Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveydenhoito-ohjelman vaikutus dementiasta kärsivien vanhusten suun hygieniaan ja suun toimintaan päivähoitokeskuksessa

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shiou-fang Lu

Suun terveydenhoito-ohjelman vaikutus vanhusten hoidettavien suuhygieniaan ja suun toimintaan päivähoitokeskuksessa

Tässä tutkimuksessa arvioitiin suun terveydenhoito-ohjelman vaikutuksia suun hygienian ja suun toiminnan kehittymiseen dementiaa sairastavilla vanhuksilla, jotka osallistuvat päivähoitoon. Osallistujat saivat strukturoidun suun terveydenhoito-intervention, ja suun hygienian ja suun toiminnan muutoksia arvioitiin 4 viikon seurantajakson aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko strukturoitu suun terveydenhoito-ohjelma auttaa parantamaan suun terveyteen liittyviä tuloksia dementiaa sairastavilla vanhuksilla päivähoidon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käytti kvasi-eksperimentaalista suunnittelua tutkiakseen suun terveydenhoito-ohjelman vaikutuksia suun hygienaan ja suun toimintakykyyn dementiaa sairastavilla päivähoitokeskuksessa käyvillä vanhuksilla. Osallistujat saivat rakenteellisen suun terveydenhoitointervention, joka oli suunniteltu edistämään suun hygieniakäytäntöjä ja suun toimintakykyä. Suun hygieniaan ja suun toimintakykyyn liittyvät lopputulokset arvioitiin alkuarvioinnissa ja 4 viikkoa intervention jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarjota näyttöä suun terveydenhoito-ohjelman tehokkuudesta suun terveyden lopputulosten parantamisessa dementiaa sairastavilla vanhuksilla päivähoito-olosuhteissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Aikuiset, 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
  2. Lääkärin diagnosoima dementia.
  3. Osallistuu päivähoitokeskukseen.
  4. Kykeneviä osallistumaan suun terveydenhuolto-ohjelmaan ja arviointeihin.
  5. Osallistujan tai laillisen edustajan antama tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äkillisten sairauksien esiintyminen, jotka häiritsisivät osallistumista.
  2. Vakavat fyysiset tai henkiset tilat, jotka estävät intervention tai tulosten arviointien suorittamisen.
  3. Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa sitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Suun terveydenhuolto-ohjelma
Interventioryhmään sijoitetut osallistujat saivat rakenteellisen suun terveydenhoito-ohjelman, joka suunniteltiin parantamaan suuhygieniaa ja suun toimintakykyä. Tulospiirteet arvioitiin alkuperäisessä tilanteessa ja 4 viikon kuluttua interventiosta.
Käyttäytyminen: Suun terveydenhuolto-ohjelma
Rakenteellinen suun terveydenhuolto-ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan dementiaa sairastavien vanhusten suuhygieniaa ja suun toimintoja päivähoitokeskuksessa. Ohjelma sisälsi ohjattuja suuharjoituksia ja päivittäisiä suuhygieniakäytäntöjä, jotka toteutettiin neljän viikon ajan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (odotuslistakontrolli)
Kontrolli- (odotuslistan) ryhmään sijoitetut osallistujat eivät saaneet suun terveydenhuollon interventiota tutkimusjakson aikana ja jatkoivat tavanomaista hoitoa. Tuloksen mittarit arvioitiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun hygienia
Aikaikkuna: Alkupisteestä 4 viikon kuluttua interventiosta
Suun hygienian arviointi tehtiin käyttäen Oral Health Assessment Tool (OHAT) -työkalua ensisijaisena tuloksen mittarina. OHAT on validoitu yhdistelmäasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 16:een, ja korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat heikompaa suun terveydentilaa.
Alkupisteestä 4 viikon kuluttua interventiosta
Suun toiminta
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoon intervention jälkeen
Suun toimintaa arvioitiin standardoiduilla toiminnallisilla arvioinneilla arvioimaan suun motoristen ja nielemistoimintojen muutoksia suunhoitointervention jälkeen. Korkeammat pisteet tai arvot osoittavat parempaa suun tai nielemistoimintaa.
Alkutasosta 4 viikkoon intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plaque-indeksi
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Hampaiden plakin kertymistä arvioitiin käyttämällä Plaque-indeksiä, joka arvioi hampaiden plakin paksuutta ikenialueella. Pisteet vaihtelevat 0:sta 3:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa plakin kertymää ja huonompaa suuhygieniaa.
Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Kielen pintakerroksen indeksi
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen.
Kielen päällystystä arvioitiin käyttämällä Kielen Päällysteindeksiä, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 2:een. Alempi pistemäärä viittaa vähempään kielen päällysteeseen ja parempaan suuhygieniaan.
Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen.
Pullista posket
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon kuluttua interventiosta.
Poskien pullistamisen kykyä arvioitiin käyttämällä toiminnallista pisteytysasteikkoa, joka vaihtelee 0:sta 5:een, missä 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä pullistaa poskia, 3 tarkoittaa, että poskia pystyy vain hädin tuskin pullistamaan, ja 5 tarkoittaa kykyä pullistaa molempia poskia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suun toimintakykyä.
Alkutasosta 4 viikon kuluttua interventiosta.
Tukehtuminen
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen.
Nielun kykyä arvioitiin käyttämällä tukehtumistaajuusasteikkoa, joka vaihtelee 0:sta 5:een, jossa 0 tarkoittaa letkuruokintaa, 1 tarkoittaa useita tukehtumisia, 3 tarkoittaa satunnaisia tukehtumisia ja 5 tarkoittaa melkein ei tukehtumisia. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nielun toimintaa.
Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen.
Toistuva syljen nielemistesti (RSST)
Aikaikkuna: Alkupisteestä 4 viikon kuluttua intervention jälkeen.
Aseta koehenkilö istumaan. Tutkija asettaa varovasti sormenpäänsä koehenkilön aataminomenaan tai kieliluuhun ja ohjeistaa koehenkilöä nielemaän sylkeä. Tutkija voi tuntea aataminomenan nousevan ja palaavan alkuperäiseen asentoonsa. Jos koehenkilöllä on kuiva suu, voidaan antaa noin 1 cc vettä. Tarkkaile tätä toimintoa 30 sekunnin ajan ja kirjaa palpation avulla saadut nielaisut. Toistuva syljen nielemistesti (RSST) käytettiin nielemistoiminnon arvioimiseen laskemalla syljen nielaisut 30 sekunnin sisällä. Korkeammat arvot osoittavat parempaa nielemiskykyä.
Alkupisteestä 4 viikon kuluttua intervention jälkeen.
Suun DDK-nopeus(kertaa/10')
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoon intervention jälkeen.
Suun diadokokineettista (DDK) nopeutta arvioitiin laskemalla 10 sekunnissa tuotettujen tavutoistojen määrä.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa suun motorista toimintaa.
Alkutasosta 4 viikkoon intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shiou-fang Lu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 21. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 21. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB23-01-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia