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Effets des schémas diagonaux de facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la douleur et les résultats fonctionnels chez les patients atteints d'arthrose du genou

7 février 2026 mis à jour par: Rabia Hassan, University of Karachi

Effets des motifs diagonaux de facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la douleur et les résultats fonctionnels chez les patients atteints d'arthrose du genou

Un essai contrôlé randomisé sera mené au Département de Physiothérapie de l'Hôpital Dr Ziauddin et de l'Hôpital Al-Rayaz, à Karachi, au Pakistan.
Un total de 150 patients diagnostiqués avec une gonarthrose, âgés de 40 à 60 ans, seront recrutés selon une technique d'échantillonnage non probabiliste et intentionnel.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants éligibles avant leur inclusion.
Les participants seront répartis au hasard à l'aide d'une feuille de randomisation générée par ordinateur, en deux groupes, à savoir le groupe expérimental et le groupe témoin, avec 75 participants dans chaque groupe.
Le groupe A (groupe expérimental) recevra des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive (FNP) en diagonale, tandis que le groupe B (groupe témoin) recevra des exercices conventionnels de renforcement musculaire.
Une thermothérapie sera administrée aux deux groupes.
Tous les participants seront évalués à l'aide d'un formulaire d'évaluation standardisé.
Les mesures de résultats incluront l'intensité de la douleur, l'amplitude articulaire du genou, l'incapacité fonctionnelle, la flexibilité des ischio-jambiers, l'équilibre dynamique et le niveau de fatigue.
Un évaluateur en simple aveugle évaluera tous les participants au départ et après l'intervention.
Les séances de traitement seront dispensées trois fois par semaine, à jours alternés, pendant 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 23 sera utilisé pour l'analyse des données. La moyenne et l'écart-type seront calculés pour les variables quantitatives telles que l'âge. Les variables qualitatives seront présentées sous forme de fréquences et de pourcentages. Les mesures de résultats (réduction de l'intensité de la douleur, amélioration de l'incapacité fonctionnelle, augmentation de l'amplitude articulaire du genou, amélioration de la flexibilité des ischio-jambiers, équilibre dynamique et niveau de fatigue) enregistrées au départ et après la 18e session d'intervention seront comparées et analysées. Une ANOVA à mesures répétées sera appliquée pour l'analyse statistique. Une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme le seuil de signification statistique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
150

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Recrutement
        • Al-Rayaz Hospital
        • Contact:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Recrutement
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes âgés de 40 à 60 ans.
  • Patients diagnostiqués avec une gonarthrose unilatérale ou bilatérale.
  • Grade II ou grade III selon la classification de Kellgren et Lawrence.
  • Patients présentant une intensité de douleur supérieure à 3,4 cm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) comme valeur seuil minimale.
  • Durée de la gonarthrose supérieure à 3 mois (chronique).

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant tout trouble neurologique.
  • Antécédents d'arthroplastie du membre inférieur ou de toute autre chirurgie du genou.
  • Arthrite septique du genou.
  • Maladie rhumatismale inflammatoire telle que la polyarthrite rhumatoïde et la goutte.
  • Cancer ou toute autre malignité telle qu'une tumeur osseuse.
  • Déformations du genou telles que contracture, genu valgum et genu varum.
  • Antécédents de lésion ligamentaire et de déchirure méniscale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Exercices de schémas diagonaux de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) + Thérapie par la chaleur.
Ce bras recevra des exercices de schéma PNF utilisant les schémas de membre inférieur Diagonal 1 et Diagonal 2 de la PNF et la thermothérapie
Autre: Exercices de Motifs de Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive (FNP) Diagonaux
Les exercices de schémas PNF diagonaux comprennent les mouvements de schémas diagonaux 1 et 2 des membres inférieurs effectués contre résistance pour améliorer la force, la flexibilité et les performances fonctionnelles.
Autre: Thérapie par la chaleur
La thermothérapie sera administrée pendant 10 minutes à l'aide d'une bouillotte électrique.
Comparateur actif: Exercices de musculation conventionnels + Thérapie par la chaleur
Ce groupe recevra un traitement fondé sur des preuves d'exercices de renforcement du quadriceps et des abducteurs de la hanche ainsi qu'une thérapie par la chaleur.
Autre: Thérapie par la chaleur
La thermothérapie sera administrée pendant 10 minutes à l'aide d'une bouillotte électrique.
Autre: Exercices d'Entraînement de Force Conventionnels
Les exercices conventionnels d'entraînement en force comprennent le renforcement des quadriceps et des abducteurs de la hanche réalisé à l'aide de mouvements actifs résistés pour améliorer la force musculaire et la capacité fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'intensité de la douleur sera évalué avec l'Échelle Visuelle Analogique
Délai: Valeurs initiales et après 6 semaines d'intervention
L'échelle visuelle analogique est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou évaluer la sévérité de la douleur dans différentes conditions. Il s'agit d'une échelle de 0 à 10 cm. Les patients évaluent leur douleur sur l'échelle. Plus le score en centimètres est élevé, plus la douleur ressentie est sévère.
Valeurs initiales et après 6 semaines d'intervention
Le changement de l'amplitude articulaire sera évalué à l'aide d'un goniomètre universel
Délai: Valeurs de base et après 6 semaines d'intervention.
Le goniomètre universel est un instrument de mesure précise des angles d'amplitude articulaire en degrés, notamment utilisé pour mesurer les angles avant et après l'amplitude de mouvement. L'augmentation du degré d'angle indique une augmentation de l'amplitude de mouvement.
Valeurs de base et après 6 semaines d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution de l'incapacité fonctionnelle sera évaluée avec le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Délai: Baseline et après 6 semaines d'intervention.
Le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) est un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des patients concernant leur genou et les problèmes associés liés à l'incapacité fonctionnelle. Il comprend un total de 100 scores. Une augmentation des scores suggère une meilleure fonction et une diminution des scores suggère une incapacité fonctionnelle accrue.
Baseline et après 6 semaines d'intervention.
Le changement de flexibilité des ischio-jambiers sera évalué avec le test d'extension active du genou.
Délai: Valeurs de référence et après 6 semaines d'intervention.
Le test d'extension active du genou (AKE) sera utilisé pour évaluer la longueur des muscles ischio-jambiers à l'aide d'un goniomètre avec une position de flexion de la hanche à 90°. Un angle d'extension du genou plus grand indique une longueur plus importante des muscles ischio-jambiers.
Valeurs de référence et après 6 semaines d'intervention.
Le changement de l'équilibre dynamique sera évalué avec le Four Step Square Test (FSST)
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
Le Four Square Step Test sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique. Il est mesuré en secondes. Des temps d'exécution plus longs indiquent un équilibre dynamique moins bon et un risque accru de chutes.
Au départ et après 6 semaines d'intervention.
Le changement du niveau de fatigue sera évalué avec le questionnaire Multidimensional Fatigue Inventory.
Délai: Valeurs de base et après 6 semaines d'intervention.
L'inventaire multidimensionnel de la fatigue est une échelle de 20 items conçue pour évaluer cinq dimensions de la fatigue : fatigue générale, fatigue physique, motivation réduite, activité réduite et fatigue mentale. Les scores totaux plus élevés correspondent à des niveaux de fatigue plus aigus.
Valeurs de base et après 6 semaines d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Karachi

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Directeur d'études: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Chercheur principal: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
7 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
19 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
22 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IBC KU-549/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats seront publiés par les investigateurs dans des revues académiques. Le partage des données d'étude générées sera effectué de plusieurs manières différentes. Nous prévoyons de rendre nos résultats disponibles aux chercheurs et aux collaborateurs potentiels intéressés par la rééducation en médecine physique et la prise en charge de l'arthrose du genou.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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