Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et munnhelseprogram på munnhygiene og munnfunksjon for eldre pasienter med demens i dagaktivitetssentre

3. februar 2026 oppdatert av: Shiou-fang Lu

Effekten av oral helseomsorgsprogram på oral hygiene og munnfunksjon for eldre pasienter med demens i daginstitusjon

Denne studien evaluerte effekten av et oralhelseprogram på munnhygiene og munnfunksjon hos eldre med demens som besøker et dagtilbud. Deltakerne mottok en strukturert oralhelseintervensjon, og endringer i munnhygiene og munnfunksjon ble vurdert over en 4-ukers oppfølgingsperiode. Målet med denne studien var å undersøke om et strukturert oralhelseprogram kunne bidra til å forbedre oralhelseutfallene hos eldre med demens i en dagtilbudssetting.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien benyttet en kvasi-eksperimentell design for å undersøke effektene av et oralhelseprogram på oralhygiene og oralfunksjon blant eldre med demens som deltar på et dagtilbud. Deltakerne mottok en strukturert oralhelseintervensjon utformet for å fremme oralhygienepraksis og oralfunksjonell evne. Utfallsmål knyttet til oralhygiene og oralfunksjon ble vurdert ved baseline og 4 uker etter intervensjonen. Denne studien hadde som mål å gi bevis på effektiviteten av et oralhelseprogram for å forbedre oralhelseutfall hos eldre med demens i en dagtilbudssetting.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
64

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 60 år eller eldre.
  2. Diagnostisert med demens av en lege.
  3. Deltar på et dagtilbud.
  4. I stand til å delta i oral helseprogram og vurderinger.
  5. Informerert samtykke gitt av deltakeren eller en lovlig autorisert representant.

Eksklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av akutte medisinske tilstander som vil forstyrre deltakelse.
  2. Alvorlige fysiske eller psykiske tilstander som hindrer fullføring av intervensjonen eller resultatvurderinger.
  3. Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Oral Helseomsorgsprogram
Deltakere som ble tildelt intervensjonsgruppen mottok et strukturert oralhelseprogram utformet for å forbedre munnhygiene og munnfunksjon. Resultatmål ble vurdert ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
Atferdsmessig: Program for oral helse
Et strukturert oralhelseprogram utformet for å forbedre munnhygiene og munnfunksjon hos eldre med demens som deltar på et dagtilbud. Programmet inkluderte veiledede munnøvelser og daglige munnhygienepraksiser levert over en 4-ukers periode.
Ingen inngripen: Vanlig behandling (ventelistekontroll)
Deltakere som ble tildelt kontrollgruppen (venteliste) mottok ikke den muntlige helsetiltaksintervensjonen i studieperioden og fortsatte med vanlig behandling. Resultatmål ble vurdert ved utgangspunktet og etter 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhygiene
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 4 uker etter intervensjon
Munnhygiene ble vurdert ved bruk av Oral Health Assessment Tool (OHAT) som primært resultatmål. OHAT er en validert sammensatt skala med en totalscore fra 0 til 16, hvor høyere totalscore indikerer dårligere munnhelsetilstand.
Fra utgangspunktet til 4 uker etter intervensjon
Munnfunksjon
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Munnfunksjon ble vurdert ved hjelp av standardiserte funksjonelle vurderinger for å evaluere endringer i oral motorikk og svelgefunksjon etter munnpleieintervensjonen. Høyere poengsummer eller verdier indikerer bedre munn- eller svelgefunksjon.
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 4 uker etter intervensjon
Tannplakkakkumulering ble vurdert ved hjelp av Plakkindeksen, som evaluerer tykkelsen på tannplakk i gingivaområdet. Poengsummene varierer fra 0 til 3, der høyere poengsummer indikerer større plakkakkumulering og dårligere munnhygiene.
Fra utgangspunktet til 4 uker etter intervensjon
Tungebeleggningsindeks
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Tungebelegg ble vurdert ved hjelp av Tungebeleggsindeksen, med poengsummer fra 0 til 2. En lavere poengsum indikerer mindre tungebelegg og bedre munnhygiene.
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Pust kinnene
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 4 uker etter intervensjon.
Evnen til å blåse opp kinnene ble vurdert ved hjelp av en funksjonell poengskala fra 0 til 5, der 0 indikerer manglende evne til å blåse opp kinnene, 3 indikerer knapt i stand til å blåse opp kinnene, og 5 indikerer evnen til å blåse opp begge kinn. Høyere poengsummer indikerer bedre munnfunksjon.
Fra utgangspunkt til 4 uker etter intervensjon.
Kvelning
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Svelgeevnen ble vurdert ved hjelp av en skala for kvelningsfrekvens fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ernæring via sonde, 1 indikerer hyppig kvelning, 3 indikerer sporadisk kvelning og 5 indikerer nesten ingen kvelning. Høyere skår indikerer bedre svelgefunksjon.
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Repetitiv Spyttslukketest (RSST)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
La subjektet sitte. Undersøkeren plasserer forsiktig fingertuppen sin på subjektets adams eple eller hyoidbein og ber subjektet svelge spytt. Undersøkeren kan føle adams eple stige og deretter returnere til sin opprinnelige posisjon. Hvis subjektet opplever tørr munn, kan det gis omtrent 1 cc vann. Observer denne handlingen i 30 sekunder og registrer antall svelg oppnådd gjennom palpasjon.Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST) ble brukt til å vurdere svelgefunksjonen ved å telle antall spyttsvelg innen 30 sekunder. Høyere verdier indikerer bedre svelgeevne.
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Oral DDK rate(ganger/10')
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Oral diadochokinetisk (DDK) rate ble vurdert ved å telle antall stavelsesgjentakelser produsert innen 10 sekunder. Høyere verdier indikerer bedre oral motorisk funksjon.
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shiou-fang Lu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB23-01-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger