Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diagonale proprioceptive neuromuskulære facilitationsmønstre på smerter og funktionelle resultater hos patienter med knæartrose

7. februar 2026 opdateret af: Rabia Hassan, University of Karachi
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført på Fysioterapiafdelingen, Dr. Ziauddin Hospital og Al-Rayaz Hospital, Karachi, Pakistan. I alt 150 patienter diagnosticeret med knæartrose, i alderen 40-60 år, vil blive rekrutteret gennem en ikke-sandsynlighedsbaseret målrettet udvælgelsesteknik. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle berettigede deltagere før tilmelding. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsliste i to grupper, dvs. eksperimentel- og kontrolgruppen, med 75 deltagere i hver gruppe. Gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage diagonale proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) mønsterøvelser, mens Gruppe B (kontrolgruppe) vil modtage konventionelle styrketræningsøvelser. Varmebehandling vil blive administreret til begge grupper. Alle deltagere vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret vurderingsformular. Resultatmål vil omfatte smerteintensitet, knæbevægelsesområde, funktionel handicap, hamstring fleksibilitet, dynamisk balance og træthedsniveau. En enkeltblindet vurderer vil vurdere alle deltagere ved udgangspunktet og efter intervention. Behandlingssessioner vil blive givet tre gange om ugen på hveranden dag i 6 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 23 vil blive brugt til dataanalyse. Gennemsnit og standardafvigelse vil blive beregnet for kvantitative variabler såsom alder. Kvalitative variabler vil blive præsenteret som frekvenser og procenter. Resultatmål (reducere smerteintensitet, forbedre funktionel handicap, øge knæets bevægelsesområde, forbedre hamstring fleksibilitet, dynamisk balance og træthedsniveau) registreret ved baseline og efter 18. interventionssession vil blive sammenlignet og analyseret. Repeated measures ANOVA vil blive anvendt til statistisk analyse. En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som niveauet for statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Rekruttering
        • Al-Rayaz Hospital
        • Kontakt:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Rekruttering
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder i alderen 40-60 år.
  • Patienter diagnosticeret med unilateral eller bilateral knæartrose.
  • Grad-II eller grad-III på Kellgren og Lawrence klassifikationen.
  • Patienter med smerteintensitet over 3,4 cm på VAS som minimumskrav.
  • Varighed af knæartrose mere end 3 måneder (kronisk).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med neurologiske lidelser.
  • Historie med underkropsalloplastik eller anden knæoperation.
  • Septisk knæartritis.
  • Inflammatorisk reumatisk sygdom som leddegigt og gigt.
  • Kræft eller anden ondartet sygdom som knoglekræft.
  • Knædeformiteter som kontrakturer, knæslyng og O-benede.
  • Historie med ligamentær skade og meniskuslæsion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Diagonal Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitations (PNF) Mønsterøvelser + Varmeterapi.
Denne arm vil modtage PNF-mønsterøvelser ved hjælp af Diagonal 1 og Diagonal 2 Nedre Ekstremitetsmønstre af PNF og varmebehandlingen
Andet: Diagonal Propriozeptiv Neuromuskulær Facilitations (PNF) Mønsterøvelser
Diagonale PNF-mønsterøvelser inkluderer Diagonal 1 og Diagonal 2 nedre ekstremitetsmønsterbevægelser udført mod modstand for at forbedre styrke, fleksibilitet og funktionel præstation.
Andet: Varmeterapi
Varmeterapi gives i 10 minutter ved hjælp af en elektrisk varmepude.
Aktiv komparator: Konventionelle styrketræningsøvelser + varmeterapi
Denne arm vil modtage evidensbaseret behandling med Quadriceps- og Hofteabduktor-styrkeøvelser samt varmebehandling.
Andet: Varmeterapi
Varmeterapi gives i 10 minutter ved hjælp af en elektrisk varmepude.
Andet: Konventionelle Styrketræningsøvelser
De konventionelle styrketræningsøvelser inkluderer kvadriceps- og hofteabduktorstyrketræning udført ved hjælp af modstandsdygtige aktive bevægelser for at forbedre muskelstyrke og funktionsevne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet vil blive vurderet med Visuel Analog Skala
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
Den Visuelle Analog Skala er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteudvikling eller vurdere smertegrad under forskellige forhold. Det er en skala fra 0 til 10 cm. Patienter vurderer deres smerter på skalaen. Jo højere score i centimeter, jo alvorligere vil den oplevede smerte være.
Baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i bevægelsesområde vil blive vurderet med Universal Goniometer
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention.
Den universelle goniometer er et instrument til præcis måling af bevægelsesomfangsvinkler i grader, især en, der bruges til at måle vinklerne før og efter bevægelsesområdet. Stigning i gradvinklen indikerer stigning i bevægelsesomfanget.
Baseline og efter 6 ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel handicap vil blive vurderet med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention.
Knæskade- og Osteoarthritis Resultatscore (KOOS) er et knæspecifikt instrument, udviklet til at vurdere patienternes mening om deres knæ og tilknyttede problemer vedrørende funktionel handicap. Den består af i alt 100 point. Stigning i point antyder bedre funktion, og fald i point antyder øget funktionelt handicap.
Baseline og efter 6 ugers intervention.
Ændring i hamstrings fleksibilitet vil blive vurderet med Active Knee Extension-testen.
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention.
Active Knee Extension (AKE)-testen vil blive brugt til at vurdere længden af hammusklerne ved hjælp af en goniometer med hoftefleksionspositionen på 90°.
En større knæekstensionsvinkel indikerer større længde af hammusklerne.
Baseline og efter 6 ugers intervention.
Ændring i dynamisk balance vil blive vurderet med Four Step Square Test (FSST)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention.
Four Square Step Test vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance. Det måles i sekunder. Længere gennemførelsestider indikerer dårligere dynamisk balance og en større risiko for fald.
Baseline og efter 6 ugers intervention.
Ændring i træthedsniveau vil blive vurderet med Multidimensional Fatigue Inventory-spørgeskemaet.
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention.
Det multidimensionelle træthedsinventar er en 20-punkts skala designet til at evaluere fem dimensioner af træthed: generel træthed, fysisk træthed, reduceret motivation, reduceret aktivitet og mental træthed. Højere totalscorringer svarer til mere akutte niveauer af træthed.
Baseline og efter 6 ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Karachi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Ledende efterforsker: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IBC KU-549/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive offentliggjort af forskerne i akademiske tidsskrifter. Deling af genererede studiedata vil blive udført på flere forskellige måder. Vi planlægger at gøre vores resultater tilgængelige for forskere og potentielle samarbejdspartnere, der er interesserede i fysisk medicinsk rehabilitering og leddegigt i knæets behandling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger