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Wirkungen diagonaler propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationstechniken auf Schmerzen und funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit Kniearthrose

7. Februar 2026 aktualisiert von: Rabia Hassan, University of Karachi

Effekte diagonaler propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation auf Schmerzen und funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit Kniearthrose

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird in der Abteilung für Physiotherapie des Dr. Ziauddin Krankenhauses und des Al-Rayaz Krankenhauses in Karachi, Pakistan, durchgeführt. Insgesamt werden 150 Patienten, bei denen Kniearthrose diagnostiziert wurde und die zwischen 40 und 60 Jahre alt sind, durch eine nicht-probabilistische gezielte Stichprobenziehung rekrutiert. Vor der Einschreibung wird von allen berechtigten Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Teilnehmer werden mithilfe eines computergenerierten Randomisierungsplans zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d.h. in die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe, mit jeweils 75 Teilnehmern. Gruppe A (experimentelle Gruppe) erhält diagonale propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF)-Musterübungen, während Gruppe B (Kontrollgruppe) konventionelle Krafttrainingsübungen erhält. Beide Gruppen erhalten Wärmetherapie. Alle Teilnehmer werden mithilfe eines standardisierten Bewertungsbogens bewertet. Zu den Ergebnismessungen gehören Schmerzintensität, Kniebewegungsbereich, funktionelle Behinderung, Hamstring-Flexibilität, dynamisches Gleichgewicht und Ermüdungsniveau. Ein einfach geblindeter Gutachter wird alle Teilnehmer zu Beginn und nach der Intervention bewerten. Die Behandlungssitzungen werden dreimal pro Woche an alternierenden Tagen über 6 Wochen hinweg durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Statistikprogramm für Sozialwissenschaften (SPSS) Version 23 wird für die Datenanalyse verwendet. Für quantitative Variablen wie Alter werden Mittelwert und Standardabweichung berechnet. Qualitative Variablen werden als Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt. Ergebnisparameter (Verringerung der Schmerzintensität, Verbesserung der funktionellen Beeinträchtigung, Erhöhung des Kniebewegungsbereichs, Verbesserung der Oberschenkelrückseitenflexibilität, dynamisches Gleichgewicht und Ermüdungsniveau), die zu Beginn und nach der 18. Interventionssitzung erfasst wurden, werden verglichen und analysiert. Für die statistische Analyse wird eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (Repeated Measures ANOVA) angewendet. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als Grenzwert für die statistische Signifikanz betrachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Rekrutierung
        • Al-Rayaz Hospital
        • Kontakt:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Rekrutierung
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Männer als auch Frauen im Alter zwischen 40 und 60 Jahren.
  • Patienten mit diagnostizierter einseitiger oder beidseitiger Kniearthrose (OA).
  • Grad II oder Grad III nach der Kellgren- und Lawrence-Klassifikation.
  • Patienten mit einer Schmerzintensität von mehr als 3,4 cm auf der VAS als Mindestwert.
  • Dauer der Kniearthrose von mehr als 3 Monaten (chronisch).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Störungen.
  • Anamnese von Arthroplastik der unteren Extremitäten oder anderen Knieoperationen.
  • Septische Kniearthritis.
  • Entzündliche rheumatische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Gicht.
  • Krebs oder andere bösartige Erkrankungen wie Knochentumore.
  • Kniefehlstellungen wie Kontrakturen, Genu valgum und Genu varum.
  • Anamnese von Bandverletzungen und Meniskusrissen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Diagonale Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF) Musterübungen + Wärmetherapie.
Dieser Arm erhält PNF-Musterübungen unter Verwendung der diagonalen 1- und 2-Untergliedmaßenmuster des PNF sowie Wärmetherapie
Sonstiges: Diagonale Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF) Musterübungen
Diagonale PNF-Musterübungen umfassen Diagonale-1- und Diagonale-2-Unterkörper-Musterbewegungen, die gegen Widerstand ausgeführt werden, um Kraft, Flexibilität und funktionale Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Sonstiges: Wärmetherapie
Die Wärmetherapie wird 10 Minuten lang mit Hilfe einer elektrischen Wärmematte durchgeführt.
Aktiver Komparator: Konventionelle Krafttrainingsübungen + Wärmetherapie
Dieser Arm erhält eine evidenzbasierte Behandlung mit Quadrizeps- und Hüftabduktoren-Kräftigungsübungen und Wärmetherapie.
Sonstiges: Wärmetherapie
Die Wärmetherapie wird 10 Minuten lang mit Hilfe einer elektrischen Wärmematte durchgeführt.
Sonstiges: Konventionelle Krafttrainingsübungen
Die konventionellen Krafttrainingsübungen umfassen die Stärkung des Quadrizeps und der Hüftabduktoren, die durch widerstandsbehaftete aktive Bewegungen durchgeführt werden, um die Muskelkraft und die funktionale Fähigkeit zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala bewertet
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen Intervention
Die Visuelle Analogskala ist eine eindimensionale Messung der Schmerzintensität, die verwendet wird, um den Schmerzverlauf von Patienten aufzuzeichnen oder die Schmerzschwere unter verschiedenen Bedingungen zu beurteilen. Es handelt sich um eine Skala von 0 bis 10 cm. Patienten bewerten ihren Schmerz auf dieser Skala. Je höher der Wert in Zentimetern, desto stärker ist der empfundene Schmerz.
Baseline und nach 6 Wochen Intervention
Die Veränderung des Bewegungsumfangs wird mit einem Universal-Goniometer bewertet.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention.
Das universelle Goniometer ist ein Instrument zur präzisen Messung von Bewegungsumfangsgraden in Grad, insbesondere eines, das verwendet wird, um die Winkel vor und nach dem Bewegungsumfang zu messen. Eine Zunahme des Winkels deutet auf eine Zunahme des Bewegungsumfangs hin.
Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der funktionellen Beeinträchtigung wird mit dem Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bewertet
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen Intervention.
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein kniebezogenes Instrument, das entwickelt wurde, um die Einschätzung der Patienten bezüglich ihres Knies und der damit verbundenen Probleme in Bezug auf funktionelle Beeinträchtigungen zu bewerten. Er besteht aus insgesamt 100 Punkten. Ein Anstieg der Punktzahl deutet auf eine bessere Funktion hin, während eine Abnahme der Punktzahl auf eine zunehmende funktionelle Beeinträchtigung hindeutet.
Baseline und nach 6 Wochen Intervention.
Die Veränderung der Flexibilität der ischiokruralen Muskulatur wird mit dem aktiven Kniestreckungstest bewertet.
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen der Intervention.
Der Active Knee Extension (AKE) Test wird verwendet, um die Länge der ischiokruralen Muskulatur (Hamstrings) mit einem Goniometer bei einer Hüftflexionsposition von 90° zu beurteilen. Ein größerer Knieextensionswinkel deutet auf eine größere Länge der ischiokruralen Muskulatur hin.
Baseline und nach 6 Wochen der Intervention.
Die Veränderung des dynamischen Gleichgewichts wird mit dem Four Step Square Test (FSST) bewertet
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen Intervention.
Der Four Square Step Test wird zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts verwendet. Er wird in Sekunden gemessen. Höhere Abschlusszeiten deuten auf ein schlechteres dynamisches Gleichgewicht und ein höheres Sturzrisiko hin.
Baseline und nach 6 Wochen Intervention.
Die Veränderung des Ermüdungsniveaus wird mit dem Multidimensional Fatigue Inventory-Fragebogen bewertet.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention.
Das Multidimensionale Fatigue-Inventar ist eine 20-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um fünf Dimensionen von Müdigkeit zu bewerten: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, reduzierte Motivation, reduzierte Aktivität und geistige Müdigkeit. Höhere Gesamtwerte entsprechen akuteren Müdigkeitsniveaus.
Ausgangswert und nach 6 Wochen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Karachi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Studienleiter: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Hauptermittler: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IBC KU-549/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden von den Forschern in Fachzeitschriften veröffentlicht. Die Weitergabe der generierten Studiendaten erfolgt auf mehrere verschiedene Arten. Wir planen, unsere Ergebnisse Forschern und potenziellen Kooperationspartnern zugänglich zu machen, die an physikalischer Medizin, Rehabilitation und dem Management von Kniearthrose interessiert sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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