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Effetti dei Modelli Diagonali di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sul Dolore e sui Risultati Funzionali nei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

7 febbraio 2026 aggiornato da: Rabia Hassan, University of Karachi

Effetti dei Pattern Diagonali di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sul Dolore e sugli Esiti Funzionali in Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

Uno studio controllato randomizzato sarà condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia, Ospedale Dr. Ziauddin e Ospedale Al-Rayaz, Karachi, Pakistan. Un totale di 150 pazienti diagnosticati con osteoartrite del ginocchio, di età compresa tra 40 e 60 anni, saranno reclutati attraverso una tecnica di campionamento non probabilistico intenzionale. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti idonei prima dell'arruolamento. I partecipanti saranno assegnati casualmente con l'aiuto di un foglio di randomizzazione generato al computer, in due gruppi, cioè gruppo sperimentale e gruppo di controllo, con 75 partecipanti in ciascun gruppo. Il Gruppo A (gruppo sperimentale) riceverà esercizi di pattern facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) diagonale, mentre il Gruppo B (gruppo di controllo) riceverà esercizi di allenamento della forza convenzionali. La terapia termica sarà somministrata ad entrambi i gruppi. Tutti i partecipanti saranno valutati utilizzando un modulo di valutazione standardizzato. Le misure di esito includeranno intensità del dolore, arco di movimento del ginocchio, disabilità funzionale, flessibilità degli ischiocrurali, equilibrio dinamico e livello di affaticamento. Un valutatore in cieco singolo valuterà tutti i partecipanti al basale e dopo l'intervento. Le sessioni di trattamento saranno somministrate tre volte a settimana a giorni alterni per 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 23 verrà utilizzato per l'analisi dei dati. La media e la deviazione standard verranno calcolate per le variabili quantitative come l'età. Le variabili qualitative verranno presentate come frequenze e percentuali. Le misure di esito (diminuzione dell'intensità del dolore, miglioramento della disabilità funzionale, aumento dell'ampiezza di movimento del ginocchio, miglioramento della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, equilibrio dinamico e livello di affaticamento) registrate al basale e dopo la 18ª sessione di intervento verranno confrontate e analizzate. Per l'analisi statistica verrà applicato l'ANOVA a misure ripetute. Un valore p inferiore a 0,05 verrà considerato come livello di significatività statistica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Reclutamento
        • Al-Rayaz Hospital
        • Contatto:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Reclutamento
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sia uomini che donne di età compresa tra 40 e 60 anni.
  • Pazienti con diagnosi di OA del ginocchio unilaterale o bilaterale.
  • Grado-II o grado-III secondo la classificazione di Kellgren e Lawrence.
  • Pazienti con intensità del dolore superiore a 3,4 cm sulla VAS come valore minimo di cut-off.
  • Durata dell'OA del ginocchio superiore a 3 mesi (cronica).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi disturbo neurologico.
  • Storia di artroplastica dell'arto inferiore o qualsiasi altro intervento chirurgico al ginocchio.
  • Artrite settica del ginocchio.
  • Malattia reumatica infiammatoria come artrite reumatoide e gotta.
  • Cancro o qualsiasi altra neoplasia maligna come tumore osseo.
  • Deformità del ginocchio come contrattura, ginocchio valgo e ginocchio varo.
  • Storia di lesione legamentosa e lesione meniscale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizi di Pattern di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) Diagonale + Terapia del Calore.
Questo gruppo riceverà esercizi con pattern PNF utilizzando i pattern Diagonal 1 e Diagonal 2 degli arti inferiori del PNF e la terapia termica
Altro: Esercizi di Pattern Diagonali di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF)
Gli esercizi di pattern PNF diagonali includono i movimenti dei pattern degli arti inferiori Diagonale 1 e Diagonale 2 eseguiti contro resistenza per migliorare forza, flessibilità e performance funzionale.
Altro: Termoterapia
La terapia termica sarà somministrata per 10 minuti con l'aiuto di una piastra riscaldante elettrica.
Comparatore attivo: Esercizi di Allenamento di Forza Convenzionali + Terapia Termica
Questo gruppo riceverà un trattamento basato su evidenze scientifiche di esercizi di rafforzamento del quadricipite e degli abduttori dell'anca e terapia termica.
Altro: Termoterapia
La terapia termica sarà somministrata per 10 minuti con l'aiuto di una piastra riscaldante elettrica.
Altro: Esercizi di Allenamento di Forza Convenzionale
Gli esercizi convenzionali di allenamento della forza includono il rafforzamento del quadricipite e dell'abduttore dell'anca eseguiti utilizzando movimenti attivi resistiti per migliorare la forza muscolare e la capacità funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nell'intensità del dolore sarà valutato con la Scala Analogico Visiva
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento
La Scala Analogico-Visiva è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o per valutare la gravità del dolore in diverse condizioni. È una scala da 0 a 10 cm. I pazienti valutano il loro dolore sulla scala. Più alto è il punteggio in centimetri, più grave sarà il dolore sperimentato.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento
La variazione dell'ampiezza del movimento sarà valutata con il Goniometro Universale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il goniometro universale è uno strumento per la misurazione precisa degli angoli di escursione articolare in gradi, in particolare utilizzato per misurare gli angoli prima e dopo il range di movimento. L'aumento del grado dell'angolo indica un aumento dell'escursione articolare.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della disabilità funzionale sarà valutato con il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il punteggio KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) è uno strumento specifico per il ginocchio, sviluppato per valutare l'opinione dei pazienti riguardo al loro ginocchio e ai problemi associati relativi alla disabilità funzionale. Consiste di un totale di 100 punti. Un aumento dei punteggi suggerisce una migliore funzionalità, mentre una diminuzione dei punteggi suggerisce un aumento della disabilità funzionale.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
La variazione della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata mediante il test di estensione attiva del ginocchio.
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il test di estensione attiva del ginocchio (AKE) verrà utilizzato per valutare la lunghezza dei muscoli ischiocrurali utilizzando un goniometro con la posizione di flessione dell'anca a 90°.
Un angolo di estensione del ginocchio maggiore indica una maggiore lunghezza dei muscoli ischiocrurali.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il cambiamento nell'equilibrio dinamico sarà valutato con il Four Step Square Test (FSST)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il Four Square Step Test sarà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. È misurato in secondi. Tempi di completamento più elevati indicano un equilibrio dinamico peggiore e un maggiore rischio di cadute.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
La variazione del livello di affaticamento sarà valutata con il questionario Multidimensional Fatigue Inventory.
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il questionario multidimensionale della fatica è una scala di 20 elementi progettata per valutare cinque dimensioni della fatica: fatica generale, fatica fisica, ridotta motivazione, ridotta attività e fatica mentale. Punteggi totali più elevati corrispondono a livelli di fatica più acuti.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Karachi

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Direttore dello studio: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Investigatore principale: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IBC KU-549/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno pubblicati dai ricercatori su riviste accademiche. La condivisione dei dati dello studio generati sarà effettuata in diversi modi. Prevediamo di rendere disponibili i nostri risultati a ricercatori e potenziali collaboratori interessati alla riabilitazione in medicina fisica e alla gestione dell'osteoartrite del ginocchio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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