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El Efecto del Programa de Cuidado de la Salud Oral en la Higiene Oral y la Función Oral para el Paciente Anciano con Demencia en el Centro de Día

3 de febrero de 2026 actualizado por: Shiou-fang Lu

El Efecto del Programa de Cuidado de Salud Oral en la Higiene Oral y la Función Oral para Pacientes Mayores con Demencia en Centros de Día

Este estudio evaluó los efectos de un programa de atención bucodental en la higiene oral y la función oral en adultos mayores con demencia que asisten a un centro de día. Los participantes recibieron una intervención estructurada de atención bucodental, y se evaluaron los cambios en la higiene oral y la función oral durante un período de seguimiento de 4 semanas. El objetivo de este estudio fue explorar si un programa estructurado de atención bucodental podría ayudar a mejorar los resultados de salud oral en adultos mayores con demencia en un entorno de centro de día.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio empleó un diseño cuasiexperimental para examinar los efectos de un programa de cuidado de la salud bucal sobre la higiene oral y la función oral en adultos mayores con demencia que asisten a un centro de día. Los participantes recibieron una intervención estructurada de cuidado de la salud bucal diseñada para promover las prácticas de higiene oral y la capacidad funcional oral. Las medidas de resultado relacionadas con la higiene oral y la función oral se evaluaron al inicio y a las 4 semanas después de la intervención. Este estudio tuvo como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad de un programa de cuidado de la salud bucal para mejorar los resultados de salud oral en adultos mayores con demencia en un entorno de centro de día.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
64

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwán, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 60 años o más.
  2. Diagnosticados con demencia por un médico.
  3. Asistentes a un centro de día.
  4. Capaces de participar en el programa de atención bucodental y las evaluaciones.
  5. Consentimiento informado proporcionado por el participante o un representante legalmente autorizado.

Criterios de exclusión:

  1. Presencia de condiciones médicas agudas que interfieran con la participación.
  2. Condiciones físicas o mentales graves que impidan la finalización de la intervención o las evaluaciones de resultados.
  3. Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de Atención de la Salud Bucodental
Los participantes asignados al grupo de intervención recibieron un programa estructurado de atención de salud oral diseñado para mejorar la higiene bucal y la función oral. Las medidas de resultado se evaluaron al inicio del estudio y a las 4 semanas después de la intervención.
Conductual: Programa de Cuidado de la Salud Bucal
Un programa estructurado de atención de salud bucal diseñado para mejorar la higiene oral y la función oral en adultos mayores con demencia que asisten a un centro de día. El programa incluyó ejercicios orales guiados y prácticas diarias de higiene oral llevadas a cabo durante un período de 4 semanas.
Sin intervención: Cuidado Habitual (Lista de Espera Control)
Los participantes asignados al grupo de control (lista de espera) no recibieron la intervención de atención de salud bucal durante el período de estudio y continuaron con la atención habitual. Las medidas de resultado se evaluaron al inicio y a las 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Higiene bucal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas después de la intervención
La higiene bucal se evaluó utilizando la Herramienta de Evaluación de Salud Bucal (OHAT) como medida de resultado principal. OHAT es una escala compuesta validada con una puntuación total que oscila entre 0 y 16, donde puntuaciones totales más altas indican un peor estado de salud bucal.
Desde el inicio hasta las 4 semanas después de la intervención
Función oral
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
La función oral se evaluó utilizando evaluaciones funcionales estandarizadas para evaluar los cambios en la función motora oral y de deglución tras la intervención de cuidado oral. Puntuaciones o valores más altos indican una mejor función oral o de deglución.
Desde la línea de base hasta 4 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
La acumulación de placa dental se evaluó mediante el Índice de Placa, que evalúa el grosor de la placa dental en la zona gingival. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 3, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor acumulación de placa y una peor higiene bucal.
Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
Índice de recubrimiento lingual
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 4 semanas después de la intervención.
El recubrimiento lingual se evaluó utilizando el Índice de Recubrimiento Lingual, con puntuaciones que van de 0 a 2. Una puntuación más baja indica menos recubrimiento lingual y mejor higiene bucal.
Desde el inicio del estudio hasta 4 semanas después de la intervención.
Puff cheeks
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas después de la intervención.
La capacidad de inflar las mejillas se evaluó mediante una escala de puntuación funcional que va de 0 a 5, donde 0 indica incapacidad para inflar las mejillas, 3 indica que apenas se puede inflar las mejillas y 5 indica la capacidad de inflar ambas mejillas. Las puntuaciones más altas indican una mejor función oral.
Desde el inicio hasta las 4 semanas después de la intervención.
Asfixia
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 4 semanas después de la intervención.
La capacidad de deglución se evaluó mediante una escala de frecuencia de atragantamiento que oscila entre 0 y 5, donde 0 indica alimentación por sonda, 1 indica atragantamiento frecuente, 3 indica atragantamiento ocasional y 5 indica casi ningún atragantamiento.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función de deglución.
Desde la línea base hasta 4 semanas después de la intervención.
Prueba de Deglución Repetitiva de Saliva (RSST)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 4 semanas después de la intervención.
Haga que el sujeto se siente. El examinador coloca suavemente la yema del dedo en la nuez de Adán o el hueso hioides del sujeto y le indica que trague saliva. El examinador puede sentir la nuez de Adán elevarse y luego volver a su posición original. Si el sujeto tiene la boca seca, se le puede dar aproximadamente 1 cc de agua. Observe esta acción durante 30 segundos y registre el número de degluciones obtenidas mediante palpación. Se utilizó la Prueba de Deglución Repetitiva de Saliva (RSST) para evaluar la función de deglución contando el número de degluciones de saliva en 30 segundos. Valores más altos indican una mejor capacidad de deglución.
Desde la línea de base hasta 4 semanas después de la intervención.
Tasa oral de DDK (veces/10')
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención.
La tasa diadococinética (DDK) oral se evaluó contando el número de repeticiones de sílabas producidas en 10 segundos. Valores más altos indican una mejor función motora oral.
Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Shiou-fang Lu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB23-01-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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