Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke beperkingen bij premature ventriculaire complexen

3 november 2026 bijgewerkt door: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Onderzoek naar de ademhalingsfuncties, spierkracht, fysieke activiteitenniveau en kwaliteit van leven bij personen met premature ventriculaire complexen

Premature ventricular complexes may be observed in individuals without underlying disease due to factors such as physical inactivity, advanced age, smoking, male sex, and psychosocial disturbances, and in some cases may result in sudden cardiac death. Therefore, the aim of this study is to investigate respiratory function, respiratory muscle strength, cough strength, handgrip strength, physical activity level, and quality of life in individuals with premature ventricular complexes.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

The primary aim of this study is to comprehensively investigate respiratory function, respiratory muscle strength, cough strength, handgrip strength, physical activity level, and quality of life in individuals with premature ventricular complexes. Additionally, an important secondary aim is to identify potential differences in these parameters between individuals with premature ventricular complexes and healthy controls and to contribute original findings to the existing literature.Participants will be evaluated in terms of these parameters through clinical assessments, questionnaires, and measurements.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: ESRA SUDE AKIN
  • Telefoonnummer: +90 232 299 0739

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35140
        • Werving
        • Izmir Democracy University
        • Contact:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • Telefoonnummer: 0232 299 0739
        • Contact:
          • ESRA SUDE AKIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population consists of adults including individuals diagnosed with symptomatic premature ventricular complexes and healthy control participants. Participants will be recruited from patients presenting to the Cardiology Department of Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital and volunteers without premature ventricular complexes.

Beschrijving

Inclusion Criteria for Individuals with Premature Ventricular Complexes (PVCs):

  • Aged between 18 and 80 years
  • Presence of symptomatic premature ventricular complexes resistant to ≥1 antiarrhythmic medication (including β-blockers and calcium channel blockers)
  • Premature ventricular complex burden ≥10%
  • Ventricular arrhythmias originating from any focus within the right or left ventricle
  • Physically able to participate in all study assessments
  • Willingness to participate in the study by providing written informed consent

Inclusion Criteria for Control Group Participants:

  • Aged between 18 and 80 years
  • Healthy individuals
  • Willingness to participate in the study
  • Physically able to participate in all study assessments

Exclusion Criteria for Individuals with Premature Ventricular Complexes (PVCs):

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) <45% unless PVC-induced cardiomyopathy is documented (defined as a >15% improvement in LVEF following reduction of PVC burden through pharmacological therapy or ablation)
  • Progressive decline in LVEF within the last 4 months, regardless of etiology
  • Severe heart failure classified as New York Heart Association (NYHA) Class ≥III
  • Ventricular arrhythmias attributed to underlying structural heart disease, known myocardial scar, or myocarditis
  • Change in the dosage of antiarrhythmic medications (including β-blockers and calcium channel blockers) within 2 months prior to enrollment
  • Failed catheter ablation within 3 months prior to enrollment
  • Known thyroid disorders or individuals undergoing renal dialysis
  • Life expectancy <12 months
  • Presence of angina pectoris
  • Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma
  • Resting heart rate >120 beats/min
  • Resting systolic blood pressure ≥180 mmHg
  • Resting diastolic blood pressure ≥100 mmHg
  • Resting peripheral oxygen saturation ≤90%

Exclusion Criteria for Control Group Participants:

  • Presence of premature ventricular complexes
  • Presence of any acute or chronic medical condition

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: CASE_CONTROL
  • Tijdsperspectieven: CROSS_SECTIONAL

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ventricular premature complexes group

This group will consist of individuals with premature ventricular complex.
Ander: Physical Evaluations of Patients with Premature Ventricular Complex

In this study, data from individuals with premature ventricular complex will be collected through face-to-face assessments. Respiratory functions, respiratory and peripheral muscle strength, cough strength, physical activity level, and quality of life will be assessed in these individuals who meet the inclusion criteria. All data obtained through these assessments will be collected from participants face-to-face at one time and for a maximum of approximately 1 hour.
Control Group

This group will consist of healthy individuals.
Ander: Physical Evaluations of Healthy Individuals

In this study, data from healthy individuals will be collected through face-to-face assessments. Respiratory functions, respiratory and peripheral muscle strength, cough strength, physical activity level, and quality of life will be assessed in these individuals who meet the inclusion criteria.All data obtained through these assessments will be collected from participants face-to-face at one time and for a maximum of approximately 1 hour.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximal inspiratory pressure (MIP)
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year

The MIP which shows respiratory muscle strength will be evaluated using a portable mouth pressure measuring device based on American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria.
through study completion, an average of 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximal expiratory pressure (MEP)
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year

The MEP which shows respiratory muscle strength will be evaluated using a portable mouth pressure measuring device based on American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria.
through study completion, an average of 1 year
Forced vital capacity (FVC)
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
FEV1 / FVC
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second/Forced vital capacity (FEV1 / FVC)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Peak flow rate (PEF)
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Peak flow rate (PEF)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Cough Strength
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year

Participants' peak cough expiratory flow (PCEF) values will be assessed in an upright sitting position using a peak cough flow meter (ExpiRite Peak Flow Meter, China). Following a deep inspiration, participants will be instructed to cough as forcefully as possible into the device. The best value obtained from at least three trials will be recorded.
through study completion, an average of 1 year
Handgrip Strength
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year

Maximum isometric strength of the hand and forearm muscles will be measured using a hydraulic hand dynamometer.Measurements will be performed in an upright sitting position in accordance with guidelines. The mean of the three measurements for the right and left hands will be used for analysis.
through study completion, an average of 1 year
Assessment of Physical Activity
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year

Participants' physical activity levels over the previous seven days will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form. The questionnaire consists of 7 items that assess time spent walking, and moderate- and vigorous-intensity physical activities over the last seven days. Total physical activity scores will be calculated by summing the duration (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity, and vigorous-intensity activities. Total physical activity score will be expressed as metabolic equivalent task minutes per week (MET-min/week).
through study completion, an average of 1 year
Assessment of Quality of Life
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year

Participants' quality of life will be evaluated using the Short Form-36 Health Survey (SF-36). The SF-36 assesses eight health domains: general health, physical functioning, role limitations due to physical problems, role limitations due to emotional problems, social functioning, bodily pain, vitality, and mental health, along with one additional item assessing health transition. Participants will be instructed to respond to each question in a manner that best reflects their current condition, and researchers will provide clarifying guidance when necessary.
through study completion, an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Izmir Democracy University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University
  • Studie directeur: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Premature Ventricular Complex

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen