Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Programu Opieki nad Zdrowiem Jamy Ustnej na Higienę i Funkcję Jamy Ustnej u Starszych Pacjentów z Demencją w Dziennym Ośrodku Opieki

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shiou-fang Lu

Wpływ programu opieki nad zdrowiem jamy ustnej na higienę i funkcję jamy ustnej u starszych pacjentów z demencją w ośrodku dziennej opieki

To badanie oceniało wpływ programu opieki zdrowotnej jamy ustnej na higienę i funkcję jamy ustnej u starszych osób z demencją uczęszczających do ośrodka dziennej opieki. Uczestnicy otrzymali strukturyzowaną interwencję w zakresie opieki zdrowotnej jamy ustnej, a zmiany w higienie i funkcji jamy ustnej oceniano w okresie 4-tygodniowej obserwacji. Celem tego badania było sprawdzenie, czy strukturyzowany program opieki zdrowotnej jamy ustnej może pomóc w poprawie wyników zdrowotnych jamy ustnej u starszych osób z demencją w warunkach dziennej opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zastosowano projekt quasi-eksperymentalny w celu zbadania wpływu programu opieki stomatologicznej na higienę jamy ustnej i funkcję oralną u starszych osób z demencją uczęszczających do ośrodka dziennego opieki. Uczestnicy otrzymali ustrukturyzowaną interwencję z zakresu opieki stomatologicznej zaprojektowaną w celu promowania praktyk higieny jamy ustnej i zdolności funkcjonalnej jamy ustnej. Miary wyników związane z higieną jamy ustnej i funkcją oralną oceniano na początku badania oraz 4 tygodnie po interwencji. Celem tego badania było dostarczenie dowodów na skuteczność programu opieki stomatologicznej w poprawie wyników zdrowia jamy ustnej u starszych osób z demencją w warunkach ośrodka dziennej opieki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Tajwan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku 60 lat lub starsi.
  2. Rozpoznanie otępienia przez lekarza.
  3. Uczęszczanie do ośrodka dziennej opieki.
  4. Możliwość uczestnictwa w programie opieki zdrowotnej jamy ustnej i ocenach.
  5. Uzyskanie świadomej zgody od uczestnika lub prawnego przedstawiciela.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność ostrych schorzeń medycznych, które zakłóciłyby uczestnictwo.
  2. Cieżkie schorzenia fizyczne lub psychiczne uniemożliwiające ukończenie interwencji lub ocen wyników.
  3. Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program Opieki nad Zdrowiem Jamy Ustnej
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymali ustrukturyzowany program opieki stomatologicznej zaprojektowany w celu poprawy higieny jamy ustnej i funkcji oralnych. Pomiary wyników oceniano na początku badania oraz 4 tygodnie po interwencji.
Behawioralne: Program Opieki nad Zdrowiem Jamy Ustnej
Strukturalny program opieki nad zdrowiem jamy ustnej zaprojektowany w celu poprawy higieny jamy ustnej i funkcji oralnej u starszych osób z demencją uczęszczających do ośrodka dziennego. Program obejmował prowadzone ćwiczenia oralne i codzienne praktyki higieny jamy ustnej realizowane w ciągu 4-tygodniowego okresu.
Brak interwencji: Standardowa Opieka (Kontrola Listy Oczekujących)
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej (lista oczekujących) nie otrzymywali interwencji w zakresie opieki stomatologicznej podczas okresu badania i kontynuowali zwykłą opiekę. Miary wyników oceniano na początku badania oraz po 4 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Higiena jamy ustnej
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do 4 tygodni po interwencji
Higiena jamy ustnej została oceniona przy użyciu Narzędzia Oceny Zdrowia Jamy Ustnej (OHAT) jako głównego miernika wyniku. OHAT jest zwalidowaną skalą złożoną z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia jamy ustnej.
Od momentu rozpoczęcia badania do 4 tygodni po interwencji
Funkcja jamy ustnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Funkcję jamy ustnej oceniono za pomocą standaryzowanych testów funkcjonalnych w celu oceny zmian w funkcji motorycznej jamy ustnej i połykania po zastosowaniu interwencji w zakresie higieny jamy ustnej.
Wyższe wyniki lub wartości wskazują na lepszą funkcję jamy ustnej lub połykania.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Nagromadzenie płytki nazębnej oceniano za pomocą Wskaźnika Płytki Nazębnej, który ocenia grubość płytki nazębnej w okolicy dziąsłowej.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nagromadzenie płytki i gorszą higienę jamy ustnej.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Wskaźnik nalotu na języku
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji.
Powłokę na języku oceniano za pomocą Indeksu Powłoki Językowej, przy czym wynik wahał się od 0 do 2. Niższy wynik wskazuje na mniejszą ilość powłoki na języku i lepszą higienę jamy ustnej.
Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji.
Nadym policzki
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji.
Zdolność do nadymania policzków oceniano za pomocą funkcjonalnej skali punktowej w zakresie od 0 do 5, gdzie 0 oznacza niezdolność do nadymania policzków, 3 oznacza ledwie możliwość nadymania policzków, a 5 oznacza zdolność do nadymania obu policzków. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję jamy ustnej.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji.
Dławić
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.
Zdolność połykania oceniano za pomocą skali częstotliwości zachłystywania od 0 do 5, gdzie 0 oznacza karmienie przez sondę, 1 oznacza częste zachłystywanie, 3 oznacza sporadyczne zachłystywanie, a 5 oznacza prawie brak zachłystywania. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję połykania.
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.
Test Powtarzalnego Połykania Śliny (RSST)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.
Poproś osobę badaną, aby usiadła. Badający delikatnie kładzie opuszek palca na jabłku Adama lub kości gnykowej osoby badanej i instruuje ją, aby połknęła ślinę. Badający może wyczuć, jak jabłko Adama unosi się, a następnie wraca do pierwotnej pozycji. Jeśli osoba badana ma suchość w ustach, można podać około 1 ml wody. Obserwuj tę czynność przez 30 sekund i zarejestruj liczbę połknięć uzyskanych przez palpację.Test Powtarzalnego Połykania Śliny (RSST) został wykorzystany do oceny funkcji połykania poprzez zliczanie liczby połknięć śliny w ciągu 30 sekund. Wyższe wartości wskazują na lepszą zdolność połykania.
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.
Szybkość DDK doustnie (razy/10')
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.
Szybkość diadochokinetyki (DDK) oceniano, licząc liczbę powtórzeń sylab w ciągu 10 sekund.
Wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję motoryczną jamy ustnej.
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shiou-fang Lu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB23-01-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami