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Efeitos dos Padrões Diagonal de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na Dor e nos Resultados Funcionais em Pacientes com Osteoartrite do Joelho

7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rabia Hassan, University of Karachi

Efeitos dos Padrões Diagonais de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na Dor e Resultados Funcionais em Pacientes com Osteoartrite do Joelho

Um ensaio controlado randomizado será realizado no Departamento de Fisioterapia do Hospital Dr. Ziauddin e do Hospital Al-Rayaz, em Karachi, Paquistão. Um total de 150 pacientes diagnosticados com osteoartrite do joelho, com idades entre os 40 e os 60 anos, serão recrutados através de uma técnica de amostragem não probabilística intencional. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes elegíveis antes da inscrição. Os participantes serão aleatoriamente alocados com a ajuda de uma folha de randomização gerada por computador, em dois grupos, ou seja, grupo experimental e grupo de controlo, com 75 participantes em cada grupo. O Grupo A (grupo experimental) receberá exercícios de padrão diagonal de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF), enquanto o Grupo B (grupo de controlo) receberá exercícios convencionais de treino de força. A terapia térmica será administrada a ambos os grupos. Todos os participantes serão avaliados utilizando um formulário de avaliação padronizado. As medidas de resultado incluirão intensidade da dor, amplitude de movimento do joelho, incapacidade funcional, flexibilidade dos isquiotibiais, equilíbrio dinâmico e nível de fadiga. Um avaliador cego único avaliará todos os participantes na linha de base e após a intervenção. As sessões de tratamento serão realizadas três vezes por semana em dias alternados durante 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 23 será utilizado para análise de dados. A média e o desvio padrão serão calculados para variáveis quantitativas, como a idade. Variáveis qualitativas serão apresentadas como frequências e percentagens. Medidas de resultado (diminuição da intensidade da dor, melhoria da incapacidade funcional, aumento da amplitude de movimento do joelho, melhoria da flexibilidade dos isquiotibiais, equilíbrio dinâmico e nível de fadiga) registadas no início e após a 18ª sessão de intervenção serão comparadas e analisadas. ANOVA de medidas repetidas será aplicada para análise estatística. Um valor p inferior a 0,05 será considerado como o nível de significância estatística.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74600
        • Recrutamento
        • Al-Rayaz Hospital
        • Contato:
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74600
        • Recrutamento
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ambos os sexos masculino e feminino com uma faixa etária entre 40-60 anos.
  • Pacientes diagnosticados com OA de joelho unilateral ou bilateral.
  • Grau-II ou grau-III na classificação de Kellgren e Lawrence.
  • Pacientes com intensidade de dor superior a 3,4 cm na EVA como valor mínimo de corte.
  • Duração da OA de joelho superior a 3 meses (crónica).

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com qualquer distúrbio neurológico.
  • Histórico de artroplastia do membro inferior ou qualquer outra cirurgia no joelho.
  • Artrite séptica do joelho.
  • Doença reumática inflamatória, como artrite reumatóide e gota.
  • Cancro ou qualquer outra malignidade, como tumor ósseo.
  • Deformidades do joelho, como contratura, genu valgum e genu varum.
  • Histórico de lesão ligamentar e rotura meniscal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercícios com Padrões de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF) Diagonal + Termoterapia.
Este braço receberá exercícios de padrão PNF utilizando os Padrões Diagonal 1 e Diagonal 2 dos Membros Inferiores de PNF e a terapia térmica
Outro: Exercícios de Padrões Diagonais de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF)
Os exercícios de padrão PNF diagonal incluem os movimentos de padrão diagonal 1 e diagonal 2 dos membros inferiores realizados contra resistência para melhorar a força, a flexibilidade e o desempenho funcional.
Outro: Terapia Térmica
A terapia térmica será administrada durante 10 minutos com a ajuda de uma almofada de aquecimento elétrica.
Comparador Ativo: Exercícios de Treino de Força Convencional + Terapia de Calor
Este braço receberá tratamento baseado em evidências de exercícios de fortalecimento dos quadríceps e abdutores da anca e a terapia de calor.
Outro: Terapia Térmica
A terapia térmica será administrada durante 10 minutos com a ajuda de uma almofada de aquecimento elétrica.
Outro: Exercícios de Treino de Força Convencionais
Os exercícios convencionais de treino de força incluem o fortalecimento dos quadríceps e abdutores da anca, realizados através de movimentos ativos resistidos para melhorar a força muscular e a capacidade funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração na intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica
Prazo: Baseline e após 6 semanas de intervenção
A Escala Visual Analógica é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registar a progressão da dor dos pacientes ou avaliar a gravidade da dor em diferentes condições. É uma escala de 0 a 10 cm. Os pacientes classificam a sua dor na escala. Quanto maior a pontuação em centímetros, mais grave será a dor experienciada.
Baseline e após 6 semanas de intervenção
A alteração na amplitude de movimento será avaliada com o Goniômetro Universal
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção.
O goniômetro universal é um instrumento para a medição precisa dos ângulos de amplitude de movimento em graus, especialmente utilizado para medir os ângulos antes e depois da amplitude de movimento. O aumento no grau do ângulo sugere um aumento na amplitude de movimento.
Linha de base e após 6 semanas de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração na incapacidade funcional será avaliada com o Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção.
O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é um instrumento específico para o joelho, desenvolvido para avaliar a opinião dos doentes sobre o seu joelho e os problemas associados relacionados com incapacidade funcional.
Consiste num total de 100 pontos.
Um aumento na pontuação sugere melhor função e uma diminuição na pontuação sugere maior incapacidade funcional.
Linha de base e após 6 semanas de intervenção.
A alteração na flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada com o teste de Extensão Ativa do Joelho.
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção.
O teste de Extensão Ativa do Joelho (AKE) será utilizado para avaliar o comprimento dos músculos isquiotibiais utilizando um goniómetro com a posição de flexão da anca a 90°.
Um maior ângulo de extensão do joelho indica um maior comprimento dos músculos isquiotibiais.
Linha de base e após 6 semanas de intervenção.
A alteração no equilíbrio dinâmico será avaliada com o Teste do Quadrado de Quatro Passos (FSST)
Prazo: Baseline e após 6 semanas de intervenção.
O Teste dos Quatro Passos será utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico. É medido em segundos. Tempos de conclusão mais elevados indicam um equilíbrio dinâmico mais pobre e um maior risco de quedas.
Baseline e após 6 semanas de intervenção.
A alteração no nível de fadiga será avaliada com o questionário Inventário Multidimensional da Fadiga.
Prazo: Baseline e após 6 semanas de intervenção.
O inventário multidimensional de fadiga é uma escala de 20 itens concebida para avaliar cinco dimensões da fadiga: fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida e fadiga mental. Pontuações totais mais elevadas correspondem a níveis mais agudos de fadiga.
Baseline e após 6 semanas de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Karachi

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Diretor de estudo: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Investigador principal: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IBC KU-549/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados serão publicados pelos investigadores em revistas académicas. A partilha dos dados do estudo gerados será realizada de várias formas diferentes. Planeamos disponibilizar os nossos resultados a investigadores e potenciais colaboradores interessados em medicina física e reabilitação e gestão da osteoartrose do joelho.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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