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Efectos de los Patrones Diagonal de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva sobre el Dolor y los Resultados Funcionales en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla

7 de febrero de 2026 actualizado por: Rabia Hassan, University of Karachi

Efectos de los Patrones Diagonales de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva sobre el Dolor y los Resultados Funcionales en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en el Departamento de Fisioterapia del Hospital Dr. Ziauddin y del Hospital Al-Rayaz en Karachi, Pakistán. Se reclutará a un total de 150 pacientes diagnosticados con osteoartritis de rodilla, de entre 40 y 60 años, mediante una técnica de muestreo intencional no probabilístico. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes elegibles antes de su inscripción. Los participantes serán asignados aleatoriamente mediante una hoja de aleatorización generada por ordenador, en dos grupos: el grupo experimental y el grupo de control, con 75 participantes en cada grupo. El grupo A (grupo experimental) recibirá ejercicios de patrones diagonales de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF), mientras que el grupo B (grupo de control) recibirá ejercicios convencionales de entrenamiento de fuerza. Se administrará terapia de calor a ambos grupos. Todos los participantes serán evaluados mediante un formulario de evaluación estandarizado. Las medidas de resultado incluirán la intensidad del dolor, el rango de movimiento de la rodilla, la discapacidad funcional, la flexibilidad de los isquiotibiales, el equilibrio dinámico y el nivel de fatiga. Un evaluador ciego único evaluará a todos los participantes al inicio y después de la intervención. Las sesiones de tratamiento se administrarán tres veces por semana en días alternos durante 6 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versión 23 se utilizará para el análisis de datos. Se calcularán la media y la desviación estándar para variables cuantitativas como la edad. Las variables cualitativas se presentarán como frecuencias y porcentajes. Las medidas de resultado (disminución de la intensidad del dolor, mejora de la discapacidad funcional, aumento del rango de movimiento de la rodilla, mejora de la flexibilidad de los isquiotibiales, equilibrio dinámico y nivel de fatiga) registradas al inicio y después de la 18.ª sesión de intervención se compararán y analizarán. Se aplicará ANOVA de medidas repetidas para el análisis estadístico. Un valor p inferior a 0,05 se considerará como el nivel de significación estadística.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
150

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74600
        • Reclutamiento
        • Al-Rayaz Hospital
        • Contacto:
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74600
        • Reclutamiento
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres con un rango de edad entre 40 y 60 años.
  • Pacientes diagnosticados con OA de rodilla unilateral o bilateral.
  • Grado II o grado III según la clasificación de Kellgren y Lawrence.
  • Pacientes con intensidad de dolor superior a 3,4 cm en la EVA como valor mínimo de corte.
  • Duración de la OA de rodilla superior a 3 meses (crónica).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con cualquier trastorno neurológico.
  • Antecedentes de artroplastia de miembros inferiores o cualquier otra cirugía de rodilla.
  • Artritis séptica de rodilla.
  • Enfermedad reumática inflamatoria como artritis reumatoide y gota.
  • Cáncer o cualquier otra malignidad como tumor óseo.
  • Deformidades de rodilla como contractura, genu valgo y genu varo.
  • Antecedentes de lesión ligamentosa y rotura meniscal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Ejercicios de Patrón Diagonal de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (PNF) + Terapia de Calor.
Este brazo recibirá ejercicios de patrones PNF utilizando los Patrones Diagonal 1 y Diagonal 2 de Miembro Inferior de PNF y la terapia de calor
Otro: Ejercicios de Patrones de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP) Diagonal
Los ejercicios de patrones PNF diagonales incluyen los movimientos de patrones Diagonal 1 y Diagonal 2 de las extremidades inferiores realizados contra resistencia para mejorar la fuerza, la flexibilidad y el rendimiento funcional.
Otro: Terapia de Calor
La terapia de calor se administrará durante 10 minutos con la ayuda de una almohadilla térmica eléctrica.
Comparador activo: Ejercicios de Entrenamiento de Fuerza Convencional + Terapia de Calor
Este brazo recibirá tratamiento basado en la evidencia de ejercicios de fortalecimiento de cuadríceps y abductores de cadera y la terapia de calor.
Otro: Terapia de Calor
La terapia de calor se administrará durante 10 minutos con la ayuda de una almohadilla térmica eléctrica.
Otro: Ejercicios de Entrenamiento de Fuerza Convencional
Los ejercicios convencionales de entrenamiento de fuerza incluyen el fortalecimiento del cuádriceps y de los abductores de la cadera, realizados mediante movimientos activos con resistencia para mejorar la fuerza muscular y la capacidad funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la intensidad del dolor se evaluará con la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
La Escala Visual Analéptica es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, utilizada para registrar la progresión del dolor de los pacientes o evaluar la gravedad del dolor en diferentes condiciones.
Es una escala de 0 a 10 cm.
Los pacientes califican su dolor en la escala.
Cuanto mayor sea la puntuación en centímetros, más intenso será el dolor experimentado.
Línea de base y después de 6 semanas de intervención
El cambio en el rango de movimiento se evaluará con un goniómetro universal
Periodo de tiempo: Valor basal y después de 6 semanas de intervención.
El goniómetro universal es un instrumento para la medición precisa de los ángulos de rango de movimiento en grados, especialmente uno utilizado para medir los ángulos antes y después del rango de movimiento. El aumento en el grado del ángulo sugiere un aumento en el rango de movimiento.
Valor basal y después de 6 semanas de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la discapacidad funcional se evaluará con la Puntuación de Resultados de Osteoartritis y Lesión de Rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas de intervención.
La Puntuación de Resultados de Lesión de Rodilla y Osteoartritis (KOOS) es un instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados relacionados con la discapacidad funcional. Consiste en un total de 100 puntos. Un aumento en las puntuaciones sugiere una mejor función y una disminución en las puntuaciones sugiere un aumento de la discapacidad funcional.
Baseline y después de 6 semanas de intervención.
El cambio en la flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará con la prueba de extensión activa de rodilla.
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas de intervención.
La prueba de Extensión Activa de Rodilla (AKE) se utilizará para evaluar la longitud de los músculos isquiotibiales mediante un goniómetro con la posición de flexión de cadera a 90°. Un ángulo de extensión de rodilla mayor indica una mayor longitud de los músculos isquiotibiales.
Línea base y después de 6 semanas de intervención.
El cambio en el equilibrio dinámico se evaluará con la prueba de los cuatro pasos en cuadrado (FSST)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas de intervención.
Se utilizará la prueba de los cuatro cuadrados para evaluar el equilibrio dinámico. Se mide en segundos. Un mayor tiempo de finalización indica un peor equilibrio dinámico y un mayor riesgo de caídas.
Línea base y después de 6 semanas de intervención.
El cambio en el nivel de fatiga se evaluará con el cuestionario Inventario Multidimensional de Fatiga.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención.
El Inventario Multidimensional de Fatiga es una escala de 20 ítems diseñada para evaluar cinco dimensiones de la fatiga: fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad reducida y fatiga mental. Las puntuaciones totales más altas corresponden a niveles más agudos de fatiga.
Línea de base y después de 6 semanas de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Karachi

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Director de estudio: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Investigador principal: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
19 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IBC KU-549/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados serán publicados por los investigadores en revistas académicas. El intercambio de los datos generados en el estudio se llevará a cabo de varias formas diferentes. Planeamos poner nuestros resultados a disposición de investigadores y colaboradores potenciales interesados en la rehabilitación de medicina física y el manejo de la osteoartritis de rodilla.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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