Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диагональных проприоцептивных нейромышечных фасилитационных паттернов на боль и функциональные исходы у пациентов с остеоартритом коленного сустава

7 февраля 2026 г. обновлено: Rabia Hassan, University of Karachi

Эффекты диагональных проприоцептивных нервно-мышечных фасилитационных паттернов на боль и функциональные исходы у пациентов с остеоартритом коленного сустава

Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено на базе отделения физиотерапии больницы доктора Зиауддина и больницы Аль-Раяз в Карачи, Пакистан. Всего 150 пациентов с диагнозом остеоартроз коленного сустава в возрасте от 40 до 60 лет будут набраны с помощью невероятностной целенаправленной выборки. Письменное информированное согласие будет получено от всех подходящих участников до включения в исследование. Участники будут случайным образом распределены с помощью компьютерной рандомизации на две группы: экспериментальную и контрольную, по 75 участников в каждой группе. Группа А (экспериментальная группа) будет выполнять диагональные проприоцептивные нейромышечные облегчающие (ПНО) паттерны упражнений, в то время как группа Б (контрольная группа) будет выполнять традиционные силовые упражнения. Теплотерапия будет применяться в обеих группах. Все участники будут оценены с использованием стандартизированной оценочной формы. Критериями оценки будут интенсивность боли, диапазон движений в коленном суставе, функциональная недостаточность, гибкость подколенных сухожилий, динамическое равновесие и уровень утомляемости. Один ослепленный оценщик будет оценивать всех участников на исходном уровне и после вмешательства. Сеансы лечения будут проводиться три раза в неделю через день в течение 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Для анализа данных будет использоваться программный пакет SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) версии 23. Для количественных переменных, таких как возраст, будут рассчитаны среднее значение и стандартное отклонение. Качественные переменные будут представлены в виде частот и процентов. Показатели результатов (снижение интенсивности боли, улучшение функциональной недостаточности, увеличение диапазона движений в коленном суставе, улучшение гибкости подколенных сухожилий, динамическое равновесие и уровень утомления), зарегистрированные на исходном уровне и после 18-го сеанса вмешательства, будут сравниваться и анализироваться. Для статистического анализа будет применяться дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA). Уровень статистической значимости будет считаться достигнутым при значении p менее 0,05.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
150

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Basit Ansari, PhD
  • Номер телефона: +923222279221
  • Электронная почта: basitansari@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rabia Hassan, MSAPT
  • Номер телефона: +923345448859
  • Электронная почта: rabiahassan096@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74600
        • Рекрутинг
        • Al-Rayaz Hospital
        • Контакт:
          • Rabia Hassan, MSAPT
          • Номер телефона: 03345448859
          • Электронная почта: rabiahassan096@gmail.com
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74600
        • Рекрутинг
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Контакт:
          • Rabia Hassan, MSAPT
          • Номер телефона: 03345448859
          • Электронная почта: rabiahassan096@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 60 лет.
  • Пациенты с диагнозом односторонний или двусторонний остеоартрит коленного сустава (ОА).
  • II или III степень по классификации Келлгрена-Лоуренса.
  • Пациенты с интенсивностью боли более 3,4 см по ВАШ в качестве минимального порогового значения.
  • Длительность остеоартрита коленного сустава более 3 месяцев (хронический).

Критерии исключения:

