Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av diagonale proprioceptive neuromuscular facilitation-mønstre på smerte og funksjonelle resultater hos pasienter med kneleddsartrose

7. februar 2026 oppdatert av: Rabia Hassan, University of Karachi

Effekter av diagonale proprioceptive neuromuskulære fasiliteringsmønstre på smerter og funksjonelle utfall hos pasienter med kneartrose

En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved Institutt for fysioterapi, Dr. Ziauddin Hospital og Al-Rayaz Hospital, Karachi, Pakistan. Totalt 150 pasienter diagnostisert med kneleddsartrose, i alderen 40-60 år, vil bli rekruttert gjennom en ikke-sannsynlighetsbasert målrettet prøvetakingsteknikk. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle kvalifiserte deltakere før inkludering. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av en datagenerert randomiseringsliste, i to grupper, dvs. eksperimentell- og kontrollgruppe, med 75 deltakere i hver gruppe. Gruppe A (eksperimentell gruppe) vil motta diagonale proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) mønsterøvelser, mens Gruppe B (kontrollgruppe) vil motta konvensjonelle styrketreningsøvelser. Varmebehandling vil bli gitt til begge grupper. Alle deltakere vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert vurderingsskjema. Utfallsmål vil inkludere smerteintensitet, kneets bevegelsesutstrekning, funksjonshemming, hamstrings fleksibilitet, dynamisk balanse og utmattelsesnivå. En enkeltblindet vurderer vil vurdere alle deltakere ved baseline og etter intervensjon. Behandlingsøkt vil bli gitt tre ganger i uken på annenhver dag i 6 uker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den statistiske pakken for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 23 vil bli brukt til dataanalyse. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet for kvantitative variabler som alder. Kvalitative variabler vil bli presentert som frekvenser og prosenter. Resultatmål (redusert smerteintensitet, forbedret funksjonshemming, økt knebevegelsesutstrekning, forbedret hamstringsfleksibilitet, dynamisk balanse og trøtthetsnivå) registrert ved utgangspunktet og etter 18. intervensjonsøkt vil bli sammenlignet og analysert. Repetert måle ANOVA vil bli brukt til statistisk analyse. En p-verdi på mindre enn 0,05 vil bli betraktet som nivået for statistisk signifikans.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
150

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Rekruttering
        • Al-Rayaz Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Rekruttering
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner i aldersgruppen 40-60 år.
  • Pasienter diagnostisert med ensidig eller tosidig kneleddsartrose.
  • Grad-II eller grad-III på Kellgren og Lawrence-klassifiseringen.
  • Pasienter med smerteintensitet over 3,4 cm på VAS som minimumsgrenseverdi.
  • Varighet av kneleddsartrose over 3 måneder (kronisk).

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med nevrologisk lidelse.
  • Historikk med leddproteser i nedre ekstremitet eller annen kneprotesekirurgi.
  • Septisk kneleddsbetennelse.
  • Inflammatorisk revmatisk sykdom som revmatoid artritt og gikt.
  • Kreft eller annen ondartet svulst som beinsvulst.
  • Kne-deformiteter som kontraktur, genu valgum og genu varum.
  • Historikk med ligamentær skade og menisk-skade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Diagonale Proprioseptive Neuromuskulære Facilitasjons (PNF) Mønsterøvelser + Varmeterapi.
Denne armen vil motta PNF-mønsterøvelser ved bruk av PNFs diagonale 1 og diagonale 2 nedre ekstremitetsmønstre samt varmeterapi
Annen: Diagonale Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Mønsterøvelser
Diagonale PNF-mønsterøvelser inkluderer Diagonal 1 og Diagonal 2 underkroppsmønsterbevegelser utført mot motstand for å forbedre styrke, fleksibilitet og funksjonell ytelse.
Annen: Varmeterapi
Varmeterapi vil bli gitt i 10 minutter ved hjelp av elektrisk varmepute.
Aktiv komparator: Konvensjonelle styrketreningsøvelser + varmeterapi
Denne armen vil motta evidensbasert behandling med Quadriceps- og Hofteabduktorstyrkeøvelser og varmeterapi.
Annen: Varmeterapi
Varmeterapi vil bli gitt i 10 minutter ved hjelp av elektrisk varmepute.
Annen: Konvensjonelle styrketreningsøvelser
De konvensjonelle styrketreningsøvelsene inkluderer styrking av quadriceps og hofteabduktorer utført ved hjelp av motstandsbaserte aktive bevegelser for å forbedre muskelstyrke og funksjonell evne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet vil bli vurdert med visuell analog skala
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon
Den visuelle analogskalaen er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, brukt til å registrere pasienters smerteprogresjon eller vurdere smertegrad i ulike tilstander. Det er en skala fra 0 til 10 cm. Pasienter vurderer smerten sin på skalaen. Jo høyere poengsum i centimeter, desto alvorligere vil den opplevde smerten være.
Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon
Endring i bevegelsesutstrekning vil bli vurdert med Universal Goniometer
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon.
Den universelle goniometeren er et instrument for nøyaktig måling av bevegelsesvinkel i grader, spesielt en som brukes til å måle vinklene før og etter bevegelsesutstrekning. Økning i vinkelgraden tyder på økt bevegelsesutstrekning.
Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonshemming vil bli vurdert med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Kne Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et kne-spesifikt instrument, utviklet for å vurdere pasientens mening om kneet og tilknyttede problemer knyttet til funksjonshemming. Det består av totalt 100 poeng. Økning i poengsummen indikerer bedre funksjon, mens reduksjon i poengsummen indikerer økt funksjonshemming.
Baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Endring i hamstrings fleksibilitet vil bli vurdert med Active Knee Extension test.
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Aktiv kneekstensjon (AKE) test vil bli brukt til å vurdere hamstringsmuskellengde ved hjelp av en goniometer med hoftefleksjonsposisjonen på 90°. En større kneekstensjonsvinkel indikerer større hamstringsmuskellengde.
Baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Endring i dynamisk balanse vil bli vurdert med Four Step Square Test (FSST)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker med intervensjon.
Firkanthopptesten vil bli brukt til å vurdere dynamisk balanse. Den måles i sekunder. Lengre fullføringstider indikerer dårligere dynamisk balanse og større risiko for fall.
Utgangspunkt og etter 6 uker med intervensjon.
Endring i trøtthetsnivå vil bli vurdert med Multidimensional Fatigue Inventory-spørreskjemaet.
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon.
Det flerdimensjonale utmattelsesinventaret er en 20-punkts skala utviklet for å evaluere fem dimensjoner av utmattelse: generell utmattelse, fysisk utmattelse, redusert motivasjon, redusert aktivitet og mental utmattelse. Høyere totalskårer tilsvarer mer akutte nivåer av utmattelse.
Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Karachi

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Hovedetterforsker: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IBC KU-549/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli publisert av forskerne i akademiske tidsskrifter. Deling av genererte studiedata vil bli utført på flere forskjellige måter. Vi planlegger å gjøre våre resultater tilgjengelige for forskere og potensielle samarbeidspartnere som er interessert i fysikalsk medisinsk rehabilitering og behandling av kneartrose.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger