pacienti s intenzitou bolesti vyšší než 3,4 cm na VAS jako minimální hranice.
  • Délka trvání osteoartrózy kolene více než 3 měsíce (chronická).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli neurologickou poruchou.
  • Historie artroplastiky dolní končetiny nebo jakéhokoli jiného chirurgického zákroku na koleni.
  • Septická artritida kolene.
  • Zánětlivé revmatické onemocnění, jako je revmatoidní artritida a dna.
  • Rakovina nebo jakékoli jiné maligní onemocnění, jako je nádor kosti.
  • Deformity kolene, jako jsou kontraktury, genu valgum a genu varum.
  • Historie vazivového poranění a meniskové slzy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Diagonální cvičení Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace (PNF) + Terapie teplem.
Tato skupina bude provádět cvičení PNF pomocí vzorů dolní končetiny Diagonála 1 a Diagonála 2 PNF a tepelné terapie
Jiný: Diagonální cvičení Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace (PNF)
Cvičení diagonálních PNF vzorů zahrnují pohyby vzoru Diagonal 1 a Diagonal 2 pro dolní končetiny prováděné proti odporu za účelem zlepšení síly, flexibility a funkční výkonnosti.
Jiný: Termoterapie
Tepelná terapie bude aplikována po dobu 10 minut pomocí elektrické vyhřívací podložky.
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení silového tréninku + termoterapie
Tato skupina bude podstupovat léčbu založenou na důkazech prostřednictvím posilovacích cvičení čtyřhlavého svalu stehenního a abduktorů kyčle a termoterapii.
Jiný: Termoterapie
Tepelná terapie bude aplikována po dobu 10 minut pomocí elektrické vyhřívací podložky.
Jiný: Konvenční silové tréninkové cviky
Konvenční silová cvičení zahrnují posilování čtyřhlavého svalu stehenního a únosců kyčle prováděné pomocí odporových aktivních pohybů ke zlepšení svalové síly a funkční schopnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
Vizuální analogová škála je jednorozměrná míra intenzity bolesti používaná k zaznamenávání progrese bolesti pacientů nebo k posouzení závažnosti bolesti v různých stavech. Jedná se o stupnici 0 až 10 cm. Pacienti hodnotí svou bolest na této stupnici. Čím vyšší skóre v centimetrech, tím závažnější bude prožitá bolest.
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
Změna rozsahu pohybu bude hodnocena univerzálním goniometrem
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.
Univerzální goniometr je přístroj pro přesné měření úhlů rozsahu pohybu ve stupních, zejména se používá k měření úhlů před a po rozsahu pohybu. Zvýšení stupně úhlu naznačuje zvýšení rozsahu pohybu.
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního postižení bude hodnocena pomocí Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 6 týdnech intervence.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je nástroj specifický pro koleno, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy týkající se funkčního postižení. Skládá se celkem ze 100 bodů. Zvýšení skóre naznačuje lepší funkci a snížení skóre naznačuje zvýšené funkční postižení.
Výchozí hodnoty a po 6 týdnech intervence.
Změna flexibility hamstringů bude hodnocena pomocí testu aktivní extenze kolene.
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.
Test aktivního natažení kolena (AKE) bude použit k posouzení délky hamstringových svalů pomocí goniometru s polohou flexe kyčle na 90°. Větší úhel natažení kolena ukazuje na větší délku hamstringových svalů.
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.
Změna v dynamické rovnováze bude hodnocena pomocí Four Step Square Test (FSST)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.
Pro posouzení dynamické rovnováhy bude použit Four Square Step Test. Měří se v sekundách. Vyšší časy dokončení naznačují horší dynamickou rovnováhu a větší riziko pádů.
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.
Změna úrovně únavy bude hodnocena pomocí dotazníku Multidimensional Fatigue Inventory.
Časové okno: Původní stav a po 6 týdnech intervence.
Multidimenzionální inventář únavy je 20položková škála navržená k hodnocení pěti dimenzí únavy: obecná únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivita a duševní únava. Vyšší celkové skóre odpovídá akutnější úrovni únavy.
Původní stav a po 6 týdnech intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Karachi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IBC KU-549/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou zveřejněny výzkumníky v akademických časopisech. Sdílení vygenerovaných dat ze studie bude provedeno několika různými způsoby. Plánujeme zpřístupnit naše výsledky výzkumníkům a potenciálním spolupracovníkům, kteří se zajímají o rehabilitaci fyzikální medicíny a léčbu osteoartrózy kolene.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení