Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Благотворное влияние пищевых добавок на риск недоедания и саркопении у пожилых людей, живущих отдельно

26 февраля 2026 г. обновлено: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

Полезные эффекты пищевых добавок на риск развития недостаточности питания и саркопении у пожилых людей, живущих в одиночестве

Данное исследование направлено на изучение влияния услуг по доставке питания на нутритивный статус и мобильность истощённых пожилых людей, проживающих в одиночестве в учреждении в Таоюане. Участники будут продолжать свой обычный рацион питания и ежедневно принимать пероральную нутритивную добавку (ONS) предпочитаемого типа (растворимый порошок с молоком или соевым молоком), предоставляемую социальными работниками ежемесячно в течение 12 месяцев. Нутритивная оценка будет проводиться каждые три месяца, включая Мини-нутритивную оценку (MNA), антропометрические измерения и 24-часовое воспроизведение рациона. Мобильность будет оцениваться с помощью измерения силы хвата, скорости ходьбы, теста вставания со стула и окружности голени. Психологические исходы будут оцениваться каждые шесть месяцев с помощью опросника качества жизни и краткой формы Гериатрической шкалы депрессии. Ожидается, что данное исследование позволит определить, могут ли регулярные услуги по доставке питания улучшить нутритивный статус, мобильность, качество жизни и симптомы депрессии у пожилых людей, проживающих в одиночестве.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Taipei Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Оценка по мини-нутриционной оценке (MNA) < 23,5, Индекс массы тела (ИМТ) < 25 кг/м², Обхват голени: < 34 см для мужчин и < 33 см для женщин, Сила сжатия кисти: < 28 кг для мужчин и < 18 кг для женщин

Критерии исключения:

  • Наличие трудностей с глотанием (дисфагия), Хроническая почечная недостаточность, Прикованные к постели и неспособные передвигаться самостоятельно, Пожилые люди с хроническими заболеваниями - такими как гипертония, сердечно-сосудистые заболевания или плохо контролируемый диабет - которые считаются неподходящими после профессиональной оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: недоедающие пожилые люди, живущие в одиночестве
Диетическая добавка: молочные напитки
Без изменения своего ежедневного рациона они принимают пероральные нутритивные добавки (ONS) один раз в день в соответствии с любимой комбинацией. Продукты включают: растворимый порошок с молочными напитками или соевым молоком, которые распределяются социальными работниками каждый месяц в течение 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя по шкале Mini Nutritional Assessment (MNA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Нутриционный статус оценивается с помощью Мини-нутриционной оценки (MNA). Общий балл MNA варьируется от 0 до 30, причём более низкие баллы указывают на худший нутриционный статус. Балл выражается в виде общего значения в баллах.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Масса тела измеряется с помощью калиброванных цифровых весов и выражается в килограммах (кг).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
ИМТ рассчитывается как масса тела в килограммах, деленная на рост в метрах в квадрате (кг/м²).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение скелетной мышечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Скелетная мышечная масса измеряется с помощью калиброванного цифрового анализатора состава тела на основе биоимпедансного анализа (БИА) и выражается в процентах (%).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменения в окружности икры
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Обхват голени используется в качестве суррогатного показателя мышечной массы. Обхват голени измеряется в самой широкой точке недоминантной голени с помощью неэластичной измерительной ленты и выражается в сантиметрах (см).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Мышечная сила оценивается с использованием динамометрии кисти и выражается в килограммах (кг).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Изменение времени выполнения теста «пять раз встать со стула»
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться с помощью теста пятикратного вставания со стула. Время, необходимое для выполнения пяти последовательных подъемов со стула, будет регистрироваться в секундах (с).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Обычная скорость ходьбы оценивается с помощью стандартизированного 6-метрового теста ходьбы. Участникам будет дана инструкция идти в своем обычном темпе, а скорость ходьбы будет выражена в метрах в секунду (м/с).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Изменения в ежедневном общем потреблении энергии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Ежедневное потребление энергии оценивается с помощью 24-часового отзыва о питании и анализируется с использованием программного обеспечения для анализа питания. Потребление энергии будет выражено в килокалориях в день (ккал/день).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Изменение ежедневного потребления белка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Суточное потребление белка оценивается с помощью 24-часового опроса о питании и анализируется с использованием программного обеспечения для анализа питания. Потребление белка выражается в граммах в день (г/день).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение ежедневного потребления углеводов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Ежедневное потребление углеводов оценивается с помощью 24-часового диетического опроса и выражается в граммах в день (г/день).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение ежедневного потребления жиров
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Суточное потребление жиров оценивается с помощью 24-часового опроса о питании и выражается в граммах в день (г/день).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение показателя по краткой форме Гериатрической шкалы депрессии (GDS-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Симптомы депрессии оцениваются с использованием Краткой формы 5-бальной Гериатрической шкалы депрессии (GDS-5). Общий балл колеблется от 0 до 5, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые симптомы депрессии. Баллы выражаются в виде общего количества очков.
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя по опроснику качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Качество жизни оценивается с использованием тайваньской версии краткого опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Инструмент включает 26 пунктов, охватывающих четыре области (физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда). Баллы по областям преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Taipei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • N202507097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками