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Deterioros Físicos en Complejo Prematuro Ventricular

3 de noviembre de 2026 actualizado por: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Investigación de las Funciones Respiratorias, Fuerza Muscular, Nivel de Actividad Física y Calidad de Vida en Individuos con Complejos Ventriculares Prematuros

Premature ventricular complexes may be observed in individuals without underlying disease due to factors such as physical inactivity, advanced age, smoking, male sex, and psychosocial disturbances, and in some cases may result in sudden cardiac death. Therefore, the aim of this study is to investigate respiratory function, respiratory muscle strength, cough strength, handgrip strength, physical activity level, and quality of life in individuals with premature ventricular complexes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

The primary aim of this study is to comprehensively investigate respiratory function, respiratory muscle strength, cough strength, handgrip strength, physical activity level, and quality of life in individuals with premature ventricular complexes. Additionally, an important secondary aim is to identify potential differences in these parameters between individuals with premature ventricular complexes and healthy controls and to contribute original findings to the existing literature.Participants will be evaluated in terms of these parameters through clinical assessments, questionnaires, and measurements.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ESRA SUDE AKIN
  • Número de teléfono: +90 232 299 0739

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35140
        • Reclutamiento
        • Izmir Democracy University
        • Contacto:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • Número de teléfono: 0232 299 0739
        • Contacto:
          • ESRA SUDE AKIN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of adults including individuals diagnosed with symptomatic premature ventricular complexes and healthy control participants. Participants will be recruited from patients presenting to the Cardiology Department of Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital and volunteers without premature ventricular complexes.

Descripción

Inclusion Criteria for Individuals with Premature Ventricular Complexes (PVCs):

  • Aged between 18 and 80 years
  • Presence of symptomatic premature ventricular complexes resistant to ≥1 antiarrhythmic medication (including β-blockers and calcium channel blockers)
  • Premature ventricular complex burden ≥10%
  • Ventricular arrhythmias originating from any focus within the right or left ventricle
  • Physically able to participate in all study assessments
  • Willingness to participate in the study by providing written informed consent

Inclusion Criteria for Control Group Participants:

  • Aged between 18 and 80 years
  • Healthy individuals
  • Willingness to participate in the study
  • Physically able to participate in all study assessments

Exclusion Criteria for Individuals with Premature Ventricular Complexes (PVCs):

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) <45% unless PVC-induced cardiomyopathy is documented (defined as a >15% improvement in LVEF following reduction of PVC burden through pharmacological therapy or ablation)
  • Progressive decline in LVEF within the last 4 months, regardless of etiology
  • Severe heart failure classified as New York Heart Association (NYHA) Class ≥III
  • Ventricular arrhythmias attributed to underlying structural heart disease, known myocardial scar, or myocarditis
  • Change in the dosage of antiarrhythmic medications (including β-blockers and calcium channel blockers) within 2 months prior to enrollment
  • Failed catheter ablation within 3 months prior to enrollment
  • Known thyroid disorders or individuals undergoing renal dialysis
  • Life expectancy <12 months
  • Presence of angina pectoris
  • Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma
  • Resting heart rate >120 beats/min
  • Resting systolic blood pressure ≥180 mmHg
  • Resting diastolic blood pressure ≥100 mmHg
  • Resting peripheral oxygen saturation ≤90%

Exclusion Criteria for Control Group Participants:

  • Presence of premature ventricular complexes
  • Presence of any acute or chronic medical condition

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: CASE_CONTROL
  • Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Ventricular premature complexes group

This group will consist of individuals with premature ventricular complex.
Otro: Physical Evaluations of Patients with Premature Ventricular Complex

In this study, data from individuals with premature ventricular complex will be collected through face-to-face assessments. Respiratory functions, respiratory and peripheral muscle strength, cough strength, physical activity level, and quality of life will be assessed in these individuals who meet the inclusion criteria. All data obtained through these assessments will be collected from participants face-to-face at one time and for a maximum of approximately 1 hour.
Control Group

This group will consist of healthy individuals.
Otro: Physical Evaluations of Healthy Individuals

In this study, data from healthy individuals will be collected through face-to-face assessments. Respiratory functions, respiratory and peripheral muscle strength, cough strength, physical activity level, and quality of life will be assessed in these individuals who meet the inclusion criteria.All data obtained through these assessments will be collected from participants face-to-face at one time and for a maximum of approximately 1 hour.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maximal inspiratory pressure (MIP)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year

The MIP which shows respiratory muscle strength will be evaluated using a portable mouth pressure measuring device based on American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria.
through study completion, an average of 1 year

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maximal expiratory pressure (MEP)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year

The MEP which shows respiratory muscle strength will be evaluated using a portable mouth pressure measuring device based on American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria.
through study completion, an average of 1 year
Forced vital capacity (FVC)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
FEV1 / FVC
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second/Forced vital capacity (FEV1 / FVC)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Peak flow rate (PEF)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year

Pulmonary function (Peak flow rate (PEF)) will be evaluated with a spirometer.
through study completion, an average of 1 year
Cough Strength
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year

Participants' peak cough expiratory flow (PCEF) values will be assessed in an upright sitting position using a peak cough flow meter (ExpiRite Peak Flow Meter, China). Following a deep inspiration, participants will be instructed to cough as forcefully as possible into the device. The best value obtained from at least three trials will be recorded.
through study completion, an average of 1 year
Handgrip Strength
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year

Maximum isometric strength of the hand and forearm muscles will be measured using a hydraulic hand dynamometer.Measurements will be performed in an upright sitting position in accordance with guidelines. The mean of the three measurements for the right and left hands will be used for analysis.
through study completion, an average of 1 year
Assessment of Physical Activity
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year

Participants' physical activity levels over the previous seven days will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form. The questionnaire consists of 7 items that assess time spent walking, and moderate- and vigorous-intensity physical activities over the last seven days. Total physical activity scores will be calculated by summing the duration (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity, and vigorous-intensity activities. Total physical activity score will be expressed as metabolic equivalent task minutes per week (MET-min/week).
through study completion, an average of 1 year
Assessment of Quality of Life
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year

Participants' quality of life will be evaluated using the Short Form-36 Health Survey (SF-36). The SF-36 assesses eight health domains: general health, physical functioning, role limitations due to physical problems, role limitations due to emotional problems, social functioning, bodily pain, vitality, and mental health, along with one additional item assessing health transition. Participants will be instructed to respond to each question in a manner that best reflects their current condition, and researchers will provide clarifying guidance when necessary.
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Izmir Democracy University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University
  • Director de estudio: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Premature Ventricular Complex

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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