  • Пациенты с любым неврологическим расстройством.
  • Наличие в анамнезе артропластики нижних конечностей или любой другой операции на колене.
  • Септический артрит коленного сустава.
  • Воспалительные ревматические заболевания, такие как ревматоидный артрит и подагра.
  • Рак или любое другое злокачественное новообразование, например, опухоль кости.
  • Деформации коленного сустава, такие как контрактура, вальгусная и варусная деформация.
  • Наличие в анамнезе повреждения связок и разрыва мениска.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Диагональные упражнения проприоцептивной нейромышечной фасилитации (ПНФ) + Термотерапия.
Эта группа будет получать упражнения по паттернам PNF с использованием диагоналей 1 и 2 паттернов нижних конечностей PNF и тепловую терапию
Другой: Диагональные проприоцептивные нервно-мышечные облегчающие (ПНФ) паттерн упражнения
Упражнения по диагональному паттерну PNF включают движения паттернов нижних конечностей Диагональ 1 и Диагональ 2, выполняемые с сопротивлением для улучшения силы, гибкости и функциональных показателей.
Другой: Тепловая терапия
Тепловая терапия будет проводиться в течение 10 минут с помощью электрической грелки.
Активный компаратор: Традиционные силовые тренировочные упражнения + Термотерапия
Эта группа будет получать основанное на доказательствах лечение, включая упражнения для укрепления четырехглавой мышцы бедра и отводящих мышц бедра, а также тепловую терапию.
Другой: Тепловая терапия
Тепловая терапия будет проводиться в течение 10 минут с помощью электрической грелки.
Другой: Традиционные силовые тренировочные упражнения
Традиционные силовые тренировочные упражнения включают укрепление четырехглавой мышцы бедра и отводящих мышц бедра, выполняемое с использованием активных движений с сопротивлением для улучшения мышечной силы и функциональных способностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы
Временное ограничение: Исходные показатели и после 6 недель вмешательства
Визуальная аналоговая шкала — это одномерная мера интенсивности боли, используемая для записи прогрессирования боли у пациентов или оценки тяжести боли при различных состояниях. Это шкала от 0 до 10 см. Пациенты оценивают свою боль по этой шкале. Чем выше показатель в сантиметрах, тем сильнее будет испытываемая боль.
Исходные показатели и после 6 недель вмешательства
Изменение диапазона движения будет оценено с помощью универсального гониометра
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.
Универсальный гониометр – это инструмент для точного измерения углов диапазона движения в градусах, особенно используемый для измерения углов до и после диапазона движения. Увеличение градуса угла указывает на увеличение диапазона движения.
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной ограниченности будет оцениваться с помощью Шкалы оценки исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
Шкала оценки исходов при травмах колена и остеоартрозе (KOOS) — это специфический инструмент для коленного сустава, разработанный для оценки мнения пациентов о своем колене и связанных с ним проблемах функциональной нетрудоспособности. Он состоит из 100 баллов в общей сумме. Увеличение баллов свидетельствует о лучшей функции, а уменьшение баллов указывает на усиление функциональной нетрудоспособности.
Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
Изменение гибкости подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью теста активного разгибания колена.
Временное ограничение: Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
Тест активного разгибания колена (AKE) будет использоваться для оценки длины мышц задней поверхности бедра с помощью гониометра при положении сгибания бедра под углом 90°. Больший угол разгибания колена указывает на большую длину мышц задней поверхности бедра.
Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
Изменение динамического баланса будет оцениваться с помощью теста "Четыре шага в квадрате" (Four Step Square Test, FSST)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
Тест «Четыре квадрата» будет использоваться для оценки динамического равновесия. Измеряется в секундах. Более высокое время выполнения указывает на ухудшение динамического равновесия и повышенный риск падений.
Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
Изменение уровня усталости будет оцениваться с помощью опросника Multidimensional Fatigue Inventory.
Временное ограничение: Исходные данные и после 6 недель вмешательства.
Многомерная шкала усталости представляет собой опросник из 20 пунктов, предназначенный для оценки пяти измерений усталости: общей усталости, физической усталости, снижения мотивации, снижения активности и умственной усталости. Более высокие общие баллы соответствуют более острым уровням усталости.
Исходные данные и после 6 недель вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Karachi

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Директор по исследованиям: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Главный следователь: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
19 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
22 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IBC KU-549/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты будут опубликованы исследователями в академических журналах. Обмен сгенерированными данными исследования будет осуществляться несколькими различными способами. Мы планируем сделать наши результаты доступными для исследователей и потенциальных сотрудников, интересующихся физической медициной, реабилитацией и лечением остеоартрита коленного сустава.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками