Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická postižení při předčasných komorových stazích

3. listopadu 2026 aktualizováno: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Vyšetření respiračních funkcí, svalové síly, úrovně fyzické aktivity a kvality života u jedinců s předčasnými komorovými stahy

Premature ventricular complexes may be observed in individuals without underlying disease due to factors such as physical inactivity, advanced age, smoking, male sex, and psychosocial disturbances, and in some cases may result in sudden cardiac death. Therefore, the aim of this study is to investigate respiratory function, respiratory muscle strength, cough strength, handgrip strength, physical activity level, and quality of life in individuals with premature ventricular complexes.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The primary aim of this study is to comprehensively investigate respiratory function, respiratory muscle strength, cough strength, handgrip strength, physical activity level, and quality of life in individuals with premature ventricular complexes. Additionally, an important secondary aim is to identify potential differences in these parameters between individuals with premature ventricular complexes and healthy controls and to contribute original findings to the existing literature.Participants will be evaluated in terms of these parameters through clinical assessments, questionnaires, and measurements.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ESRA SUDE AKIN
  • Telefonní číslo: +90 232 299 0739

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35140
        • Nábor
        • Izmir Democracy University
        • Kontakt:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • Telefonní číslo: 0232 299 0739
        • Kontakt:
          • ESRA SUDE AKIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of adults including individuals diagnosed with symptomatic premature ventricular complexes and healthy control participants. Participants will be recruited from patients presenting to the Cardiology Department of Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital and volunteers without premature ventricular complexes.

Popis

Inclusion Criteria for Individuals with Premature Ventricular Complexes (PVCs):

  • Aged between 18 and 80 years
  • Presence of symptomatic premature ventricular complexes resistant to ≥1 antiarrhythmic medication (including β-blockers and calcium channel blockers)
  • Premature ventricular complex burden ≥10%
  • Ventricular arrhythmias originating from any focus within the right or left ventricle
  • Physically able to participate in all study assessments
  • Willingness to participate in the study by providing written informed consent

Inclusion Criteria for Control Group Participants:

  • Aged between 18 and 80 years
  • Healthy individuals
  • Willingness to participate in the study
  • Physically able to participate in all study assessments

Exclusion Criteria for Individuals with Premature Ventricular Complexes (PVCs):

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) <45% unless PVC-induced cardiomyopathy is documented (defined as a >15% improvement in LVEF following reduction of PVC burden through pharmacological therapy or ablation)
  • Progressive decline in LVEF within the last 4 months, regardless of etiology
  • Severe heart failure classified as New York Heart Association (NYHA) Class ≥III
  • Ventricular arrhythmias attributed to underlying structural heart disease, known myocardial scar, or myocarditis
  • Change in the dosage of antiarrhythmic medications (including β-blockers and calcium channel blockers) within 2 months prior to enrollment
  • Failed catheter ablation within 3 months prior to enrollment
  • Known thyroid disorders or individuals undergoing renal dialysis
  • Life expectancy <12 months
  • Presence of angina pectoris
  • Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma
  • Resting heart rate >120 beats/min
  • Resting systolic blood pressure ≥180 mmHg
  • Resting diastolic blood pressure ≥100 mmHg
  • Resting peripheral oxygen saturation ≤90%

Exclusion Criteria for Control Group Participants:

  • Presence of premature ventricular complexes
  • Presence of any acute or chronic medical condition

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: CASE_CONTROL
  • Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ventricular premature complexes group

This group will consist of individuals with premature ventricular complex.
Jiný: Physical Evaluations of Patients with Premature Ventricular Complex

In this study, data from individuals with premature ventricular complex will be collected through face-to-face assessments. Respiratory functions, respiratory and peripheral muscle strength, cough strength, physical activity level, and quality of life will be assessed in these individuals who meet the inclusion criteria. All data obtained through these assessments will be collected from participants face-to-face at one time and for a maximum of approximately 1 hour.
Control Group

This group will consist of healthy individuals.
Jiný: Physical Evaluations of Healthy Individuals

In this study, data from healthy individuals will be collected through face-to-face assessments. Respiratory functions, respiratory and peripheral muscle strength, cough strength, physical activity level, and quality of life will be assessed in these individuals who meet the inclusion criteria.All data obtained through these assessments will be collected from participants face-to-face at one time and for a maximum of approximately 1 hour.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximal inspiratory pressure (MIP)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

The MIP which shows respiratory muscle strength will be evaluated using a portable mouth pressure measuring device based on American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria.
through study completion, an average of 1 year

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximal expiratory pressure (MEP)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

The MEP which shows respiratory muscle strength will be evaluated using a portable mouth pressure measuring device based on American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria.
through study completion, an average of 1 year
Forced vital capacity (FVC)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
FEV1 / FVC
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second/Forced vital capacity (FEV1 / FVC)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Peak flow rate (PEF)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Peak flow rate (PEF)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Cough Strength
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

Participants' peak cough expiratory flow (PCEF) values will be assessed in an upright sitting position using a peak cough flow meter (ExpiRite Peak Flow Meter, China). Following a deep inspiration, participants will be instructed to cough as forcefully as possible into the device. The best value obtained from at least three trials will be recorded.
through study completion, an average of 1 year
Handgrip Strength
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

Maximum isometric strength of the hand and forearm muscles will be measured using a hydraulic hand dynamometer.Measurements will be performed in an upright sitting position in accordance with guidelines. The mean of the three measurements for the right and left hands will be used for analysis.
through study completion, an average of 1 year
Assessment of Physical Activity
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

Participants' physical activity levels over the previous seven days will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form. The questionnaire consists of 7 items that assess time spent walking, and moderate- and vigorous-intensity physical activities over the last seven days. Total physical activity scores will be calculated by summing the duration (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity, and vigorous-intensity activities. Total physical activity score will be expressed as metabolic equivalent task minutes per week (MET-min/week).
through study completion, an average of 1 year
Assessment of Quality of Life
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

Participants' quality of life will be evaluated using the Short Form-36 Health Survey (SF-36). The SF-36 assesses eight health domains: general health, physical functioning, role limitations due to physical problems, role limitations due to emotional problems, social functioning, bodily pain, vitality, and mental health, along with one additional item assessing health transition. Participants will be instructed to respond to each question in a manner that best reflects their current condition, and researchers will provide clarifying guidance when necessary.
through study completion, an average of 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Democracy University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University
  • Ředitel studie: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Premature Ventricular Complex

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení