Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu péče o ústní dutinu na ústní hygienu a funkci úst u starších pacientů s demencí v denním stacionáři

3. února 2026 aktualizováno: Shiou-fang Lu

Vliv programu péče o ústní zdraví na ústní hygienu a orální funkci u starších pacientů s demencí v denním stacionáři

Tato studie vyhodnocovala účinky programu ústní hygieny na orální hygienu a funkci úst u starších dospělých s demencí navštěvujících denní stacionář. Účastníci obdrželi strukturovanou intervenci v oblasti ústní hygieny a změny v orální hygieně a funkci úst byly hodnoceny během 4týdenního sledovacího období. Cílem této studie bylo prozkoumat, zda by strukturovaný program ústní hygieny mohl pomoci zlepšit výsledky v oblasti ústního zdraví u starších dospělých s demencí v prostředí denního stacionáře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie použila kvaziexperimentální design ke zkoumání účinků programu péče o ústní zdraví na ústní hygienu a funkci úst u starších dospělých s demencí navštěvujících denní stacionář. Účastníci obdrželi strukturovanou intervenci péče o ústní zdraví navrženou k podpoře praktik ústní hygieny a funkční schopnosti úst. Výsledné měřítka týkající se ústní hygieny a funkce úst byla hodnocena na počátku a 4 týdny po intervenci. Tato studie si kladla za cíl poskytnout důkazy o účinnosti programu péče o ústní zdraví pro zlepšení výsledků ústního zdraví u starších dospělých s demencí v prostředí denního stacionáře.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Tchaj-wan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 60 let a starší.
  2. Diagnostikována demence lékařem.
  3. Navštěvující denní stacionář.
  4. Schopní účastnit se programu péče o ústní zdraví a hodnocení.
  5. Poskytnut informovaný souhlas od účastníka nebo zákonného zástupce.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přítomnost akutních zdravotních stavů, které by narušily účast.
  2. Těžké fyzické nebo duševní stavy, které znemožňují dokončení intervence nebo hodnocení výsledků.
  3. Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program péče o ústní zdraví
Účastníci přiřazení do intervenční skupiny obdrželi strukturovaný program péče o ústní dutinu navržený ke zlepšení ústní hygieny a funkce ústní dutiny. Výsledné ukazatele byly hodnoceny na začátku a 4 týdny po intervenci.
Behaviorální: Program péče o ústní zdraví
Strukturovaný program péče o ústní dutinu navržený ke zlepšení ústní hygieny a funkce úst u starších dospělých s demencí navštěvujících denní stacionář. Program zahrnoval vedená cvičení pro ústa a denní postupy ústní hygieny prováděné po dobu 4 týdnů.
Žádný zásah: Obvyklá péče (kontrolní skupina na čekací listině)
Účastníci přidělení do kontrolní (čekací) skupiny během studie nedostávali zásah v oblasti péče o ústní dutinu a pokračovali v obvyklé péči. Výsledné ukazatele byly hodnoceny na začátku a po 4 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústní hygiena
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po zásahu
Ústní hygiena byla hodnocena pomocí nástroje Oral Health Assessment Tool (OHAT) jako primární výsledná míra. OHAT je ověřená složená škála s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 16, přičemž vyšší celkové skóre indikuje horší stav ústního zdraví.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po zásahu
Orální funkce
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Ústní funkce byla hodnocena pomocí standardizovaných funkčních hodnocení za účelem zhodnocení změn v orální motorické a polykací funkci po provedení ústní péče. Vyšší skóre nebo hodnoty naznačují lepší ústní nebo polykací funkci.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci
Akumulace zubního plaku byla hodnocena pomocí Plaque Index, který hodnotí tloušťku zubního plaku v oblasti dásní. Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre indikuje větší akumulaci plaku a horší ústní hygienu.
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci
Index jazykového povlaku
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Tongue coating was assessed using the Tongue Coating Index, with scores ranging from 0 to 2. A lower score indicates less tongue coating and better oral hygiene.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Nafoukněte tváře
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci.
Schopnost nafouknout tváře byla hodnocena pomocí funkční hodnotící škály od 0 do 5, kde 0 znamená neschopnost nafouknout tváře, 3 znamená stěží schopný nafouknout tváře a 5 znamená schopnost nafouknout obě tváře. Vyšší skóre indikuje lepší orální funkci.
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci.
Uškrcení
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Schopnost polykání byla hodnocena pomocí škály frekvence dušení v rozmezí od 0 do 5, kde 0 znamená krmení sondou, 1 znamená časté dušení, 3 znamená občasné dušení a 5 znamená téměř žádné dušení. Vyšší skóre naznačuje lepší funkci polykání.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Test opakovaného polykání slin (RSST)
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Posaďte subjekt. Vyšetřující jemně položí špičku prstu na subjektův ohryzek nebo jazylku a požádá subjekt, aby polkl sliny. Vyšetřující může cítit, jak se ohryzek zvedá a poté se vrací do původní polohy. Pokud subjekt pociťuje sucho v ústech, lze podat asi 1 cc vody. Pozorujte tuto činnost po dobu 30 sekund a zaznamenejte počet polknutí zjištěných palpací. Test opakovaného polykání slin (RSST) byl použit k posouzení funkce polykání počítáním počtu polknutí slin během 30 sekund. Vyšší hodnoty naznačují lepší schopnost polykání.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Ústní rychlost DDK (krát/10')
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci.
Orální diadochokinetická (DDK) rychlost byla hodnocena počítáním počtu opakování slabik vyprodukovaných během 10 sekund. Vyšší hodnoty naznačují lepší orální motorickou funkci.
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shiou-fang Lu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB23-01-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení