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O Efeito do Programa de Cuidados de Saúde Oral na Higiene Oral e Função Oral para o Paciente Idoso Com Demência em Centro de Dia

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shiou-fang Lu

O Efeito do Programa de Cuidados de Saúde Oral na Higiene Oral e Função Oral para o Paciente Idoso com Demência em Centro de Dia

Este estudo avaliou os efeitos de um programa de cuidados de saúde oral na higiene oral e na função oral de idosos com demência que frequentam um centro de dia.
Os participantes receberam uma intervenção estruturada de cuidados de saúde oral, e as alterações na higiene oral e na função oral foram avaliadas durante um período de acompanhamento de 4 semanas.
O objetivo deste estudo foi explorar se um programa estruturado de cuidados de saúde oral poderia ajudar a melhorar os resultados de saúde oral em idosos com demência num ambiente de centro de dia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo empregou um desenho quase-experimental para examinar os efeitos de um programa de cuidados de saúde oral na higiene oral e função oral entre idosos com demência que frequentam um centro de dia.
Os participantes receberam uma intervenção estruturada de cuidados de saúde oral concebida para promover práticas de higiene oral e capacidade funcional oral.
As medidas de resultados relacionadas com a higiene oral e função oral foram avaliadas na linha de base e às 4 semanas após a intervenção.
Este estudo teve como objetivo fornecer evidências sobre a eficácia de um programa de cuidados de saúde oral para melhorar os resultados de saúde oral em idosos com demência num contexto de centro de dia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos com 60 anos ou mais.
  2. Diagnosticados com demência por um médico.
  3. Frequentam um centro de dia.
  4. Capazes de participar no programa de cuidados de saúde oral e nas avaliações.
  5. Consentimento informado fornecido pelo participante ou por um representante legalmente autorizado.

Critérios de Exclusão:

  1. Presença de condições médicas agudas que interfeririam com a participação.
  2. Condições físicas ou mentais graves que impedem a conclusão da intervenção ou das avaliações de resultados.
  3. Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Programa de Cuidados de Saúde Oral
Os participantes atribuídos ao grupo de intervenção receberam um programa estruturado de cuidados de saúde oral concebido para melhorar a higiene oral e a função oral. As medidas de resultados foram avaliadas no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Comportamental: Programa de Cuidados de Saúde Oral
Um programa estruturado de cuidados de saúde oral concebido para melhorar a higiene oral e a função oral em idosos com demência que frequentam um centro de dia. O programa incluiu exercícios orais guiados e práticas diárias de higiene oral realizadas ao longo de um período de 4 semanas.
Sem intervenção: Cuidados Habituais (Lista de Espera de Controlo)
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo (lista de espera) não receberam a intervenção de cuidados de saúde oral durante o período do estudo e continuaram com os cuidados habituais. As medidas de resultado foram avaliadas na linha de base e às 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Higiene oral
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
A higiene oral foi avaliada através da Ferramenta de Avaliação da Saúde Oral (OHAT) como medida de resultado primária. A OHAT é uma escala composta validada com uma pontuação total que varia de 0 a 16, sendo que pontuações totais mais elevadas indicam um pior estado de saúde oral.
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
Função oral
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
A função oral foi avaliada utilizando avaliações funcionais padronizadas para avaliar alterações na função motora oral e de deglutição após a intervenção de cuidados orais. Pontuações ou valores mais elevados indicam melhor função oral ou de deglutição.
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
A acumulação de placa dentária foi avaliada através do Índice de Placa, que avalia a espessura da placa dentária na área gengival. As pontuações variam de 0 a 3, com pontuações mais elevadas a indicar maior acumulação de placa e pior higiene oral.
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
Índice de saburra lingual
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
A saburra lingual foi avaliada utilizando o Índice de Saburra Lingual, com pontuações de 0 a 2. Uma pontuação mais baixa indica menos saburra lingual e melhor higiene oral.
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
Encher as bochechas
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
A capacidade de encher as bochechas foi avaliada usando uma escala de pontuação funcional que varia de 0 a 5, onde 0 indica incapacidade de encher as bochechas, 3 indica dificuldade em encher as bochechas e 5 indica a capacidade de encher ambas as bochechas. Pontuações mais altas indicam melhor função oral.
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
Engasgar
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após a intervenção.
A capacidade de deglutição foi avaliada usando uma escala de frequência de engasgos que varia de 0 a 5, onde 0 indica alimentação por sonda, 1 indica engasgos frequentes, 3 indica engasgos ocasionais e 5 indica quase nenhum engasgo. Pontuações mais altas indicam uma melhor função de deglutição.
Da linha de base até 4 semanas após a intervenção.
Teste de Deglutição Repetitiva de Saliva (RSST)
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
Faça o sujeito sentar-se. O examinador coloca suavemente a ponta do dedo na maçã de Adão ou no osso hioide do sujeito e instrui o sujeito a engolir saliva. O examinador consegue sentir a maçã de Adão subir e depois regressar à sua posição original. Se o sujeito tiver a boca seca, pode ser administrado cerca de 1 cc de água. Observe esta ação durante 30 segundos e registe o número de deglutições obtidas através da palpação.O Teste de Deglutição Repetitiva de Saliva (RSST) foi utilizado para avaliar a função de deglutição, contando o número de deglutições de saliva num período de 30 segundos. Valores mais elevados indicam uma melhor capacidade de deglutição.
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
Taxa oral de DDK (vezes/10')
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
A taxa diadococinética oral (DDK) foi avaliada contando o número de repetições de sílabas produzidas em 10 segundos. Valores mais elevados indicam uma melhor função motora oral.
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Shiou-fang Lu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB23-01-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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