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Deficit Fisici nei Complessi Prematuri Ventricolari

3 novembre 2026 aggiornato da: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Indagine sulle Funzioni Respiratorie, Forza Muscolare, Livello di Attività Fisica e Qualità della Vita in Individui con Complessi Ventricolari Prematuri

Premature ventricular complexes may be observed in individuals without underlying disease due to factors such as physical inactivity, advanced age, smoking, male sex, and psychosocial disturbances, and in some cases may result in sudden cardiac death. Therefore, the aim of this study is to investigate respiratory function, respiratory muscle strength, cough strength, handgrip strength, physical activity level, and quality of life in individuals with premature ventricular complexes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The primary aim of this study is to comprehensively investigate respiratory function, respiratory muscle strength, cough strength, handgrip strength, physical activity level, and quality of life in individuals with premature ventricular complexes. Additionally, an important secondary aim is to identify potential differences in these parameters between individuals with premature ventricular complexes and healthy controls and to contribute original findings to the existing literature.Participants will be evaluated in terms of these parameters through clinical assessments, questionnaires, and measurements.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: ESRA SUDE AKIN
  • Numero di telefono: +90 232 299 0739

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35140
        • Reclutamento
        • Izmir Democracy University
        • Contatto:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • Numero di telefono: 0232 299 0739
        • Contatto:
          • ESRA SUDE AKIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of adults including individuals diagnosed with symptomatic premature ventricular complexes and healthy control participants. Participants will be recruited from patients presenting to the Cardiology Department of Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital and volunteers without premature ventricular complexes.

Descrizione

Inclusion Criteria for Individuals with Premature Ventricular Complexes (PVCs):

  • Aged between 18 and 80 years
  • Presence of symptomatic premature ventricular complexes resistant to ≥1 antiarrhythmic medication (including β-blockers and calcium channel blockers)
  • Premature ventricular complex burden ≥10%
  • Ventricular arrhythmias originating from any focus within the right or left ventricle
  • Physically able to participate in all study assessments
  • Willingness to participate in the study by providing written informed consent

Inclusion Criteria for Control Group Participants:

  • Aged between 18 and 80 years
  • Healthy individuals
  • Willingness to participate in the study
  • Physically able to participate in all study assessments

Exclusion Criteria for Individuals with Premature Ventricular Complexes (PVCs):

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) <45% unless PVC-induced cardiomyopathy is documented (defined as a >15% improvement in LVEF following reduction of PVC burden through pharmacological therapy or ablation)
  • Progressive decline in LVEF within the last 4 months, regardless of etiology
  • Severe heart failure classified as New York Heart Association (NYHA) Class ≥III
  • Ventricular arrhythmias attributed to underlying structural heart disease, known myocardial scar, or myocarditis
  • Change in the dosage of antiarrhythmic medications (including β-blockers and calcium channel blockers) within 2 months prior to enrollment
  • Failed catheter ablation within 3 months prior to enrollment
  • Known thyroid disorders or individuals undergoing renal dialysis
  • Life expectancy <12 months
  • Presence of angina pectoris
  • Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma
  • Resting heart rate >120 beats/min
  • Resting systolic blood pressure ≥180 mmHg
  • Resting diastolic blood pressure ≥100 mmHg
  • Resting peripheral oxygen saturation ≤90%

Exclusion Criteria for Control Group Participants:

  • Presence of premature ventricular complexes
  • Presence of any acute or chronic medical condition

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
  • Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Ventricular premature complexes group

This group will consist of individuals with premature ventricular complex.
Altro: Physical Evaluations of Patients with Premature Ventricular Complex

In this study, data from individuals with premature ventricular complex will be collected through face-to-face assessments. Respiratory functions, respiratory and peripheral muscle strength, cough strength, physical activity level, and quality of life will be assessed in these individuals who meet the inclusion criteria. All data obtained through these assessments will be collected from participants face-to-face at one time and for a maximum of approximately 1 hour.
Control Group

This group will consist of healthy individuals.
Altro: Physical Evaluations of Healthy Individuals

In this study, data from healthy individuals will be collected through face-to-face assessments. Respiratory functions, respiratory and peripheral muscle strength, cough strength, physical activity level, and quality of life will be assessed in these individuals who meet the inclusion criteria.All data obtained through these assessments will be collected from participants face-to-face at one time and for a maximum of approximately 1 hour.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximal inspiratory pressure (MIP)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

The MIP which shows respiratory muscle strength will be evaluated using a portable mouth pressure measuring device based on American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria.
through study completion, an average of 1 year

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximal expiratory pressure (MEP)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

The MEP which shows respiratory muscle strength will be evaluated using a portable mouth pressure measuring device based on American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria.
through study completion, an average of 1 year
Forced vital capacity (FVC)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
FEV1 / FVC
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second/Forced vital capacity (FEV1 / FVC)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Peak flow rate (PEF)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Peak flow rate (PEF)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Cough Strength
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

Participants' peak cough expiratory flow (PCEF) values will be assessed in an upright sitting position using a peak cough flow meter (ExpiRite Peak Flow Meter, China). Following a deep inspiration, participants will be instructed to cough as forcefully as possible into the device. The best value obtained from at least three trials will be recorded.
through study completion, an average of 1 year
Handgrip Strength
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

Maximum isometric strength of the hand and forearm muscles will be measured using a hydraulic hand dynamometer.Measurements will be performed in an upright sitting position in accordance with guidelines. The mean of the three measurements for the right and left hands will be used for analysis.
through study completion, an average of 1 year
Assessment of Physical Activity
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

Participants' physical activity levels over the previous seven days will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form. The questionnaire consists of 7 items that assess time spent walking, and moderate- and vigorous-intensity physical activities over the last seven days. Total physical activity scores will be calculated by summing the duration (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity, and vigorous-intensity activities. Total physical activity score will be expressed as metabolic equivalent task minutes per week (MET-min/week).
through study completion, an average of 1 year
Assessment of Quality of Life
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

Participants' quality of life will be evaluated using the Short Form-36 Health Survey (SF-36). The SF-36 assesses eight health domains: general health, physical functioning, role limitations due to physical problems, role limitations due to emotional problems, social functioning, bodily pain, vitality, and mental health, along with one additional item assessing health transition. Participants will be instructed to respond to each question in a manner that best reflects their current condition, and researchers will provide clarifying guidance when necessary.
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Izmir Democracy University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University
  • Direttore dello studio: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Premature Ventricular Complex

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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