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Die Auswirkung eines Mundgesundheitsprogramms auf Mundhygiene und Mundfunktion bei älteren Patienten mit Demenz in Tagespflegezentren

3. Februar 2026 aktualisiert von: Shiou-fang Lu

Die Wirkung eines Mundgesundheitspflegeprogramms auf die Mundhygiene und Mundfunktion bei älteren Demenzpatienten in Tagespflegezentren

Diese Studie bewertete die Auswirkungen eines Mundgesundheitsprogramms auf die Mundhygiene und die orale Funktion bei älteren Erwachsenen mit Demenz, die ein Tagespflegezentrum besuchen. Die Teilnehmer erhielten eine strukturierte mundgesundheitliche Intervention, und Veränderungen der Mundhygiene und der oralen Funktion wurden über einen Nachbeobachtungszeitraum von 4 Wochen bewertet. Das Ziel dieser Studie war es, zu untersuchen, ob ein strukturiertes Mundgesundheitsprogramm dazu beitragen kann, die Mundgesundheitsergebnisse bei älteren Erwachsenen mit Demenz in einer Tagespflegeumgebung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete ein quasi-experimentelles Design, um die Auswirkungen eines Mundgesundheitsprogramms auf die Mundhygiene und die orale Funktion bei älteren Erwachsenen mit Demenz zu untersuchen, die ein Tagespflegezentrum besuchen. Die Teilnehmer erhielten eine strukturierte Intervention zur Mundgesundheitspflege, die darauf ausgelegt war, Mundhygienepraktiken und die orale Funktionsfähigkeit zu fördern. Ergebnisparameter im Zusammenhang mit Mundhygiene und oraler Funktion wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention bewertet. Diese Studie zielte darauf ab, Evidenz zur Wirksamkeit eines Mundgesundheitsprogramms für die Verbesserung der Mundgesundheitsergebnisse bei älteren Erwachsenen mit Demenz in einem Tagespflegesetting zu liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder älter.
  2. Von einem Arzt diagnostizierte Demenz.
  3. Besuch einer Tagespflegeeinrichtung.
  4. Fähig zur Teilnahme am Mundgesundheitsprogramm und den Bewertungen.
  5. Einwilligungserklärung des Teilnehmers oder eines gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen akuter medizinischer Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen würden.
  2. Schwere körperliche oder geistige Zustände, die den Abschluss der Intervention oder Ergebnisbewertungen verhindern.
  3. Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Programm zur Mundgesundheitspflege
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen wurden, erhielten ein strukturiertes Programm zur Mundgesundheitspflege, das darauf ausgelegt war, die Mundhygiene und die Mundfunktion zu verbessern. Ergebnisparameter wurden zu Beginn und 4 Wochen nach der Intervention bewertet.
Verhalten: Programm zur Mundgesundheitspflege
Ein strukturiertes Mundgesundheitsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Mundhygiene und Mundfunktion bei älteren Erwachsenen mit Demenz zu verbessern, die ein Tagespflegezentrum besuchen. Das Programm umfasste angeleitete Mundübungen und tägliche Mundhygienepraktiken, die über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt wurden.
Kein Eingriff: Übliche Behandlung (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe (Warteliste) zugeteilt wurden, erhielten während der Studienphase keine zahnmedizinische Interventionsmaßnahme und setzten die übliche Versorgung fort. Die Ergebnisparameter wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundhygiene
Zeitfenster: Von der Baseline bis 4 Wochen nach der Intervention
Die Mundhygiene wurde mit dem Oral Health Assessment Tool (OHAT) als primärem Ergebnisparameter bewertet. OHAT ist eine validierte zusammengesetzte Skala mit einem Gesamtwert von 0 bis 16, wobei höhere Gesamtwerte einen schlechteren Mundgesundheitszustand anzeigen.
Von der Baseline bis 4 Wochen nach der Intervention
Mundfunktion
Zeitfenster: Von der Baseline bis 4 Wochen nach der Intervention
Die orale Funktion wurde mithilfe standardisierter Funktionsbewertungen beurteilt, um Veränderungen der oralen Motorik und Schluckfunktion nach der oralen Pflegeintervention zu bewerten. Höhere Werte oder Punkte weisen auf eine bessere orale oder Schluckfunktion hin.
Von der Baseline bis 4 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: Von der Baseline bis 4 Wochen nach der Intervention
Die Zahnbelagsansammlung wurde mit dem Plaque-Index bewertet, der die Dicke des Zahnbelags im Zahnfleischbereich beurteilt. Die Werte reichen von 0 bis 3, wobei höhere Werte eine stärkere Plaqueansammlung und eine schlechtere Mundhygiene anzeigen.
Von der Baseline bis 4 Wochen nach der Intervention
Zungenbelag-Index
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis 4 Wochen nach der Intervention.
Die Zungenbelag wurde anhand des Zungenbelag-Index bewertet, wobei die Werte von 0 bis 2 reichten. Ein niedrigerer Wert weist auf weniger Zungenbelag und eine bessere Mundhygiene hin.
Von der Ausgangsuntersuchung bis 4 Wochen nach der Intervention.
Backen aufblähen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 4 Wochen nach der Intervention.
Die Fähigkeit, die Wangen aufzublasen, wurde anhand einer funktionellen Bewertungsskala von 0 bis 5 beurteilt, wobei 0 die Unfähigkeit, die Wangen aufzublasen, 3 die kaum mögliche Fähigkeit, die Wangen aufzublasen, und 5 die Fähigkeit, beide Wangen aufzublasen, angibt. Höhere Werte weisen auf eine bessere orale Funktion hin.
Von der Baseline bis zu 4 Wochen nach der Intervention.
Erstickungsgefahr
Zeitfenster: Von der Baseline bis 4 Wochen nach der Intervention.
Die Schluckfähigkeit wurde anhand einer Erstickungshäufigkeitsskala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 eine Sondenernährung, 1 häufiges Verschlucken, 3 gelegentliches Verschlucken und 5 fast kein Verschlucken anzeigt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Schluckfunktion hin.
Von der Baseline bis 4 Wochen nach der Intervention.
Repetitiver Speichelschlucktest (RSST)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis 4 Wochen nach der Intervention.
Lassen Sie die Versuchsperson sitzen. Die Prüferin legt ihre Fingerspitze sanft auf den Adamsapfel oder das Zungenbein der Versuchsperson und weist sie an, Speichel zu schlucken. Die Prüferin kann spüren, wie der Adamsapfel ansteigt und dann in seine Ausgangsposition zurückkehrt. Wenn die Versuchsperson unter Mundtrockenheit leidet, können etwa 1 ml Wasser verabreicht werden. Beobachten Sie diese Aktion 30 Sekunden lang und notieren Sie die Anzahl der durch Palpation festgestellten Schluckbewegungen. Der Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST) wurde verwendet, um die Schluckfunktion durch Zählen der Speichelschlucke innerhalb von 30 Sekunden zu bewerten. Höhere Werte deuten auf eine bessere Schluckfähigkeit hin.
Von der Ausgangsuntersuchung bis 4 Wochen nach der Intervention.
Oraler DDK-Wert (Anzahl/10')
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis 4 Wochen nach der Intervention.
Die orale diadochokinetische (DDK) Rate wurde durch Zählen der Anzahl der Silbenwiederholungen innerhalb von 10 Sekunden bewertet. Höhere Werte deuten auf eine bessere orale Motorik hin.
Von der Ausgangsbasis bis 4 Wochen nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shiou-fang Lu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB23-01-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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