Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Diagonale Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatiepatronen op Pijn en Functionele Uitkomsten bij Patiënten met Knieartrose

7 februari 2026 bijgewerkt door: Rabia Hassan, University of Karachi
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij de afdeling Fysiotherapie van het Dr. Ziauddin Ziekenhuis en het Al-Rayaz Ziekenhuis in Karachi, Pakistan. In totaal zullen 150 patiënten met de diagnose knieartrose, in de leeftijd van 40-60 jaar, worden geworven via een niet-waarschijnlijkheidsdoelgerichte steekproeftechniek. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle in aanmerking komende deelnemers vóór inschrijving. De deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst, in twee groepen, namelijk de experimentele en de controlegroep, met 75 deelnemers in elke groep. Groep A (experimentele groep) zal diagonale proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) patroonoefeningen ontvangen, terwijl Groep B (controlegroep) conventionele krachttrainingsoefeningen zal ontvangen. Warmtetherapie zal aan beide groepen worden toegediend. Alle deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd beoordelingsformulier. Uitkomstmaten zullen pijnintensiteit, bewegingsbereik van de knie, functionele beperking, hamstringflexibiliteit, dynamisch evenwicht en vermoeidheidsniveau omvatten. Een enkelblinde beoordelaar zal alle deelnemers beoordelen bij aanvang en na de interventie. Behandelsessies zullen driemaal per week op om de dag worden gegeven gedurende 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 23 zal worden gebruikt voor data-analyse. Gemiddelde en standaarddeviatie zullen worden berekend voor kwantitatieve variabelen zoals leeftijd. Kwalitatieve variabelen zullen worden gepresenteerd als frequenties en percentages. Uitkomstmaten (verminderde pijnintensiteit, verbeterde functionele beperking, toegenomen knierange of motion, verbeterde hamstringflexibiliteit, dynamisch evenwicht en vermoeidheidsniveau) geregistreerd bij baseline en na de 18e interventiesessie zullen worden vergeleken en geanalyseerd. Repeated measures ANOVA zal worden toegepast voor statistische analyse. Een p-waarde van minder dan 0,05 zal worden beschouwd als het niveau van statistische significantie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Werving
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als vrouwen in de leeftijd van 40-60 jaar.
  • Patiënten gediagnosticeerd met unilaterale of bilaterale knie-artrose.
  • Graad-II of graad-III volgens de Kellgren en Lawrence-classificatie.
  • Patiënten met een pijnintensiteit van meer dan 3,4 cm op de VAS als minimale afkapwaarde.
  • Duur van knie-artrose langer dan 3 maanden (chronisch).

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een neurologische aandoening.
  • Geschiedenis van onderste ledemaat arthroplastiek of andere knieoperaties.
  • Septische knie-artritis.
  • Ontstekingsreumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis en jicht.
  • Kanker of andere maligniteiten zoals botkanker.
  • Knieafwijkingen zoals contractuur, genu valgum en genu varum.
  • Geschiedenis van ligamentletsel en meniscusscheur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Diagonale Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) Patroonoefeningen + Warmtetherapie.
Deze groep zal PNF-patroonoefeningen ontvangen met behulp van Diagonaal 1 en Diagonaal 2 Onderste Ledemaatpatronen van PNF en de warmtetherapie
Ander: Diagonale Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) Patroonoefeningen
Diagonal PNF-patroonoefeningen omvatten Diagonal 1 en Diagonal 2 onderste ledemaat patroonbewegingen die tegen weerstand worden uitgevoerd om kracht, flexibiliteit en functionele prestaties te verbeteren.
Ander: Warmtetherapie
De warmtetherapie wordt 10 minuten gegeven met behulp van een elektrische verwarmingsmat.
Actieve vergelijker: Conventionele Krachttrainingsoefeningen + Warmtetherapie
Deze arm zal evidence based behandeling van Quadriceps- en Heupabductorspierversterkende oefeningen en de warmtetherapie ontvangen.
Ander: Warmtetherapie
De warmtetherapie wordt 10 minuten gegeven met behulp van een elektrische verwarmingsmat.
Ander: Conventionele Krachttrainingsoefeningen
De conventionele krachttrainingsoefeningen omvatten quadriceps- en heupabductieversterking die wordt uitgevoerd met behulp van weerstand bij actieve bewegingen om spierkracht en functionele vaardigheid te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit zal worden beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
De Visuele Analoge Schaal is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, gebruikt om de pijnprogressie van patiënten vast te leggen of om pijnernst bij verschillende aandoeningen te beoordelen. Het is een schaal van 0 tot 10 cm. Patiënten beoordelen hun pijn op de schaal. Hoe hoger de score in centimeter, hoe ernstiger de ervaren pijn zal zijn.
Baseline en na 6 weken interventie
Verandering in bewegingsbereik wordt beoordeeld met een Universele Goniometer
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie.
De universele goniometer is een instrument voor de precieze meting van bewegingsbereikhoeken in graden, met name gebruikt om de hoeken voor en na het bewegingsbereik te meten. Toename van de hoek in graden duidt op toename van het bewegingsbereik.
Baseline en na 6 weken interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele beperking wordt beoordeeld met de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie.
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een knie-specifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en bijbehorende problemen met betrekking tot functionele beperking te beoordelen. Het bestaat uit in totaal 100 scores. Een toename van de scores duidt op een betere functie en een afname van de scores duidt op een toegenomen functionele beperking.
Baseline en na 6 weken interventie.
Verandering in hamstringflexibiliteit zal worden beoordeeld met de Active Knee Extension-test.
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie.
De Active Knee Extension (AKE) test wordt gebruikt om de lengte van de hamstringspieren te beoordelen met behulp van een goniometer, waarbij de heupflexiepositie op 90° staat. Een grotere knie-extensiehoek duidt op een grotere lengte van de hamstringspieren.
Baseline en na 6 weken interventie.
Verandering in dynamisch evenwicht wordt beoordeeld met de Four Step Square Test (FSST)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie.
De Four Square Step Test wordt gebruikt om het dynamisch evenwicht te beoordelen. Dit wordt gemeten in seconden. Hogere afrondingstijden wijzen op een slechter dynamisch evenwicht en een groter risico op vallen.
Baseline en na 6 weken interventie.
Verandering in vermoeidheidsniveau zal worden beoordeeld met de Multidimensional Fatigue Inventory-vragenlijst.
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie.
De multidimensionale vermoeidheidsinventaris is een schaal van 20 items die is ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid. Hogere totalscores komen overeen met meer acute niveaus van vermoeidheid.
Baseline en na 6 weken interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Karachi

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Studie directeur: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Hoofdonderzoeker: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
19 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IBC KU-549/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen door de onderzoekers worden gepubliceerd in academische tijdschriften. Het delen van gegenereerde onderzoeksgegevens zal op verschillende manieren worden uitgevoerd. We zijn van plan onze resultaten beschikbaar te stellen voor onderzoekers en potentiële samenwerkingspartners die geïnteresseerd zijn in fysieke geneeskunde revalidatie en knie-artrosebeheer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen