Ennenaikaisissa kamransisäisissä ekstrasystoleissa esiintyvät fyysiset vammat
Tutkimus hengitystoiminnasta, lihasvoimasta, fyysisestä aktiivisuustasosta ja elämänlaadusta ennenaikaisia kammiokomplekseja sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: GÜLŞAH BARĞI
- Puhelinnumero: +90 232 299 0739
- Sähköposti: gulsahbargi35@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ESRA SUDE AKIN
- Puhelinnumero: +90 232 299 0739
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
-
Ottaa yhteyttä:
- GÜLŞAH BARĞI
- Puhelinnumero: 0232 299 0739
-
Ottaa yhteyttä:
- ESRA SUDE AKIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit ennen aikaista kammiokontraktiota (PVC) sairastaville henkilöille:
- Ikä 18–80 vuotta
- Oireilevat ennen aikaista kammiokontraktiota, jotka eivät reagoi ≥1:n antiarytmiseen lääkitykseen (mukaan lukien β-salpaajat ja kalsiumkanavan estäjät)
- Ennen aikaisten kammiokontraktioiden osuus ≥10 %
- Kammiokontraktiot, jotka alkavat mistä tahansa keskuksesta (tai keskuksista) oikeassa tai vasemmassa kammiossa
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan kaikkiin tutkimuksen arviointeihin
- Valmius osallistua tutkimukseen antamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Inkluusio-kriteerit verrokkiryhmän osallistujille:
- Ikä 18–80 vuotta
- Terveet henkilöt
- Valmius osallistua tutkimukseen
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan kaikkiin tutkimuksen arviointeihin
Ekskluusio-kriteerit ennen aikaista kammiokontraktiota (PVC) sairastaville henkilöille:
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <45 %, ellei PVC:stä johtuvaa kardiomyopatiaa ole dokumentoitu (määritelty LVEF:n >15 %:n paranemisena, kun PVC-kuormaa on vähennetty farmakologisella hoidolla tai ablatiolla)
- LVEF:n progressiivinen heikkeneminen viimeisten 4 kuukauden aikana, riippumatta syystä
- Vakava sydämen vajaatoiminta, joka luokitellaan New York Heart Association (NYHA) luokkaan ≥III
- Kammiokontraktiot, jotka johtuvat taustalla olevasta rakenteellisesta sydäntaudista, tunnetusta sydänlihasarpesta tai myokardiitista
- Muutos antiarytmisten lääkkeiden (mukaan lukien β-salpaajat ja kalsiumkanavan estäjät) annoksessa 2 kuukautta ennen rekrytointia
- Epäonnistunut katetriablaatio 3 kuukautta ennen rekrytointia
- Tunnetut kilpirauhassairaudet tai henkilöt, jotka ovat munuaishoidossa
- Elinajanodote <12 kuukautta
- Rintakipu
- Keuhkoahtaumatauti (COPD) tai astma
- Leposykkeet >120 lyöntiä/min
- Leposystolinen verenpaine ≥180 mmHg
- Lepodiastolinen verenpaine ≥100 mmHg
- Lepoperifeerinen happisaturaatio ≤90 %
Ekskluusio-kriteerit verrokkiryhmän osallistujille:
- Ennen aikaisia kammiokontraktioita
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ventrikeliset ennenaikaiset kompleksit -ryhmä
Tämä ryhmä koostuu ennenaikaisista kammiokomplekseista kärsivistä henkilöistä.
|
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoa ennenaikaisen kammiokompleksin omaavilta henkilöiltä kasvokkain tehtävien arviointien kautta.
Näiltä sisällytyskriteerit täyttäviltä henkilöiltä arvioidaan hengitystoiminnot, hengitys- ja raajaisten lihasten voima, yskän voima, fyysinen aktiivisuustaso ja elämänlaatu.
Kaikki näiden arviointien kautta saadut tiedot kerätään osallistujilta kasvokkain kerralla ja enintään noin tunnin ajan.
|
|
Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat terveet yksilöt.
|
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja terveistä henkilöistä kasvokkain tapahtuvien arviointien kautta.
Näille sisällyttämiskriteerit täyttäville henkilöille arvioidaan hengitystoiminnot, hengitys- ja raajalihasten voima, yskän voima, fyysinen aktiivisuustaso ja elämänlaatu. Kaikki näiden arviointien kautta saadut tiedot kerätään osallistujilta kasvokkain kerralla ja enintään noin 1 tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
MIP, joka osoittaa hengityslihasten voimaa, arvioidaan kannettavalla suun paineen mittauslaitteella, joka perustuu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteereihin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
MEP, joka osoittaa hengityslihasten voimaa, arvioidaan kannettavalla suun paineen mittauslaitteella, joka perustuu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteereihin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Keuhkotoiminta (Pakkovitalikapasiteetti (FVC)) arvioidaan spirometrillä.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
Pakotettu expiratorinen tilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Keuhkotoiminta (Pakkohengityssekunnin määrä (FEV1)) arvioidaan spirometrillä.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
Huippuvirtausnopeus (PEF)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Keuhkotoiminto (huippuvirtausnopeus (PEF)) arvioidaan spirometrillä.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yskän voimakkuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujien huippuyskösilavuus (PCEF) arvioidaan istuvassa asennossa käyttämällä huippuyskösilmamittaria (ExpiRite Peak Flow Meter, Kiina).
Syvän hengityksen jälkeen osallistujia ohjeistetaan yskimään mahdollisimman voimakkaasti laitteeseen.
Vähintään kolmesta yrityksestä saatu paras arvo tallennetaan.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kädenpuristusvoima
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Käden ja kyynärvarren lihasten maksimaalista isometristä voimaa mitataan hydraulisella käsidynamometrillä. Mittaukset suoritetaan istuma-asennossa pystyasennossa ohjeistuksen mukaisesti.
Oikean ja vasemman käden kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään analyysissä.
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta viimeisen seitsemän päivän aikana arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire-Short Form -kyselylomaketta.
Kyselylomake koostuu 7 kohteesta, jotka arvioivat kävelyyn sekä kohtalaiseen ja korkeaan intensiteettiin liittyviin fyysisiin aktiviteetteihin viimeisen seitsemän päivän aikana käytettyä aikaa.
Fyysisen aktiivisuuden kokonaisarvot lasketaan laskemalla yhteen kävelyyn, kohtalaiseen intensiteettiin ja korkeaan intensiteettiin liittyvien aktiviteettien kesto (minuutit) ja tiheys (päivät).
Fyysisen aktiivisuuden kokonaisarvot ilmaistaan metabolisen ekvivalentin tehtäväminuutteina viikossa (MET-min/viikko).
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
FEV1 / FVC
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Keuhkotoiminta (Pakollinen uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana/Pakollinen elinvoimakapasiteetti (FEV1/FVC)) arvioidaan spirometrillä.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 Health Survey (SF-36) -kyselyllä.
SF-36 arvioi kahdeksaa terveysaluetta: yleinen terveys, fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisten ongelmien vuoksi, roolirajoitukset emotionaalisten ongelmien vuoksi, sosiaalinen toimintakyky, ruumiillinen kipu, elinvoima ja mielenterveys sekä yksi lisäkysymys terveydentilan muutoksesta.
Osallistujia ohjeistetaan vastaamaan jokaiseen kysymykseen tavalla, joka parhaiten heijastaa heidän nykyistä tilannettaan, ja tutkijat antavat tarvittaessa selventäviä ohjeita.
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
- Päätutkija: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
- Päätutkija: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
- Päätutkija: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Aktan R, Ocaker Aktan O, Ozalevli S, Dursun H. Impact of Inspiratory Muscle Strength and Lung Function on Functional Exercise Capacity in Post-myocardial Infarction Patients: A Cross-sectional Study. Thorac Res Pract. 2025 Oct 24;26(6):307-313. doi: 10.4274/ThoracResPract.2025.2025-7-5. Epub 2025 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Sydänkompleksit, ennenaikaiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Yskä
- Kammioiden ennenaikaiset kompleksit
- Orgaaniset kemikaalit
- Alkeenia
- Hiilivedyt, asyklinen
- Hiilivety
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Biolääketieteelliset ja hammasmateriaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Muovit
- Polyvinyylit
- Vinyyliyhdisteet
- Elastomeerit
- Polyvinyylikloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Premature Ventricular Complex
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .