Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Oral Sundhedsplejeprogram på Mundhygiejne og Mundfunktion for Ældre Patienter med Demens på Dagsplejecentre

3. februar 2026 opdateret af: Shiou-fang Lu

Effekten af et mundplejeprogram på mundhygiejne og mundfunktion hos ældre patienter med demens i dagplejecentre

Dette studie evaluerede effekterne af et oral sundhedsplejeprogram på mundhygiejne og mundfunktion hos ældre voksne med demens, der deltog i et dagcenter. Deltagerne modtog en struktureret oral sundhedsplejeintervention, og ændringer i mundhygiejne og mundfunktion blev vurderet over en 4-ugers opfølgningsperiode. Målet med dette studie var at undersøge, om et struktureret oral sundhedsplejeprogram kunne hjælpe med at forbedre oral sundhedsresultater hos ældre voksne med demens i en dagcentersetting.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvendte et kvasi-eksperimentelt design for at undersøge effekterne af et mundplejeprogram på mundhygiejne og mundfunktion blandt ældre med demens, der deltager på et dagcenter. Deltagerne modtog en struktureret mundplejeintervention designet til at fremme mundhygiejnepraksis og mundfunktionel evne. Resultatmål relateret til mundhygiejne og mundfunktion blev vurderet ved baseline og 4 uger efter interventionen. Denne undersøgelse havde til formål at give bevis for effektiviteten af et mundplejeprogram til at forbedre mundsundhedsresultater hos ældre med demens i en dagcenterkontekst.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 60 år eller derover.
  2. Diagnosticeret med demens af en læge.
  3. Deltager i et dagcenter.
  4. I stand til at deltage i mundsundhedsprogrammet og evalueringerne.
  5. Givet informeret samtykke fra deltageren eller en juridisk autoriseret repræsentant.

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af akutte medicinske tilstande, der vil forstyrre deltagelsen.
  2. Alvorlige fysiske eller mentale tilstande, der forhindrer gennemførelse af interventionen eller resultatvurderingerne.
  3. Afslag eller manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Oral Sundhedspleje Program
Deltagere tildelt interventionsgruppen modtog et struktureret oral sundhedsplejeprogram designet til at forbedre oral hygiejne og oral funktion. Resultatmålinger blev vurderet ved baseline og 4 uger efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Oral Sundhedsplejeprogram
Et struktureret mundplejeprogram designet til at forbedre mundhygiejne og mundfunktion blandt ældre med demens, der deltager på et dagcenter. Programmet omfattede vejledte mundøvelser og daglige mundhygiejnepraksisser gennemført over en 4-ugers periode.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling (ventelistekontrol)
Deltagere tildelt kontrolgruppen (venteliste) modtog ikke mundsundhedsinterventionen i forsøgsperioden og fortsatte med sædvanlig behandling. Resultatmål blev vurderet ved baseline og efter 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejne
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention
Mundhygiejnen blev vurderet ved hjælp af Oral Health Assessment Tool (OHAT) som det primære resultatmål. OHAT er en valideret sammensat skala med en totalscore mellem 0 og 16, hvor højere totalscore indikerer dårligere mundsundhedsstatus.
Fra baseline til 4 uger efter intervention
Oral funktion
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention
Den orale funktion blev vurderet ved hjælp af standardiserede funktionelle vurderinger for at evaluere ændringer i oral motorisk og synkefunktion efter den orale plejeintervention. Højere scores eller værdier indikerer bedre oral eller synkefunktion.
Fra baseline til 4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque-indeks
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention
Dental plaque-ophobning blev vurderet ved hjælp af Plaque Index, som evaluerer tykkelsen af dental plaque i tandkødsområdet. Scoringen spænder fra 0 til 3, hvor højere scoringer indikerer større plaque-ophobning og dårligere mundhygiejne.
Fra baseline til 4 uger efter intervention
Tungebelægningsindeks
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Tungebelægningen blev vurderet ved hjælp af Tungebelægningsindekset med scoringer fra 0 til 2. En lavere score indikerer mindre tungebelægning og bedre mundhygiejne.
Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Pust kinderne
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Evnen til at puste kinderne op blev vurderet ved hjælp af en funktionel scoringsskala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer manglende evne til at puste kinderne op, 3 indikerer knap nok evne til at puste kinderne op, og 5 indikerer evnen til at puste begge kinder op.
Højere score indikerer bedre mundfunktion.
Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Kvælning
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Synkefunktionen blev vurderet ved hjælp af en kvalestilfældehyppighedsskala fra 0 til 5, hvor 0 angiver sondemadning, 1 angiver hyppig kvalestilfælde, 3 angiver lejlighedsvis kvalestilfælde, og 5 angiver næsten ingen kvalestilfælde.
Højere score angiver bedre synkefunktion.
Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Repetitiv Spyt Slikeprøve (RSST)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Bed forsøgspersonen sætte sig ned. Undersøgeren placerer forsigtigt fingerspidsen på forsøgspersonens adamsæble eller hyoidben og beder forsøgspersonen synke spyt. Undersøgeren kan føle adamsæblet stige og derefter vende tilbage til sin oprindelige position. Hvis forsøgspersonen oplever mundtørhed, kan der gives omkring 1 cc vand. Observer denne handling i 30 sekunder og noter antallet af synkninger opnået gennem palpering. Den gentagne spyt-synkeprøve (RSST) blev brugt til at vurdere synkefunktionen ved at tælle antallet af spytsynkninger inden for 30 sekunder. Højere værdier indikerer bedre synkeevne.
Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Oral DDK rate(gange/10')
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Den orale diadochokinetiske (DDK) rate blev vurderet ved at tælle antallet af stavelsesgentagelser produceret inden for 10 sekunder. Højere værdier indikerer bedre oral motorisk funktion.
Fra baseline til 4 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shiou-fang Lu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB23-01-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger