Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínosné účinky výživových doplňků na riziko podvýživy a sarkopenie u seniorů žijících osamoceně

26. února 2026 aktualizováno: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

Prospěšné účinky výživových doplňků na riziko podvýživy a sarkopenie u starších osob žijících samostatně

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky služeb donášky jídel na nutriční stav a pohyblivost podvyživených starších dospělých žijících samostatně v nadaci v Taoyuanu. Účastníci budou pokračovat ve své obvyklé stravě a konzumovat denní perorální nutriční doplněk (ONS) svého preferovaného typu (instantní prášek s mlékem nebo sójovým mlékem), který jim budou sociální pracovníci poskytovat měsíčně po dobu 12 měsíců. Nutriční hodnocení bude prováděno každé tři měsíce, včetně Mini nutričního hodnocení (MNA), antropometrických měření a 24hodinového záznamu stravy. Pohyblivost bude hodnocena pomocí síly stisku, rychlosti chůze, testu vstávání ze židle a obvodu lýtka. Psychologické výsledky budou hodnoceny každých šest měsíců pomocí dotazníku kvality života a krátké formy Geriatrické depresní škály. Očekává se, že tato studie určí, zda pravidelné služby donášky jídel mohou zlepšit nutriční stav, pohyblivost, kvalitu života a depresivní příznaky u starších osob žijících samostatně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnocení Mini Nutritional Assessment (MNA) < 23,5, Index tělesné hmotnosti (BMI) < 25 kg/m², Obvod lýtka: < 34 cm pro muže a < 33 cm pro ženy, Síla stisku ruky: < 28 kg pro muže a < 18 kg pro ženy

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost obtíží s polykáním (dysfagie), Chronické selhání ledvin, Upoutaní na lůžko a neschopnost chůze, Starší dospělí s chronickými onemocněními – jako je hypertenze, kardiovaskulární onemocnění nebo špatně kontrolovaný diabetes – kteří jsou po odborném posouzení považováni za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: podvyživení starší dospělí žijící sami
Doplněk stravy: mléčné nápoje
Bez úpravy svého denního jídelníčku užívají jednou denně perorální nutriční doplňky (ONS) podle své oblíbené kombinace.
Mezi položky patří: instantní prášek s mléčnými nápoji nebo sójovým mlékem, které sociální pracovníci rozdělují každý měsíc po dobu celkem 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Mini Nutritional Assessment (MNA)
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Nutriční stav se hodnotí pomocí Mini nutričního hodnocení (MNA). Celkové skóre MNA se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje na horší nutriční stav. Skóre je vyjádřeno jako celkový bodový součet.
Základní hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Tělesná hmotnost je měřena pomocí kalibrované digitální váhy a vyjadřována v kilogramech (kg).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
BMI se vypočítá jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna svalové hmoty kosterního svalstva
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Svalová hmota je měřena pomocí kalibrovaného digitálního analyzátoru tělesného složení založeného na bioelektrické impedanční analýze (BIA) a vyjádřena v procentech (%).
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změny v obvodu lýtka
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Obvod lýtka se používá jako náhradní ukazatel svalové hmoty.
Obvod lýtka se měří v nejširším bodě nedominantního lýtka pomocí nepružného měřicího metru a vyjadřuje se v centimetrech (cm).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změny svalové síly
Časové okno: Základní stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Síla svalů je hodnocena pomocí ruční dynamometrie a vyjádřena v kilogramech (kg).
Základní stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna v čase testu pětinásobného vstávání ze židle
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Síla svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí testu pětinásobného vstávání ze židle. Čas potřebný k provedení pěti po sobě jdoucích vstávání ze židle bude zaznamenán v sekundách (s).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Obvyklá rychlost chůze se hodnotí pomocí standardizovaného testu chůze na 6 metrů. Účastníci budou instruováni, aby šli svým obvyklým tempem, a rychlost chůze bude vyjádřena v metrech za sekundu (m/s).
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změny v denním celkovém energetickém příjmu
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Denní energetický příjem je odhadován pomocí 24hodinového dietního záznamu a analyzován pomocí softwaru pro analýzu výživy. Energetický příjem bude vyjádřen v kilokaloriích za den (kcal/den).
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna v denním příjmu bílkovin
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Denní příjem bílkovin je odhadován pomocí 24hodinového výživového dotazníku a analyzován pomocí softwaru pro analýzu výživy. Příjem bílkovin je vyjádřen v gramech za den (g/den).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna denního příjmu sacharidů
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Denní příjem sacharidů se odhaduje pomocí 24hodinového dietního dotazníku a vyjadřuje se v gramech za den (g/den).
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna v denním příjmu tuků
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Denní příjem tuků je odhadován pomocí 24hodinového dotazníku o stravování a vyjadřuje se v gramech za den (g/den).
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna skóre v krátké formě Geriatrické depresní škály (GDS-5)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Depresivní příznaky jsou hodnoceny pomocí 5-položkové krátké verze Geriatrické depresivní škály (GDS-5). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní příznaky. Skóre je vyjádřeno jako celkový počet bodů.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Světové zdravotnické organizace kvality života - BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Počáteční stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Kvalita života je hodnocena pomocí tchajwanské verze dotazníku Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života-BREF (WHOQOL-BREF). Nástroj obsahuje 26 položek pokrývajících čtyři domény (fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí). Skóre domén je transformováno na škálu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamenají lepší kvalitu života.
Počáteční stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N202507097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení