Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een mondgezondheidszorgprogramma op mondhygiëne en mondfunctie voor oudere patiënten met dementie in een dagopvangcentrum

3 februari 2026 bijgewerkt door: Shiou-fang Lu
Deze studie evalueerde de effecten van een mondzorgprogramma op mondhygiëne en mondfunctie bij oudere volwassenen met dementie die een dagopvangcentrum bezoeken. Deelnemers ontvingen een gestructureerde mondzorginterventie, en veranderingen in mondhygiëne en mondfunctie werden beoordeeld gedurende een follow-upperiode van 4 weken. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een gestructureerd mondzorgprogramma kan helpen om mondgezondheidsresultaten te verbeteren bij oudere volwassenen met dementie in een dagopvangsetting.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek gebruikte een quasi-experimenteel ontwerp om de effecten van een mondzorgprogramma op mondhygiëne en mondfunctie te onderzoeken bij ouderen met dementie die een dagopvangcentrum bezoeken. Deelnemers kregen een gestructureerde mondzorginterventie die ontworpen was om mondhygiënepraktijken en mondfunctionele vaardigheden te bevorderen. Uitkomstmaten gerelateerd aan mondhygiëne en mondfunctie werden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na de interventie. Dit onderzoek beoogde bewijs te leveren over de effectiviteit van een mondzorgprogramma voor het verbeteren van mondgezondheidsuitkomsten bij ouderen met dementie in een dagopvangsetting.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Volwassenen van 60 jaar of ouder.
  2. Gediagnosticeerd met dementie door een arts.
  3. Bezoeker van een dagopvangcentrum.
  4. In staat om deel te nemen aan het mondzorgprogramma en de beoordelingen.
  5. Toestemming gegeven door de deelnemer of een wettelijk vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van acute medische aandoeningen die de deelname zouden belemmeren.
  2. Ernstige lichamelijke of geestelijke aandoeningen die het voltooien van de interventie of uitkomstbeoordelingen verhinderen.
  3. Weigering of onvermogen om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Mondzorgprogramma
Deelnemers die aan de interventiegroep werden toegewezen, ontvingen een gestructureerd mondzorgprogramma dat was ontworpen om de mondhygiëne en mondfunctie te verbeteren. Uitkomstmaten werden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na de interventie.
Gedragsmatig: Programma voor Mondzorg
Een gestructureerd mondzorgprogramma ontworpen om de mondhygiëne en mondfunctie te verbeteren bij oudere volwassenen met dementie die een dagverzorgingscentrum bezoeken. Het programma omvatte begeleide mondoefeningen en dagelijkse mondhygiënepraktijken die over een periode van 4 weken werden aangeboden.
Geen tussenkomst: Usual Care (Wachtlijstcontrole)
Deelnemers die aan de controlegroep (wachtlijstgroep) werden toegewezen, ontvingen tijdens de onderzoeksperiode niet de mondzorginterventie en gingen door met de gebruikelijke zorg. Uitkomstmaten werden beoordeeld bij de start en na 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondhygiëne
Tijdsspanne: Van de basislijn tot 4 weken na de interventie
De mondhygiëne werd beoordeeld met behulp van de Oral Health Assessment Tool (OHAT) als primaire uitkomstmaat. OHAT is een gevalideerde samengestelde schaal met een totaalscore variërend van 0 tot 16, waarbij hogere totaalscores duiden op een slechtere mondgezondheidstoestand.
Van de basislijn tot 4 weken na de interventie
Orale functie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 weken na interventie
De mondfunctie werd beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde functionele beoordelingen om veranderingen in de orale motoriek en slikfunctie na de mondzorginterventie te evalueren. Hogere scores of waarden duiden op een betere mond- of slikfunctie.
Vanaf baseline tot 4 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 weken na interventie
Dentale plaque-accumulatie werd beoordeeld met behulp van de Plaque-index, die de dikte van tandplak in het tandvleesgebied evalueert. Scores variëren van 0 tot 3, waarbij hogere scores wijzen op meer plaque-accumulatie en slechtere mondhygiëne.
Van baseline tot 4 weken na interventie
Tongcoatingindex
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken na de interventie.
De tongaanslag werd beoordeeld met behulp van de Tong Coating Index, met scores variërend van 0 tot 2. Een lagere score wijst op minder tongaanslag en een betere mondhygiëne.
Vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken na de interventie.
Wangen opblazen
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 weken na interventie.
Het vermogen om de wangen op te blazen werd beoordeeld met een functionele scoringsschaal van 0 tot 5, waarbij 0 betekent dat de wangen niet kunnen worden opgeblazen, 3 betekent dat de wangen nauwelijks kunnen worden opgeblazen, en 5 betekent dat beide wangen kunnen worden opgeblazen. Hogere scores duiden op een betere orale functie.
Van baseline tot 4 weken na interventie.
Verslikken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 weken na interventie.
Het slikvermogen werd beoordeeld met behulp van een verslikfrequentieschaal van 0 tot 5, waarbij 0 duidt op sondevoeding, 1 op veelvuldig verslikken, 3 op af en toe verslikken en 5 op bijna geen verslikken. Hogere scores wijzen op een beter slikvermogen.
Van baseline tot 4 weken na interventie.
Herhaalde Speeksel Sliktest (RSST)
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken na de interventie.
Laat de proefpersoon zitten. De onderzoeker plaatst voorzichtig hun vingertop op de adamsappel of het tongbeen van de proefpersoon en instrueert de proefpersoon om speeksel door te slikken. De onderzoeker kan voelen hoe de adamsappel omhoog komt en vervolgens terugkeert naar zijn oorspronkelijke positie. Als de proefpersoon een droge mond ervaart, kan ongeveer 1 cc water worden gegeven. Observeer deze actie gedurende 30 seconden en noteer het aantal slikbewegingen verkregen door palpatie.De Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST) werd gebruikt om de slikfunctie te beoordelen door het aantal speekselslikken binnen 30 seconden te tellen. Hogere waarden duiden op een betere slikvaardigheid.
Vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken na de interventie.
Orale DDK-frequentie (keer/10')
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 weken na interventie.
De orale diadochokinetische (DDK) snelheid werd beoordeeld door het aantal lettergreepherhalingen binnen 10 seconden te tellen. Hogere waarden duiden op een betere orale motorische functie.
Vanaf baseline tot 4 weken na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shiou-fang Lu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB23-01-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen